Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom i Taiwan Biobank

9. august 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Den omfattende analyse af sundhedsjournaler, TCM-konstitution, biomarkør og helgenomsekvensering blandt tørre øjnes syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom i Taiwan

Den omfattende analyse af sundhedsjournaler, TCM-konstitution, biomarkør og hel-genom-sekventering blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom i Taiwan: en integreret analyse mellem Taiwan Biobank og Sjögrens syndrom Database

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode: Denne undersøgelse ønsker at anvende datasættet med sundhedsjournaler, fysiske undersøgelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør, biokemisk biomarkør, gensekvens og metabolom fra Taiwan Biobank Database til at udforske forskellen mellem tørre øjne syndrom (DES), sund kontrol ( HC) og anden inflammationssygdom (ID). Derudover ønsker vi at undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie, traditionel kinesisk medicin (TCM) kropsforfatning, hæmatologisk test, serum biokemisk test, virustest og urintest. Vi ønsker også at bruge hel-genom genotyping, hel-genom sekventering, DNA methylering, HLA typing og metabolom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen. udtryksforskelle. Det kunne finde de patogenese-associerede kandidatgener og -steder og kunne gælde for klinisk diagnose og lægemiddeludvikling efter verifikation og bekræftelse af effektivitet. Integreret Sjögrens syndrom (SJS) databasen kunne vi udforske den omfattende analyse blandt DES, HC, SJS og ID. Det ville give den evidensbaserede medicin i TCM i fremtiden.

Forventede resultater:

  1. For at evaluere forskellen mellem spørgeskema, fysiske undersøgelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør og biokemisk biomarkør for DES, HC og ID.
  2. For at evaluere forskellen mellem genkopiantal, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle for DES, HC og ID.
  3. For at evaluere forskellen mellem genvariation og TCM-legemekonstitution for DES, HC og ID.
  4. For at evaluere forskellen mellem genvariation for DES, HC, SJS og ID.
  5. At etablere forudsigende modal og biomarkør blandt DES.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 333 88628757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Studiesteder

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Kontakt:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsfag

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 20 og 75 år
  2. havde ingen kronisk inflammatorisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand
  2. graviditet eller amning
  3. unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer
  4. total søvntidsinsufficiens mindre end 6 timer før en dag med indskrivning
  5. nogensinde har taget den konventionelle medicin eller hormon inden for en måned
  6. nogensinde stødt på den akutte sygdom, allergireaktion, immunforsvar eller gigtsygdom inden for en måned.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 20 og 75 år
  2. opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG) udelukkelseskriterier: NA

Tørre øjne syndrom

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 20 og 75 år
  2. Schirmers test mindre end 10 mm/5 min Eksklusionskriterier: NA

Betændelsessygdom

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 20 og 75 år
  2. Sygdom diagnosticeret med inflammationseksklusionskriterier: NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tørre øjne syndrom
Patienter med tørre øjnes syndrom blev udvundet fra Taiwan Biobank.
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
Sundhedsfag
Sundhedspersoner blev udvundet fra Taiwan Biobank.
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjogrens syndrom blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG)
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
anden betændelsessygdom
Anden inflammationssygdom blev udvundet fra Taiwan Biobank.
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunitetsrelateret genekspression
Tidsramme: Fem år

At evaluere den immunitetsrelaterede genekspression for tørre øjne syndrom, Sjögrens syndrom og sund kontrol.

DNA exome kombinerer GATK (Genome Analysis Toolkit) er et værktøj til at detektere forholdet mellem immunitetsrelateret genekspression.

Fem år
TCM mønster
Tidsramme: Fem år

For at evaluere forskellen i TCM-mønster mellem tørre øjne syndrom, Sjögrens syndrom og sund kontrol.

TCM-mønster er et værktøj til at opdage forfatningen.

Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Genotypebestemmelse af hele genomet

3
Abonner