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Syndrome de sécheresse oculaire, contrôle sain, syndrome de Sjögren et autres maladies inflammatoires à Taiwan Biobank

9 août 2022 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'analyse complète des dossiers de santé, de la constitution de la MTC, des biomarqueurs et du séquençage du génome entier parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires à Taïwan

L'analyse complète des dossiers de santé, de la constitution de la MCT, des biomarqueurs et du séquençage du génome entier parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires à Taïwan : une analyse intégrée entre Taiwan Biobank et la base de données du syndrome de Sjögren

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : Cette étude souhaite appliquer l'ensemble de données des dossiers de santé, des indicateurs d'examen physique, du biomarqueur sanguin, du biomarqueur urinaire, du biomarqueur biochimique, de la séquence génétique et du métabolome de la base de données de Taiwan Biobank pour explorer la différence entre le syndrome de l'œil sec (DES), le contrôle sain ( HC) et d'autres maladies inflammatoires (DI). En outre, nous souhaitons étudier la différence entre les données démographiques, le comportement de santé personnel, le milieu de vie, le statut alimentaire, les antécédents familiaux, la constitution corporelle de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), le test hématologique, le test biochimique sérique, le test de virus et le test d'urine. Nous souhaitons également utiliser le génotypage du génome entier, le séquençage du génome entier, la méthylation de l'ADN, le typage HLA et le métabolome pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies du gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et le gène de très bas niveau. différences d'expression. Il pourrait trouver les gènes candidats et les sites associés à la pathogenèse, et pourrait s'appliquer au diagnostic clinique et au développement de médicaments après vérification et confirmation de l'efficacité. Intégrée à la base de données du syndrome de Sjögren (SJS), nous avons pu explorer l'analyse complète entre DES, HC, SJS et ID. Il fournirait la médecine factuelle en MTC à l'avenir.

Résultats attendus:

  1. Évaluer la différence entre le questionnaire, les indicateurs d'examen physique, le biomarqueur sanguin, le biomarqueur urinaire et le biomarqueur biochimique pour le DES, le HC et l'ID.
  2. Évaluer la différence entre le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau pour le DES, le HC et l'ID.
  3. Évaluer la différence entre la variation génétique et la constitution corporelle de la MTC pour le DES, le HC et l'ID.
  4. Évaluer la différence entre la variation des gènes pour le DES, HC, SJS et ID.
  5. Établir un modal prédictif et un biomarqueur parmi les DES.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 333 88628757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taïwan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Contact:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets de santé

Critère d'intégration:

  1. âgés de 20 et 75 ans
  2. n'avait pas de maladie inflammatoire chronique.

Critère d'exclusion:

  1. des antécédents d'abus d'alcool, de diabète sucré ou d'une affection grave mettant la vie en danger
  2. grossesse ou allaitement
  3. résultats anormaux des évaluations de la fonction immunitaire, hépatique, rénale ou sanguine
  4. insuffisance totale de temps de sommeil inférieure à 6 heures avant un jour d'inscription
  5. avez déjà pris le médicament conventionnel ou l'hormone dans un délai d'un mois
  6. jamais rencontré la maladie aiguë, la réaction allergique, la maladie immunitaire ou rhumatismale dans un délai d'un mois.

La description

Le syndrome de Sjogren

Critère d'intégration:

  1. entre 20 et 75 ans
  2. a rempli les critères d'exclusion du consensus américano-européen pour SS (AECG) de 2002 : NA

Syndrome de l'oeil sec

Critère d'intégration:

  1. entre 20 et 75 ans
  2. Test de Schirmer inférieur à 10 mm/5 min Critères d'exclusion : NA

Maladie inflammatoire

Critère d'intégration:

  1. entre 20 et 75 ans
  2. Maladie diagnostiquée avec Inflammation Critères d'Exclusion : NA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de l'oeil sec
Les patients atteints du syndrome de l'œil sec ont été extraits de Taiwan Biobank.
Test diagnostique: Génotypage du génome entier
Utilisation du génotypage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage du génome entier
Utilisation du séquençage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau .
Test diagnostique: Modèle TCM
Nous voulons utiliser le modèle TCM pour étudier la différence entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage de l'exome d'ADN
L'ADN du syndrome de l'œil sec, du contrôle sain, du syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires nécessitera le séquençage de l'exome d'ADN.
Test diagnostique: Indicateurs d'examen physique, test de sang, d'urine et de fonction biochimique
Étudier la différence des indicateurs de l'examen physique, du sang, de l'urine et des tests de fonction biochimique entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Démographie, comportement personnel en matière de santé, milieu de vie, statut alimentaire, antécédents familiaux
Étudier la différence entre les données démographiques, le comportement personnel en matière de santé, le milieu de vie, l'état alimentaire, les antécédents familiaux du syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Typage HLA
Utilisation du typage HLA de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Séquençage d'amplicon 16S pleine longueur
Utilisation du séquençage d'amplicon 16S complet de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et le gène de très bas niveau différences d'expression.
Test diagnostique: Épigénomique
Utilisation d'Epigenomic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Métabolomique
Utilisation de la métabolomique de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Toxique pour l'environnement
Utilisation de Environmental Toxic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Image médicale
Utilisation de l'image médicale de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Sujets de santé
Les sujets de santé ont été extraits de Taiwan Biobank.
Test diagnostique: Génotypage du génome entier
Utilisation du génotypage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage du génome entier
Utilisation du séquençage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau .
Test diagnostique: Modèle TCM
Nous voulons utiliser le modèle TCM pour étudier la différence entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage de l'exome d'ADN
L'ADN du syndrome de l'œil sec, du contrôle sain, du syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires nécessitera le séquençage de l'exome d'ADN.
Test diagnostique: Indicateurs d'examen physique, test de sang, d'urine et de fonction biochimique
Étudier la différence des indicateurs de l'examen physique, du sang, de l'urine et des tests de fonction biochimique entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Démographie, comportement personnel en matière de santé, milieu de vie, statut alimentaire, antécédents familiaux
Étudier la différence entre les données démographiques, le comportement personnel en matière de santé, le milieu de vie, l'état alimentaire, les antécédents familiaux du syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Typage HLA
Utilisation du typage HLA de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Séquençage d'amplicon 16S pleine longueur
Utilisation du séquençage d'amplicon 16S complet de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et le gène de très bas niveau différences d'expression.
Test diagnostique: Épigénomique
Utilisation d'Epigenomic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Métabolomique
Utilisation de la métabolomique de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Toxique pour l'environnement
Utilisation de Environmental Toxic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Image médicale
Utilisation de l'image médicale de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Le syndrome de Sjogren
Les patients atteints du syndrome de Sjögren ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des vétérans de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) a rempli les critères de consensus américano-européens de 2002 pour SS (AECG)
Test diagnostique: Génotypage du génome entier
Utilisation du génotypage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage du génome entier
Utilisation du séquençage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau .
Test diagnostique: Modèle TCM
Nous voulons utiliser le modèle TCM pour étudier la différence entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage de l'exome d'ADN
L'ADN du syndrome de l'œil sec, du contrôle sain, du syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires nécessitera le séquençage de l'exome d'ADN.
Test diagnostique: Indicateurs d'examen physique, test de sang, d'urine et de fonction biochimique
Étudier la différence des indicateurs de l'examen physique, du sang, de l'urine et des tests de fonction biochimique entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Démographie, comportement personnel en matière de santé, milieu de vie, statut alimentaire, antécédents familiaux
Étudier la différence entre les données démographiques, le comportement personnel en matière de santé, le milieu de vie, l'état alimentaire, les antécédents familiaux du syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Typage HLA
Utilisation du typage HLA de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Séquençage d'amplicon 16S pleine longueur
Utilisation du séquençage d'amplicon 16S complet de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et le gène de très bas niveau différences d'expression.
Test diagnostique: Épigénomique
Utilisation d'Epigenomic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Métabolomique
Utilisation de la métabolomique de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Toxique pour l'environnement
Utilisation de Environmental Toxic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Image médicale
Utilisation de l'image médicale de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
autre maladie inflammatoire
D'autres maladies inflammatoires ont été extraites de Taiwan Biobank.
Test diagnostique: Génotypage du génome entier
Utilisation du génotypage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage du génome entier
Utilisation du séquençage du génome entier de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau .
Test diagnostique: Modèle TCM
Nous voulons utiliser le modèle TCM pour étudier la différence entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Séquençage de l'exome d'ADN
L'ADN du syndrome de l'œil sec, du contrôle sain, du syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires nécessitera le séquençage de l'exome d'ADN.
Test diagnostique: Indicateurs d'examen physique, test de sang, d'urine et de fonction biochimique
Étudier la différence des indicateurs de l'examen physique, du sang, de l'urine et des tests de fonction biochimique entre le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Démographie, comportement personnel en matière de santé, milieu de vie, statut alimentaire, antécédents familiaux
Étudier la différence entre les données démographiques, le comportement personnel en matière de santé, le milieu de vie, l'état alimentaire, les antécédents familiaux du syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires.
Test diagnostique: Typage HLA
Utilisation du typage HLA de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Séquençage d'amplicon 16S pleine longueur
Utilisation du séquençage d'amplicon 16S complet de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et le gène de très bas niveau différences d'expression.
Test diagnostique: Épigénomique
Utilisation d'Epigenomic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Métabolomique
Utilisation de la métabolomique de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Toxique pour l'environnement
Utilisation de Environmental Toxic de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gènes, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.
Test diagnostique: Image médicale
Utilisation de l'image médicale de Taiwan Biobank parmi le syndrome de l'œil sec, le contrôle sain, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies inflammatoires pour étudier la différence entre la variante génétique, le nombre de copies de gène, la variation d'un seul nucléotide, la recombinaison chromosomique et les différences d'expression génique de très bas niveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique liée à l'immunité
Délai: Cinq ans

Évaluer l'expression des gènes liés à l'immunité pour le syndrome de l'œil sec, le syndrome de Sjögren et le contrôle sain.

L'exome d'ADN combine le GATK (Genome Analysis Toolkit) est un outil de détection du rapport d'expression des gènes liés à l'immunité.
Cinq ans
Modèle TCM
Délai: Cinq ans

Évaluer la différence de modèle TCM entre le syndrome de l'œil sec, le syndrome de Sjögren et le contrôle sain.

Le modèle TCM est un outil de détection de la constitution.
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-04-009ACF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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