Síndrome do Olho Seco, Controle Saudável, Síndrome de Sjögren e Outras Doenças Inflamatórias no Biobanco de Taiwan
9 de agosto de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A análise abrangente de registros de saúde, constituição da MTC, biomarcador e sequenciamento completo do genoma entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias em Taiwan
A análise abrangente de registros de saúde, constituição da MTC, biomarcador e sequenciamento de todo o genoma entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias em Taiwan: uma análise integrada entre o Taiwan Biobank e o banco de dados da síndrome de Sjögren
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Genotipagem de todo o genoma
- Teste de diagnostico: Sequenciamento de todo o genoma
- Teste de diagnostico: Padrão MTC
- Teste de diagnostico: Sequenciamento de Exoma de DNA
- Teste de diagnostico: Indicadores de exame físico, teste de sangue, urina e função bioquímica
- Teste de diagnostico: Dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar
- Teste de diagnostico: Tipagem HLA
- Teste de diagnostico: Sequenciamento de amplicon 16S completo
- Teste de diagnostico: Epigenômica
- Teste de diagnostico: Metabolômica
- Teste de diagnostico: Tóxico Ambiental
- Teste de diagnostico: Imagem médica
Descrição detalhada
Método: Este estudo pretende aplicar o conjunto de dados de registros de saúde, indicadores de exame físico, biomarcador de sangue, biomarcador de urina, biomarcador bioquímico, sequência genética e metaboloma do banco de dados do Taiwan Biobank para explorar a diferença entre síndrome do olho seco (DES), controle saudável ( HC) e outras doenças inflamatórias (DI). Além disso, queremos investigar a diferença entre dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar, constituição corporal da medicina tradicional chinesa (MTC), teste de hematologia, teste bioquímico sérico, teste de vírus e teste de urina. Também queremos usar a genotipagem de todo o genoma, o sequenciamento de todo o genoma, a metilação do DNA, a tipagem de HLA e o metaboloma para investigar a diferença entre a variante genética, o número de cópias do gene, a variação de nucleotídeo único, a recombinação cromossômica e o gene de nível muito baixo. diferenças de expressão. Ele poderia encontrar os genes e locais candidatos associados à patogênese e poderia se aplicar ao diagnóstico clínico e ao desenvolvimento de medicamentos após a verificação e confirmação da eficácia. Integrado o banco de dados da síndrome de Sjögren (SJS), pudemos explorar a análise abrangente entre DES, HC, SJS e ID. Ele forneceria a medicina baseada em evidências na MTC no futuro.
Resultados esperados:
- Avaliar a diferença entre questionário, indicadores de exame físico, biomarcador de sangue, biomarcador de urina e biomarcador bioquímico para DES, HC e ID.
- Avaliar a diferença entre o número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo para DES, HC e ID.
- Avaliar a diferença entre a variação gênica e a constituição corporal da MTC para o DES, HC e ID.
- Avaliar a diferença entre variação gênica para DES, HC, SJS e ID.
- Estabelecer modal preditivo e biomarcador entre os DES.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 333 88628757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Locais de estudo
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
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Contato:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Assuntos de Saúde
Critério de inclusão:
- 20 e 75 anos
- não apresentavam doença inflamatória crônica.
Critério de exclusão:
- história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida
- gravidez ou amamentação
- achados anormais de avaliações imunológicas, hepáticas, renais ou de função sanguínea
- insuficiência total de tempo de sono inferior a 6 horas antes de um dia de inscrição
- já tomou o medicamento convencional ou hormônio dentro de um mês
- já encontrou a doença aguda, reação alérgica, doença imune ou reumática dentro de um mês.
Descrição
Síndrome de Sjogren
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 75 anos
- cumpriu os Critérios de Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG) Critérios de Exclusão: NA
Síndrome do olho seco
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 75 anos
- Teste de Schirmer menor que 10 mm/5 min Critérios de exclusão: NA
doença inflamatória
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 75 anos
- Doença diagnosticada com critérios de exclusão de inflamação: NA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome do olho seco
Os pacientes com síndrome do olho seco foram extraídos do Taiwan Biobank.
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Usando a genotipagem de todo o genoma do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando o sequenciamento de todo o genoma do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo .
Queremos usar o padrão TCM para investigar a diferença entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
O DNA da síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias levará para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
Investigar a diferença de indicadores de exame físico, sangue, urina e teste de função bioquímica entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Investigar a diferença entre os dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar de síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando a tipagem HLA do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o sequenciamento de Amplicon 16S completo do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e gene de nível muito baixo diferenças de expressão.
Usando o Epigenomic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando Metabolômica do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o Environmental Toxic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando imagens médicas do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
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Assuntos de saúde
Os assuntos de saúde foram extraídos do Taiwan Biobank.
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Usando a genotipagem de todo o genoma do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando o sequenciamento de todo o genoma do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo .
Queremos usar o padrão TCM para investigar a diferença entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
O DNA da síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias levará para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
Investigar a diferença de indicadores de exame físico, sangue, urina e teste de função bioquímica entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Investigar a diferença entre os dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar de síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando a tipagem HLA do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o sequenciamento de Amplicon 16S completo do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e gene de nível muito baixo diferenças de expressão.
Usando o Epigenomic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando Metabolômica do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o Environmental Toxic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando imagens médicas do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
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Síndrome de Sjogren
Os pacientes com síndrome de Sjogren foram examinados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram incluídos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) cumpriu os Critérios do Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG)
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Usando a genotipagem de todo o genoma do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando o sequenciamento de todo o genoma do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo .
Queremos usar o padrão TCM para investigar a diferença entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
O DNA da síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias levará para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
Investigar a diferença de indicadores de exame físico, sangue, urina e teste de função bioquímica entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Investigar a diferença entre os dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar de síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando a tipagem HLA do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o sequenciamento de Amplicon 16S completo do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e gene de nível muito baixo diferenças de expressão.
Usando o Epigenomic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando Metabolômica do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o Environmental Toxic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando imagens médicas do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
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outra doença inflamatória
Outras doenças inflamatórias foram extraídas do Taiwan Biobank.
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Usando a genotipagem de todo o genoma do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando o sequenciamento de todo o genoma do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo .
Queremos usar o padrão TCM para investigar a diferença entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
O DNA da síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias levará para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
Investigar a diferença de indicadores de exame físico, sangue, urina e teste de função bioquímica entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Investigar a diferença entre os dados demográficos, comportamento pessoal de saúde, ambiente de vida, estado alimentar, histórico familiar de síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias.
Usando a tipagem HLA do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o sequenciamento de Amplicon 16S completo do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e gene de nível muito baixo diferenças de expressão.
Usando o Epigenomic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando Metabolômica do Biobanco de Taiwan entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando o Environmental Toxic do Taiwan Biobank entre a síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
Usando imagens médicas do Taiwan Biobank entre síndrome do olho seco, controle saudável, síndrome de Sjögren e outras doenças inflamatórias para investigar a diferença entre a variante genética, número de cópias do gene, variação de nucleotídeo único, recombinação cromossômica e diferenças de expressão gênica de nível muito baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão gênica relacionada à imunidade
Prazo: Cinco anos
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Avaliar a expressão gênica relacionada à imunidade para síndrome do olho seco, síndrome de Sjögren e controle saudável. O DNA exoma combina o GATK (Genome Analysis Toolkit) é uma ferramenta para detectar a proporção de expressão gênica relacionada à imunidade. |
Cinco anos
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Padrão MTC
Prazo: Cinco anos
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Avaliar a diferença do padrão da MTC entre a síndrome do olho seco, a síndrome de Sjögren e o controle saudável. O padrão TCM é uma ferramenta para detectar a constituição. |
Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndrome
- Inflamação
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- 2018-04-009ACF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .