Tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom i Taiwan Biobank
9. august 2022 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Den omfattende analysen av helsejournaler, TCM-konstitusjon, biomarkør og helgenomsekvensering blant tørre øyne-syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom i Taiwan
Den omfattende analysen av helsejournaler, TCM-konstitusjon, biomarkør og helgenomsekvensering blant tørre øynesyndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom i Taiwan: en integrert analyse mellom Taiwan Biobank og Sjögrens syndromdatabase
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Genotyping av hele genom
- Diagnostisk test: Helgenomsekvensering
- Diagnostisk test: TCM mønster
- Diagnostisk test: DNA Exome-sekvensering
- Diagnostisk test: Fysiske undersøkelsesindikatorer, blod, urin og biokjemisk funksjonstest
- Diagnostisk test: Demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie
- Diagnostisk test: HLA-skriving
- Diagnostisk test: Full-lengde 16S Amplicon Sequencing
- Diagnostisk test: Epigenomisk
- Diagnostisk test: Metabolomikk
- Diagnostisk test: Miljøgiftig
- Diagnostisk test: Medisinsk bilde
Detaljert beskrivelse
Metode: Denne studien ønsker å bruke datasettet med helsejournaler, fysiske undersøkelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør, biokjemisk biomarkør, gensekvens og metabolom fra Taiwan Biobank Database for å utforske forskjellen mellom tørre øyesyndrom (DES), sunn kontroll ( HC), og annen betennelsessykdom (ID). I tillegg ønsker vi å undersøke forskjellen mellom demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie, kroppskonstitusjon for tradisjonell kinesisk medisin (TCM), hematologitest, biokjemisk serumtest, virustest og urintest. Vi ønsker også å bruke hele-genom-genotyping, hel-genom-sekvensering, DNA-metylering, HLA-typing og metabolom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå-gen. uttrykksforskjeller. Det kan finne de patogenese-assosierte kandidatgenene og -stedene, og kan gjelde for klinisk diagnose og medikamentutvikling etter verifisering og bekreftelse av effekt. Integrert databasen Sjögrens syndrom (SJS) kunne vi utforske den omfattende analysen blant DES, HC, SJS og ID. Det vil gi den evidensbaserte medisinen i TCM i fremtiden.
Forventede resultater:
- For å evaluere forskjellen mellom spørreskjema, fysiske undersøkelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør og biokjemisk biomarkør for DES, HC og ID.
- For å evaluere forskjellen mellom genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller for DES, HC og ID.
- For å evaluere forskjellen mellom genvariasjon og TCM-kroppskonstitusjon for DES, HC og ID.
- For å evaluere forskjellen mellom genvariasjon for DES, HC, SJS og ID.
- Å etablere prediksjonsmodal og biomarkør blant DES.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 333 88628757453
- E-post: magicbjp@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
Ta kontakt med:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsefag
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 og 75 år
- hadde ingen kronisk inflammatorisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alkoholmisbruk, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand
- graviditet eller amming
- unormale funn av immun-, lever-, nyre- eller blodfunksjonsevalueringer
- total søvntid insuffisiens mindre enn 6 timer før en dag med påmelding
- noen gang tok den konvensjonelle medisinen eller hormonet innen en måned
- noen gang møtt den akutte sykdommen, allergireaksjonen, immunforsvaret eller revmatisk sykdom innen en måned.
Beskrivelse
Sjögrens syndrom
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 til 75 år
- oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG) eksklusjonskriterier: NA
Tørre øyne syndrom
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 til 75 år
- Schirmers test mindre enn 10 mm/5 min Eksklusjonskriterier: NA
Betennelsessykdom
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 til 75 år
- Sykdom diagnostisert med inflammasjonseksklusjonskriterier: NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tørre øyne syndrom
Pasienter med tørre øyne syndrom ble hentet fra Taiwan Biobank.
|
Bruker Helgenom genotyping fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av helgenomsekvensering fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller .
Vi ønsker å bruke TCM-mønster for å undersøke forskjellen mellom tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
DNA fra tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom vil kreve å utføre DNA Exome-sekvenseringen.
For å undersøke forskjellen på indikatorer for fysisk undersøkelse, blod, urin og biokjemisk funksjonstest blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
For å undersøke forskjellen mellom demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie av blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av HLA-typing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Ved å bruke full-lengde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå gen uttrykksforskjeller.
Bruk av Epigenomic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller.
Bruke Metabolomics fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
Bruk av Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Bruk av Medical Image fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
|
|
Helsefag
Helsefag ble hentet fra Taiwan Biobank.
|
Bruker Helgenom genotyping fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av helgenomsekvensering fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller .
Vi ønsker å bruke TCM-mønster for å undersøke forskjellen mellom tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
DNA fra tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom vil kreve å utføre DNA Exome-sekvenseringen.
For å undersøke forskjellen på indikatorer for fysisk undersøkelse, blod, urin og biokjemisk funksjonstest blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
For å undersøke forskjellen mellom demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie av blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av HLA-typing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Ved å bruke full-lengde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå gen uttrykksforskjeller.
Bruk av Epigenomic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller.
Bruke Metabolomics fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
Bruk av Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Bruk av Medical Image fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
|
|
Sjögrens syndrom
Pasienter med Sjogrens syndrom ble screenet ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG)
|
Bruker Helgenom genotyping fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av helgenomsekvensering fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller .
Vi ønsker å bruke TCM-mønster for å undersøke forskjellen mellom tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
DNA fra tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom vil kreve å utføre DNA Exome-sekvenseringen.
For å undersøke forskjellen på indikatorer for fysisk undersøkelse, blod, urin og biokjemisk funksjonstest blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
For å undersøke forskjellen mellom demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie av blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av HLA-typing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Ved å bruke full-lengde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå gen uttrykksforskjeller.
Bruk av Epigenomic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller.
Bruke Metabolomics fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
Bruk av Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Bruk av Medical Image fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
|
|
annen betennelsessykdom
Annen betennelsessykdom ble hentet fra Taiwan Biobank.
|
Bruker Helgenom genotyping fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av helgenomsekvensering fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller .
Vi ønsker å bruke TCM-mønster for å undersøke forskjellen mellom tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
DNA fra tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom vil kreve å utføre DNA Exome-sekvenseringen.
For å undersøke forskjellen på indikatorer for fysisk undersøkelse, blod, urin og biokjemisk funksjonstest blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
For å undersøke forskjellen mellom demografi, personlig helseatferd, bomiljø, kostholdsstatus, familiehistorie av blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom.
Bruk av HLA-typing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Ved å bruke full-lengde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå gen uttrykksforskjeller.
Bruk av Epigenomic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå av genuttrykksforskjeller.
Bruke Metabolomics fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
Bruk av Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lave genuttrykksforskjeller.
Bruk av Medical Image fra Taiwan Biobank blant tørre øyne syndrom, sunn kontroll, Sjögrens syndrom og annen betennelsessykdom for å undersøke forskjellen mellom den genetiske varianten, genkopinummer, enkeltnukleotidvariasjon, kromosomal rekombinasjon og svært lavt nivå genuttrykksforskjeller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunitetsrelatert genuttrykk
Tidsramme: Fem år
|
For å evaluere det immunitetsrelaterte genuttrykket for tørre øyne syndrom, Sjögrens syndrom og sunn kontroll. DNA-eksome kombinerer GATK (Genome Analysis Toolkit) er et verktøy for å oppdage forholdet mellom immunitetsrelatert genuttrykk. |
Fem år
|
|
TCM mønster
Tidsramme: Fem år
|
For å evaluere forskjellen i TCM-mønster mellom tørre øyne syndrom, Sjögrens syndrom og sunn kontroll. TCM-mønster er et verktøy for å oppdage konstitusjonen. |
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Keratokonjunktivitt
- Konjunktivitt
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndrom
- Betennelse
- Syndromer med tørre øyne
- Keratokonjunktivitt Sicca
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2018-04-009ACF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .