Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten in Taiwan Biobank

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De uitgebreide analyse van gezondheidsdossiers, TCM-constitutie, biomarker en sequentiebepaling van het hele genoom tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten in Taiwan

De uitgebreide analyse van medische dossiers, TCM-constitutie, biomarker en sequentiebepaling van het hele genoom bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten in Taiwan: een geïntegreerde analyse tussen de Taiwan Biobank en de database met het syndroom van Sjögren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Deze studie wil de dataset van gezondheidsdossiers, indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloedbiomarker, urinebiomarker, biochemische biomarker, gensequentie en metaboloom uit Taiwan Biobank Database toepassen om het verschil te onderzoeken tussen droge ogen syndroom (DES), gezonde controle ( HC) en andere ontstekingsziekten (ID). Daarnaast willen we het verschil onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis, lichaamsbouw volgens de traditionele Chinese geneeskunde (TCG), hematologietest, biochemische serumtest, virustest en urinetest. We willen ook de genotypering van het hele genoom, de sequentiebepaling van het hele genoom, DNA-methylatie, HLA-typering en metaboloom gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, de enkele nucleotidevariatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau. expressie verschillen. Het zou de pathogenese-geassocieerde kandidaatgenen en -plaatsen kunnen vinden en zou kunnen worden toegepast op klinische diagnose en medicijnontwikkeling na verificatie en bevestiging van de werkzaamheid. Door de database met het syndroom van Sjögren (SJS) te integreren, konden we de uitgebreide analyse van DES, HC, SJS en ID verkennen. Het zou in de toekomst het evidence-based medicijn in TCM opleveren.

Verwachte resultaten:

  1. Om het verschil te evalueren tussen vragenlijst, indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloedbiomarker, urinebiomarker en biochemische biomarker voor de DES, HC en ID.
  2. Om het verschil te evalueren tussen het aantal genkopieën, enkele nucleotidevariatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen voor de DES, HC en ID.
  3. Om het verschil tussen genvariatie en TCM-lichaamsbouw voor de DES, HC en ID te evalueren.
  4. Om het verschil tussen genvariatie voor de DES, HC, SJS en ID te evalueren.
  5. Vaststellen van voorspellende modaliteit en biomarker onder DES.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: 333 88628757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Studie Locaties

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Contact:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheid onderwerpen

Inclusiecriteria:

  1. 20 en 75 jaar oud
  2. had geen chronische ontstekingsziekte.

Uitsluitingscriteria:

  1. een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, diabetes mellitus of een ernstige levensbedreigende aandoening
  2. zwangerschap of borstvoeding
  3. abnormale bevindingen van immuun-, lever-, nier- of bloedfunctie-evaluaties
  4. totale slaaptijd insufficiëntie minder dan 6 uur voor een dag van inschrijving
  5. ooit binnen een maand het conventionele medicijn of hormoon heeft ingenomen
  6. ooit binnen een maand de acute ziekte, allergiereactie, immuun- of reumatische aandoening heeft ondervonden.

Beschrijving

Syndroom van Sjogren

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 20 en 75 jaar
  2. voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) uitsluitingscriteria van 2002: n.v.t.

Droge ogen syndroom

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 20 en 75 jaar
  2. Schirmer's test minder dan 10 mm/5 min Uitsluitingscriteria: NVT

Ontstekingsziekte

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 20 en 75 jaar
  2. Ziekte gediagnosticeerd met criteria voor uitsluiting van ontsteking: n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Droge ogen syndroom
Patiënten met het droge ogen-syndroom werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gezondheid onderwerpen
Gezondheidsonderwerpen werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Syndroom van Sjogren
Patiënten met het syndroom van Sjögren werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de volgende inclusiecriteria: (1) leeftijd tussen 20 en 75 jaar; (2) voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) van 2002
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
andere ontstekingsziekte
Andere ontstekingsziekten werden geëxtraheerd uit Taiwan Biobank.
Gebruikmakend van genotypering van het gehele genoom van Taiwan Biobank bij het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van sequentiebepaling van het hele genoom van de Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken .
We willen het TCM-patroon gebruiken om het verschil te onderzoeken tussen droge-ogensyndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Het DNA van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten zal nodig zijn om de DNA Exome-sequencing uit te voeren.
Om het verschil te onderzoeken tussen indicatoren voor lichamelijk onderzoek, bloed-, urine- en biochemische functietesten tussen het droge ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Om het verschil te onderzoeken tussen de demografie, persoonlijk gezondheidsgedrag, leefomgeving, voedingsstatus, familiegeschiedenis van het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten.
Gebruik van HLA-typering van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van 16S Amplicon-sequencing van volledige lengte van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en gen op zeer laag niveau te onderzoeken expressie verschillen.
Gebruikmakend van Epigenomic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruikmakend van Metabolomics van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Gebruik van Environmental Toxic van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.
Met behulp van Medical Image van Taiwan Biobank tussen het droge-ogen-syndroom, gezonde controle, het syndroom van Sjögren en andere ontstekingsziekten om het verschil tussen de genetische variant, het aantal genkopieën, enkele nucleotide-variatie, chromosomale recombinatie en zeer lage genexpressieverschillen te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuniteitsgerelateerde genexpressie
Tijdsspanne: Vijf jaar

Om de immuniteitsgerelateerde genexpressie voor het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te evalueren.

DNA exome combineert de GATK (Genome Analysis Toolkit) is een hulpmiddel voor het detecteren van de verhouding van immuniteitsgerelateerde genexpressie.

Vijf jaar
TCM-patroon
Tijdsspanne: Vijf jaar

Om het verschil in TCM-patroon tussen het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te evalueren.

TCM-patroon is een hulpmiddel voor het detecteren van de constitutie.

Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren