- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03938207
Tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom i Taiwan Biobank
Den omfattende analyse af sundhedsjournaler, TCM-konstitution, biomarkør og helgenomsekvensering blandt tørre øjnes syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom i Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Genotypebestemmelse af hele genomet
- Diagnostisk test: Helgenom-sekventering
- Diagnostisk test: TCM mønster
- Diagnostisk test: DNA Exome sekventering
- Diagnostisk test: Fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest
- Diagnostisk test: Demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie
- Diagnostisk test: HLA-tastning
- Diagnostisk test: Fuld længde 16S Amplicon Sequencing
- Diagnostisk test: Epigenomisk
- Diagnostisk test: Metabolomics
- Diagnostisk test: Miljøgiftig
- Diagnostisk test: Medicinsk billede
Detaljeret beskrivelse
Metode: Denne undersøgelse ønsker at anvende datasættet med sundhedsjournaler, fysiske undersøgelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør, biokemisk biomarkør, gensekvens og metabolom fra Taiwan Biobank Database til at udforske forskellen mellem tørre øjne syndrom (DES), sund kontrol ( HC) og anden inflammationssygdom (ID). Derudover ønsker vi at undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie, traditionel kinesisk medicin (TCM) kropsforfatning, hæmatologisk test, serum biokemisk test, virustest og urintest. Vi ønsker også at bruge hel-genom genotyping, hel-genom sekventering, DNA methylering, HLA typing og metabolom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen. udtryksforskelle. Det kunne finde de patogenese-associerede kandidatgener og -steder og kunne gælde for klinisk diagnose og lægemiddeludvikling efter verifikation og bekræftelse af effektivitet. Integreret Sjögrens syndrom (SJS) databasen kunne vi udforske den omfattende analyse blandt DES, HC, SJS og ID. Det ville give den evidensbaserede medicin i TCM i fremtiden.
Forventede resultater:
- For at evaluere forskellen mellem spørgeskema, fysiske undersøgelsesindikatorer, blodbiomarkør, urinbiomarkør og biokemisk biomarkør for DES, HC og ID.
- For at evaluere forskellen mellem genkopiantal, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle for DES, HC og ID.
- For at evaluere forskellen mellem genvariation og TCM-legemekonstitution for DES, HC og ID.
- For at evaluere forskellen mellem genvariation for DES, HC, SJS og ID.
- At etablere forudsigende modal og biomarkør blandt DES.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 333 88628757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
Kontakt:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
Underforsker:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Sundhedsfag
Inklusionskriterier:
- i alderen 20 og 75 år
- havde ingen kronisk inflammatorisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand
- graviditet eller amning
- unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer
- total søvntidsinsufficiens mindre end 6 timer før en dag med indskrivning
- nogensinde har taget den konventionelle medicin eller hormon inden for en måned
- nogensinde stødt på den akutte sygdom, allergireaktion, immunforsvar eller gigtsygdom inden for en måned.
Beskrivelse
Sjögrens syndrom
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 20 og 75 år
- opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG) udelukkelseskriterier: NA
Tørre øjne syndrom
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 20 og 75 år
- Schirmers test mindre end 10 mm/5 min Eksklusionskriterier: NA
Betændelsessygdom
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 20 og 75 år
- Sygdom diagnosticeret med inflammationseksklusionskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tørre øjne syndrom
Patienter med tørre øjnes syndrom blev udvundet fra Taiwan Biobank.
|
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
|
Sundhedsfag
Sundhedspersoner blev udvundet fra Taiwan Biobank.
|
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
|
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjogrens syndrom blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG)
|
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
|
anden betændelsessygdom
Anden inflammationssygdom blev udvundet fra Taiwan Biobank.
|
Brug af hele-genom genotypning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af hel-genom sekventering fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle .
Vi ønsker at bruge TCM-mønster til at undersøge forskellen mellem tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
DNA fra tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom vil tage for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
For at undersøge forskellen på fysiske undersøgelsesindikatorer, blod, urin og biokemisk funktionstest blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
At undersøge forskellen mellem demografi, personlig sundhedsadfærd, levemiljø, koststatus, familiehistorie af blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom.
Brug af HLA-typning fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af fuldlængde 16S Amplicon Sequencing fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau gen udtryksforskelle.
Brug af Epigenomic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Metabolomics fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Environmental Toxic fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden betændelsessygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkeltnukleotidvariation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspressionsforskelle.
Brug af Medical Image fra Taiwan Biobank blandt tørre øjne syndrom, sund kontrol, Sjögrens syndrom og anden inflammationssygdom til at undersøge forskellen mellem den genetiske variant, genkopinummer, enkelt nukleotid variation, kromosomal rekombination og meget lavt niveau genekspression forskelle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunitetsrelateret genekspression
Tidsramme: Fem år
|
At evaluere den immunitetsrelaterede genekspression for tørre øjne syndrom, Sjögrens syndrom og sund kontrol. DNA exome kombinerer GATK (Genome Analysis Toolkit) er et værktøj til at detektere forholdet mellem immunitetsrelateret genekspression. |
Fem år
|
TCM mønster
Tidsramme: Fem år
|
For at evaluere forskellen i TCM-mønster mellem tørre øjne syndrom, Sjögrens syndrom og sund kontrol. TCM-mønster er et værktøj til at opdage forfatningen. |
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Keratokonjunktivitis
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Hornhindesygdomme
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndrom
- Betændelse
- Syndromer med tørre øjne
- Keratoconjunctivitis Sicca
- Sjøgrens syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-04-009ACF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med Genotypebestemmelse af hele genomet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Farmakokinetik | Gen-polymorfismerKina
-
Sequenom, Inc.Columbia UniversityAfsluttetKopinummervariationerForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftItalien
-
Boston UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
British Columbia Cancer AgencyBC Cancer FoundationRekrutteringAvancerede kræftformer | Metastaserende kræft | Kræfter, der ikke kan behandles med helbredende hensigterCanada
-
VA Boston Healthcare SystemAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringImplementering af sekventering af hele genom som screening i en mangfoldig kohorte af raske spædbørnGenetisk disposition for sygdom | Arvelige sygdommeForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering