- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03938207
Droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten in Taiwan Biobank
De uitgebreide analyse van gezondheidsdossiers, TCM-constitutie, biomarker en sequentiebepaling van het hele genoom tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Genotypering van het hele genoom
- Diagnostische toets: Sequencing van het hele genoom
- Diagnostische toets: TCM-patroon
- Diagnostische toets: DNA Exome-sequencing
- Diagnostische toets: Indicatoren lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietest
- Diagnostische toets: Demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis
- Diagnostische toets: HLA-typen
- Diagnostische toets: 16S Amplicon-sequencing over de volledige lengte
- Diagnostische toets: Epigenomic
- Diagnostische toets: Metabolomica
- Diagnostische toets: Milieu giftig
- Diagnostische toets: Medische afbeelding
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Deze studie wil de dataset van gezondheidsdossiers, indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloedbiomarker, urinebiomarker, biochemische biomarker, gensequentie en metaboloom uit Taiwan Biobank Database toepassen om het verschil te onderzoeken tussen droge ogen syndroom (DES), gezonde controle ( HC) en andere ontstekingsziekten (ID). Daarnaast willen we het verschil onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis, lichaamsbouw volgens de traditionele Chinese geneeskunde (TCG), hematologietest, biochemische serumtest, virustest en urinetest. We willen ook de genotypering van het hele genoom, de sequentiebepaling van het hele genoom, DNA-methylatie, HLA-typering en metaboloom gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, de enkele nucleotidevariatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau. expressie verschillen. Het zou de pathogenese-geassocieerde kandidaatgenen en -plaatsen kunnen vinden en zou kunnen worden toegepast op klinische diagnose en medicijnontwikkeling na verificatie en bevestiging van de werkzaamheid. Door de database met het syndroom van Sjögren (SJS) te integreren, konden we de uitgebreide analyse van DES, HC, SJS en ID verkennen. Het zou in de toekomst het evidence-based medicijn in TCM opleveren.
Verwachte resultaten:
- Om het verschil te evalueren tussen vragenlijst, indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloedbiomarker, urinebiomarker en biochemische biomarker voor de DES, HC en ID.
- Om het verschil te evalueren tussen het aantal genkopieën, enkele nucleotidevariatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen voor de DES, HC en ID.
- Om het verschil tussen genvariatie en TCM-lichaamsbouw voor de DES, HC en ID te evalueren.
- Om het verschil tussen genvariatie voor de DES, HC, SJS en ID te evalueren.
- Vaststellen van voorspellende modaliteit en biomarker onder DES.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 333 88628757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
Contact:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gezondheid onderwerpen
Inclusiecriteria:
- 20 en 75 jaar oud
- had geen chronische ontstekingsziekte.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, diabetes mellitus of een ernstige levensbedreigende aandoening
- zwangerschap of borstvoeding
- abnormale bevindingen van immuun-, lever-, nier- of bloedfunctie-evaluaties
- totale slaaptijd insufficiëntie minder dan 6 uur voor een dag van inschrijving
- ooit binnen een maand het conventionele medicijn of hormoon heeft ingenomen
- ooit binnen een maand de acute ziekte, allergiereactie, immuun- of reumatische aandoening heeft ondervonden.
Beschrijving
Syndroom van Sjogren
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 75 jaar
- voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) uitsluitingscriteria van 2002: n.v.t.
Droge ogen syndroom
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 75 jaar
- Schirmer's test minder dan 10 mm/5 min Uitsluitingscriteria: NVT
Ontstekingsziekte
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 75 jaar
- Ziekte gediagnosticeerd met criteria voor uitsluiting van ontsteking: n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Droge ogen syndroom
Patiënten met het droge ogen-syndroom werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
|
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
|
|
Gezondheid onderwerpen
Gezondheidsonderwerpen werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
|
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
|
|
Syndroom van Sjogren
Patiënten met het syndroom van Sjögren werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de volgende inclusiecriteria: (1) leeftijd tussen 20 en 75 jaar; (2) voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) van 2002
|
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
|
|
andere ontstekingsziekte
Andere ontstekingsziekten werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
|
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuniteitsgerelateerde genexpressie
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Om de immuniteitsgerelateerde genexpressie voor het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te evalueren. DNA exome combineert de GATK (Genome Analysis Toolkit) is een hulpmiddel voor het detecteren van de verhouding van immuniteitsgerelateerde genexpressie. |
Vijf jaar
|
|
TCM-patroon
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Om het verschil in TCM-patroon tussen het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te evalueren. TCM-patroon is een hulpmiddel voor het detecteren van de constitutie. |
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Keratoconjunctivitis
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Keratitis
- Corneale ziekten
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Syndroom
- Ontsteking
- Droge-ogen-syndroom
- Keratoconjunctivitis sicca
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- 2018-04-009ACF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .