Синдром сухого глаза, здоровый контроль, синдром Шегрена и другие воспалительные заболевания в тайваньском биобанке
9 августа 2022 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Всесторонний анализ медицинских карт, конституции ТКМ, биомаркеров и секвенирования всего генома среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний на Тайване
Всесторонний анализ медицинских карт, конституции ТКМ, биомаркеров и полногеномного секвенирования синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний на Тайване: комплексный анализ между Тайваньским биобанком и базой данных синдрома Шегрена
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Полногеномное генотипирование
- Диагностический тест: Полногеномное секвенирование
- Диагностический тест: Шаблон традиционной китайской медицины
- Диагностический тест: Секвенирование экзома ДНК
- Диагностический тест: Показатели физического осмотра, кровь, моча и биохимический функциональный тест
- Диагностический тест: Демография, личное поведение в отношении здоровья, среда обитания, диетический статус, семейный анамнез
- Диагностический тест: HLA-типирование
- Диагностический тест: Полноразмерное секвенирование ампликона 16S
- Диагностический тест: Эпигеномный
- Диагностический тест: Метаболомика
- Диагностический тест: Токсично для окружающей среды
- Диагностический тест: Медицинское изображение
Подробное описание
Метод: В этом исследовании предполагается применить набор данных медицинских записей, показателей физического осмотра, биомаркеров крови, биомаркеров мочи, биохимических биомаркеров, последовательности генов и метаболомов из базы данных Тайваньского биобанка, чтобы изучить разницу между синдромом сухого глаза (ССГ), здоровым контролем ( HC) и другие воспалительные заболевания (ID). Кроме того, мы хотим исследовать разницу между демографическими данными, личным поведением в отношении здоровья, условиями жизни, диетическим статусом, семейным анамнезом, конституцией тела традиционной китайской медицины (ТКМ), гематологическим тестом, биохимическим тестом сыворотки, тестом на вирус и анализом мочи. Мы также хотим использовать полногеномное генотипирование, полногеномное секвенирование, метилирование ДНК, HLA-типирование и метаболом, чтобы исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий генов, однонуклеотидными вариациями, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем генов. различия в выражении. Он может найти гены-кандидаты и сайты, связанные с патогенезом, и может применяться для клинической диагностики и разработки лекарств после проверки и подтверждения эффективности. Интегрировав базу данных синдрома Шегрена (SJS), мы смогли провести всесторонний анализ среди DES, HC, SJS и ID. Это обеспечит доказательную медицину в ТКМ в будущем.
Ожидаемые результаты:
- Оценить разницу между опросником, показателями физического осмотра, биомаркером крови, биомаркером мочи и биохимическим биомаркером для DES, HC и ID.
- Чтобы оценить разницу между числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями в очень низком уровне экспрессии генов для DES, HC и ID.
- Оценить разницу между вариациями генов и конституцией тела ТКМ для DES, HC и ID.
- Чтобы оценить разницу между вариациями генов для DES, HC, SJS и ID.
- Установить прогностический модальный и биомаркер среди DES.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 333 88628757453
- Электронная почта: magicbjp@gmail.com
Места учебы
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Тайвань, 112
- Ching-Mao Chang
-
Контакт:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты здоровья
Критерии включения:
- в возрасте 20 и 75 лет
- хронических воспалительных заболеваний не было.
Критерий исключения:
- история злоупотребления алкоголем, сахарный диабет или серьезные опасные для жизни состояния
- беременность или кормление грудью
- аномальные результаты оценки функции иммунной системы, печени, почек или крови
- общая недостаточность сна менее 6 часов до одного дня зачисления
- когда-либо принимали обычные лекарства или гормоны в течение одного месяца
- когда-либо сталкивался с острым заболеванием, аллергической реакцией, иммунным или ревматическим заболеванием в течение одного месяца.
Описание
Синдром Шегрена
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 75 лет
- соответствует американо-европейским критериям консенсуса 2002 г. для SS (AECG) Критерии исключения: нет данных
Синдром сухого глаза
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 75 лет
- Реакция Ширмера менее 10 мм/5 мин. Критерии исключения: нет данных.
Воспалительные заболевания
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 75 лет
- Заболевание, диагностированное с помощью критериев исключения воспаления: нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром сухого глаза
Пациенты с синдромом сухого глаза были взяты из тайваньского биобанка.
|
Использование полногеномного генотипирования из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Использование полногеномного секвенирования из Тайваньского биобанка для выявления синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов. .
Мы хотим использовать образец ТКМ, чтобы исследовать разницу между синдромом сухого глаза, здоровым контролем, синдромом Шегрена и другими воспалительными заболеваниями.
ДНК синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний потребуется для секвенирования экзома ДНК.
Изучить разницу показателей физического осмотра, крови, мочи и биохимических функциональных тестов при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Изучить разницу между демографическими данными, поведением в отношении личного здоровья, условиями жизни, диетическим статусом, семейным анамнезом среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний.
Использование HLA-типирования из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов.
Использование полноразмерного секвенирования ампликонов 16S из тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий гена, вариацией одного нуклеотида, хромосомной рекомбинацией и геном очень низкого уровня. различия в выражении.
Используя Epigenomic из Тайваньского биобанка, среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, можно исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование Metabolomics из Тайваньского биобанка для изучения синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями в экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование экологических токсичных веществ из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для исследования различий между генетическими вариантами, количеством копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
Используя Medical Image из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, чтобы исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
|
|
Субъекты здоровья
Субъекты здоровья были извлечены из тайваньского биобанка.
|
Использование полногеномного генотипирования из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Использование полногеномного секвенирования из Тайваньского биобанка для выявления синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов. .
Мы хотим использовать образец ТКМ, чтобы исследовать разницу между синдромом сухого глаза, здоровым контролем, синдромом Шегрена и другими воспалительными заболеваниями.
ДНК синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний потребуется для секвенирования экзома ДНК.
Изучить разницу показателей физического осмотра, крови, мочи и биохимических функциональных тестов при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Изучить разницу между демографическими данными, поведением в отношении личного здоровья, условиями жизни, диетическим статусом, семейным анамнезом среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний.
Использование HLA-типирования из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов.
Использование полноразмерного секвенирования ампликонов 16S из тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий гена, вариацией одного нуклеотида, хромосомной рекомбинацией и геном очень низкого уровня. различия в выражении.
Используя Epigenomic из Тайваньского биобанка, среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, можно исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование Metabolomics из Тайваньского биобанка для изучения синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями в экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование экологических токсичных веществ из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для исследования различий между генетическими вариантами, количеством копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
Используя Medical Image из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, чтобы исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
|
|
Синдром Шегрена
Пациенты с синдромом Шегрена обследовались в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйского госпиталя для ветеранов и включались в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) выполнил американо-европейские критерии консенсуса 2002 г. для SS (AECG)
|
Использование полногеномного генотипирования из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Использование полногеномного секвенирования из Тайваньского биобанка для выявления синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов. .
Мы хотим использовать образец ТКМ, чтобы исследовать разницу между синдромом сухого глаза, здоровым контролем, синдромом Шегрена и другими воспалительными заболеваниями.
ДНК синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний потребуется для секвенирования экзома ДНК.
Изучить разницу показателей физического осмотра, крови, мочи и биохимических функциональных тестов при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Изучить разницу между демографическими данными, поведением в отношении личного здоровья, условиями жизни, диетическим статусом, семейным анамнезом среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний.
Использование HLA-типирования из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов.
Использование полноразмерного секвенирования ампликонов 16S из тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий гена, вариацией одного нуклеотида, хромосомной рекомбинацией и геном очень низкого уровня. различия в выражении.
Используя Epigenomic из Тайваньского биобанка, среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, можно исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование Metabolomics из Тайваньского биобанка для изучения синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями в экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование экологических токсичных веществ из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для исследования различий между генетическими вариантами, количеством копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
Используя Medical Image из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, чтобы исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
|
|
другие воспалительные заболевания
Другие воспалительные заболевания были извлечены из тайваньского биобанка.
|
Использование полногеномного генотипирования из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Использование полногеномного секвенирования из Тайваньского биобанка для выявления синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов. .
Мы хотим использовать образец ТКМ, чтобы исследовать разницу между синдромом сухого глаза, здоровым контролем, синдромом Шегрена и другими воспалительными заболеваниями.
ДНК синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний потребуется для секвенирования экзома ДНК.
Изучить разницу показателей физического осмотра, крови, мочи и биохимических функциональных тестов при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях.
Изучить разницу между демографическими данными, поведением в отношении личного здоровья, условиями жизни, диетическим статусом, семейным анамнезом среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний.
Использование HLA-типирования из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, контроля здоровых людей, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низкими уровнями экспрессии генов.
Использование полноразмерного секвенирования ампликонов 16S из тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий гена, вариацией одного нуклеотида, хромосомной рекомбинацией и геном очень низкого уровня. различия в выражении.
Используя Epigenomic из Тайваньского биобанка, среди синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, можно исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование Metabolomics из Тайваньского биобанка для изучения синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний для изучения различий между генетическими вариантами, числом копий генов, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и различиями в экспрессии генов на очень низком уровне.
Использование экологических токсичных веществ из Тайваньского биобанка при синдроме сухого глаза, здоровом контроле, синдроме Шегрена и других воспалительных заболеваниях для исследования различий между генетическими вариантами, количеством копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
Используя Medical Image из Тайваньского биобанка для синдрома сухого глаза, здорового контроля, синдрома Шегрена и других воспалительных заболеваний, чтобы исследовать различия между генетическими вариантами, числом копий гена, вариациями отдельных нуклеотидов, хромосомной рекомбинацией и очень низким уровнем экспрессии генов. различия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов, связанных с иммунитетом
Временное ограничение: Пять лет
|
Оценить экспрессию генов, связанных с иммунитетом, для синдрома сухого глаза, синдрома Шегрена и здорового контроля. Комбинация ДНК-экзома GATK (Genome Analysis Toolkit) представляет собой инструмент для определения соотношения экспрессии генов, связанных с иммунитетом. |
Пять лет
|
|
Шаблон традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Пять лет
|
Оценить разницу в ТКМ между синдромом сухого глаза, синдромом Шегрена и здоровым контролем. Паттерн ТКМ — это инструмент для определения конституции. |
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Кератоконъюнктивит
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром
- Воспаление
- Синдром сухого глаза
- Кератоконъюнктивит Сикка
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-04-009ACF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .