Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és egyéb gyulladásos betegségek a tajvani Biobankban

2022. augusztus 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az egészségügyi nyilvántartások átfogó elemzése, a TCM felépítése, a biomarkerek és a teljes genom szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között Tajvanon

Az egészségügyi nyilvántartások, a TCM felépítése, a biomarkerek és a teljes genom szekvenálás átfogó elemzése a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között Tajvanon: integrált elemzés a Taiwan Biobank és a Sjögren-szindróma adatbázisa között

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszer: Ez a tanulmány a Tajvani Biobank Adatbázisból származó egészségügyi nyilvántartások, fizikális vizsgálati mutatók, vér biomarker, vizelet biomarker, biokémiai biomarker, génszekvencia és metabolom adatkészletét kívánja alkalmazni a száraz szem szindróma (DES) és az egészséges kontroll ( HC) és más gyulladásos betegségek (ID). Emellett a demográfiai adatok, a személyes egészségmagatartás, a lakókörnyezet, az étrendi állapot, a családtörténet, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) testalkata, a hematológiai vizsgálat, a szérumbiokémiai teszt, a vírusteszt és a vizeletvizsgálat közötti különbségeket szeretnénk vizsgálni. A teljes genom genotipizálást, a teljes genom szekvenálást, a DNS-metilációt, a HLA tipizálást és a metabolomot is szeretnénk felhasználni a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma rekombináció és a nagyon alacsony szintű gén közötti különbségek vizsgálatára. kifejezési különbségek. Megtalálhatja a patogenezishez kapcsolódó jelölt géneket és helyeket, és a hatékonyság ellenőrzése és megerősítése után alkalmazható a klinikai diagnózisra és a gyógyszerfejlesztésre. A Sjögren-szindróma (SJS) adatbázisba integrálva feltárhattuk a DES, HC, SJS és ID átfogó elemzését. Ez biztosítaná a bizonyítékokon alapuló gyógyszert a jövőben a TCM-ben.

Várható eredmények:

  1. A kérdőív, a fizikális vizsgálati mutatók, a vér biomarker, a vizelet biomarker és a biokémiai biomarker közötti különbség értékelése a DES, HC és ID esetében.
  2. A DES, HC és ID gén kópiaszáma, egyetlen nukleotid variációja, kromoszómális rekombinációja és nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségei közötti különbség értékelése.
  3. Értékelni a különbséget a génvariációk és a TCM testalkata között a DES, HC és ID esetében.
  4. A DES, HC, SJS és ID génvariációk közötti különbség értékelése.
  5. Előrejelző modális és biomarker létrehozása a DES között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: 333 88628757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi tárgyak

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 75 évesek
  2. nem volt krónikus gyulladásos betegsége.

Kizárási kritériumok:

  1. alkohollal való visszaélés, diabetes mellitus vagy súlyos életveszélyes állapot anamnézisében
  2. terhesség vagy szoptatás
  3. az immunrendszer, a máj, a vese vagy a vérfunkció értékelésének rendellenes leletei
  4. teljes alvási idő elégtelensége kevesebb, mint 6 órával a beiratkozás előtt
  5. valaha is bevette a hagyományos gyógyszert vagy hormont egy hónapon belül
  6. egy hónapon belül valaha is találkozott akut betegséggel, allergiás reakcióval, immunrendszeri vagy reumás betegséggel.

Leírás

Sjögren-szindróma

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 75 év közöttiek
  2. teljesítette a 2002-es amerikai-európai konszenzus kritériumait az SS (AECG) kizárási kritériumaihoz: NA

Száraz szem szindróma

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 75 év közöttiek
  2. Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc Kizárási kritériumok: NA

Gyulladásos betegség

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 75 év közöttiek
  2. Gyulladás kizárási kritériumokkal diagnosztizált betegség: NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Száraz szem szindróma
A száraz szem szindrómás betegeket a Tajvani Biobankból vonták ki.
A Taiwan Biobank teljes genomjának genotipizálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében.
A tajvani Biobank teljes genom szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára. .
A TCM-mintát szeretnénk használni a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálatára.
A száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek DNS-e elvégzi a DNS Exome szekvenálást.
Vizsgálni a fizikális vizsgálati mutatók, a vér, a vizelet és a biokémiai funkcióvizsgálat különbségét a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között.
A demográfiai adatok, a személyes egészségmagatartás, a lakókörnyezet, az étrendi állapot, a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálata.
A Taiwan Biobank HLA-tipizálásának felhasználása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A tajvani biobank teljes hosszúságú 16S amplikon szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű gén közötti különbségek vizsgálatára. kifejezési különbségek.
A tajvani Biobank Epigenomic alkalmazása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Metabolomicsának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Environmental Toxic-jának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Medical Image segítségével a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
Egészségügyi tárgyak
Az egészségügyi alanyokat a Taiwan Biobankból vették ki.
A Taiwan Biobank teljes genomjának genotipizálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében.
A tajvani Biobank teljes genom szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára. .
A TCM-mintát szeretnénk használni a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálatára.
A száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek DNS-e elvégzi a DNS Exome szekvenálást.
Vizsgálni a fizikális vizsgálati mutatók, a vér, a vizelet és a biokémiai funkcióvizsgálat különbségét a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között.
A demográfiai adatok, a személyes egészségmagatartás, a lakókörnyezet, az étrendi állapot, a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálata.
A Taiwan Biobank HLA-tipizálásának felhasználása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A tajvani biobank teljes hosszúságú 16S amplikon szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű gén közötti különbségek vizsgálatára. kifejezési különbségek.
A tajvani Biobank Epigenomic alkalmazása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Metabolomicsának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Environmental Toxic-jának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Medical Image segítségével a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
Sjögren-szindróma
A Sjogren-szindrómás betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az SS-re vonatkozó 2002-es amerikai-európai konszenzuskritériumokat (AECG)
A Taiwan Biobank teljes genomjának genotipizálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében.
A tajvani Biobank teljes genom szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára. .
A TCM-mintát szeretnénk használni a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálatára.
A száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek DNS-e elvégzi a DNS Exome szekvenálást.
Vizsgálni a fizikális vizsgálati mutatók, a vér, a vizelet és a biokémiai funkcióvizsgálat különbségét a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között.
A demográfiai adatok, a személyes egészségmagatartás, a lakókörnyezet, az étrendi állapot, a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálata.
A Taiwan Biobank HLA-tipizálásának felhasználása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A tajvani biobank teljes hosszúságú 16S amplikon szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű gén közötti különbségek vizsgálatára. kifejezési különbségek.
A tajvani Biobank Epigenomic alkalmazása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Metabolomicsának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Environmental Toxic-jának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Medical Image segítségével a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
egyéb gyulladásos betegség
Más gyulladásos betegségeket a Taiwan Biobankból vontak ki.
A Taiwan Biobank teljes genomjának genotipizálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében.
A tajvani Biobank teljes genom szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára. .
A TCM-mintát szeretnénk használni a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálatára.
A száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek DNS-e elvégzi a DNS Exome szekvenálást.
Vizsgálni a fizikális vizsgálati mutatók, a vér, a vizelet és a biokémiai funkcióvizsgálat különbségét a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között.
A demográfiai adatok, a személyes egészségmagatartás, a lakókörnyezet, az étrendi állapot, a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek közötti különbség vizsgálata.
A Taiwan Biobank HLA-tipizálásának felhasználása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A tajvani biobank teljes hosszúságú 16S amplikon szekvenálása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű gén közötti különbségek vizsgálatára. kifejezési különbségek.
A tajvani Biobank Epigenomic alkalmazása a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Metabolomicsának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek körében a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Environmental Toxic-jának felhasználása száraz szem szindróma, egészséges kontroll, Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.
A Tajvani Biobank Medical Image segítségével a száraz szem szindróma, az egészséges kontroll, a Sjögren-szindróma és más gyulladásos betegségek között a genetikai variáns, a génkópiaszám, az egyetlen nukleotid variáció, a kromoszóma-rekombináció és a nagyon alacsony szintű génexpressziós különbségek közötti különbségek vizsgálatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunitással kapcsolatos génexpresszió
Időkeret: Öt év

A száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll immunitással kapcsolatos génexpressziójának értékelése.

A DNS exome kombinálása A GATK (Genome Analysis Toolkit) egy eszköz az immunitással kapcsolatos génexpresszió arányának kimutatására.

Öt év
TCM minta
Időkeret: Öt év

A TCM mintázat különbségének értékelése a száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll között.

A TCM minta egy eszköz az alkotmány kimutatására.

Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes genom genotipizálás

3
Iratkozz fel