Síndrome del ojo seco, control saludable, síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias en el biobanco de Taiwán
9 de agosto de 2022 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El análisis integral de los registros de salud, la constitución de la medicina tradicional china, el biomarcador y la secuenciación del genoma completo entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias en Taiwán
El análisis integral de los registros de salud, la constitución de la MTC, el biomarcador y la secuenciación del genoma completo entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias en Taiwán: un análisis integrado entre el Biobanco de Taiwán y la base de datos del síndrome de Sjögren
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Genotipificación del genoma completo
- Prueba de diagnóstico: Secuenciación del genoma completo
- Prueba de diagnóstico: Patrón de medicina tradicional china
- Prueba de diagnóstico: Secuenciación del exoma de ADN
- Prueba de diagnóstico: Indicadores de examen físico, sangre, orina y prueba de función bioquímica
- Prueba de diagnóstico: Datos demográficos, comportamiento de salud personal, entorno de vida, estado dietético, antecedentes familiares
- Prueba de diagnóstico: Tipificación HLA
- Prueba de diagnóstico: Secuenciación de amplicón 16S de longitud completa
- Prueba de diagnóstico: Epigenómico
- Prueba de diagnóstico: Metabolómica
- Prueba de diagnóstico: Tóxico ambiental
- Prueba de diagnóstico: Imagen médica
Descripción detallada
Método: este estudio quiere aplicar el conjunto de datos de registros de salud, indicadores de examen físico, biomarcador de sangre, biomarcador de orina, biomarcador bioquímico, secuencia de genes y metaboloma de la base de datos del biobanco de Taiwán para explorar la diferencia entre el síndrome del ojo seco (DES), control saludable ( HC) y otras enfermedades inflamatorias (ID). Además, queremos investigar la diferencia entre la demografía, el comportamiento de salud personal, el entorno de vida, el estado dietético, los antecedentes familiares, la constitución corporal de la medicina tradicional china (MTC), la prueba de hematología, la prueba bioquímica en suero, la prueba de virus y la prueba de orina. También queremos utilizar la genotipificación del genoma completo, la secuenciación del genoma completo, la metilación del ADN, la tipificación de HLA y el metaboloma para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y el gen de muy bajo nivel. diferencias de expresión. Podría encontrar los genes y sitios candidatos asociados con la patogénesis, y podría aplicarse al diagnóstico clínico y al desarrollo de fármacos después de la verificación y confirmación de la eficacia. Integrada la base de datos del síndrome de Sjögren (SJS), pudimos explorar el análisis exhaustivo entre DES, HC, SJS e ID. Proporcionaría la medicina basada en evidencia en TCM en el futuro.
Resultados previstos:
- Evaluar la diferencia entre cuestionario, indicadores de examen físico, biomarcador de sangre, biomarcador de orina y biomarcador bioquímico para DES, HC e ID.
- Evaluar la diferencia entre el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel para DES, HC e ID.
- Evaluar la diferencia entre la variación genética y la constitución corporal de la MTC para DES, HC e ID.
- Evaluar la diferencia entre la variación de genes para DES, HC, SJS e ID.
- Establecer modal predictivo y biomarcador entre DES.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 333 88628757453
- Correo electrónico: magicbjp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwán, 112
- Ching-Mao Chang
-
Contacto:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Temas de salud
Criterios de inclusión:
- 20 y 75 años
- No tenía ninguna enfermedad inflamatoria crónica.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de abuso de alcohol, diabetes mellitus o afección grave que pone en peligro la vida
- embarazo o lactancia
- resultados anormales de las evaluaciones de la función inmunitaria, hepática, renal o sanguínea
- insuficiencia total del tiempo de sueño menos de 6 horas antes de un día de inscripción
- alguna vez tomó la medicina convencional o la hormona dentro de un mes
- alguna vez se encontró con la enfermedad aguda, reacción alérgica, enfermedad inmune o reumática dentro de un mes.
Descripción
Síndrome de Sjogren
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 75 años
- cumplió con los Criterios de Consenso Europeo-Americano para SS (AECG) de 2002 Criterios de exclusión: NA
Síndrome del ojo seco
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 75 años
- Prueba de Schirmer menor de 10 mm/5 min Criterios de exclusión: NA
Enfermedad inflamatoria
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 75 años
- Enfermedad diagnosticada con inflamación Criterios de exclusión: NA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome del ojo seco
Los pacientes con síndrome de ojo seco se extrajeron del Biobanco de Taiwán.
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Usando el genotipado del genoma completo del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Uso de la secuenciación del genoma completo del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel. .
Queremos utilizar el patrón de la medicina tradicional china para investigar la diferencia entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
El ADN del síndrome del ojo seco, el control sano, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias se llevará a hacer la secuenciación del ADN del exoma.
Investigar la diferencia de los indicadores del examen físico, la sangre, la orina y la prueba de función bioquímica entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Para investigar la diferencia entre la demografía, el comportamiento de salud personal, el entorno de vida, el estado dietético, los antecedentes familiares del síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Usando la tipificación HLA del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de la secuenciación de amplicones 16S de longitud completa del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y el gen de muy bajo nivel diferencias de expresión.
Usando Epigenomic del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Usando Metabolómica del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de Environmental Toxic del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de imágenes médicas del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
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Temas de salud
Los temas de salud se extrajeron del Biobanco de Taiwán.
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Usando el genotipado del genoma completo del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Uso de la secuenciación del genoma completo del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel. .
Queremos utilizar el patrón de la medicina tradicional china para investigar la diferencia entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
El ADN del síndrome del ojo seco, el control sano, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias se llevará a hacer la secuenciación del ADN del exoma.
Investigar la diferencia de los indicadores del examen físico, la sangre, la orina y la prueba de función bioquímica entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Para investigar la diferencia entre la demografía, el comportamiento de salud personal, el entorno de vida, el estado dietético, los antecedentes familiares del síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Usando la tipificación HLA del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de la secuenciación de amplicones 16S de longitud completa del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y el gen de muy bajo nivel diferencias de expresión.
Usando Epigenomic del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Usando Metabolómica del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de Environmental Toxic del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de imágenes médicas del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
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Síndrome de Sjogren
Los pacientes con síndrome de Sjogren fueron evaluados en los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los Criterios de Consenso Americano-Europeo para SS (AECG) de 2002
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Usando el genotipado del genoma completo del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Uso de la secuenciación del genoma completo del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel. .
Queremos utilizar el patrón de la medicina tradicional china para investigar la diferencia entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
El ADN del síndrome del ojo seco, el control sano, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias se llevará a hacer la secuenciación del ADN del exoma.
Investigar la diferencia de los indicadores del examen físico, la sangre, la orina y la prueba de función bioquímica entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Para investigar la diferencia entre la demografía, el comportamiento de salud personal, el entorno de vida, el estado dietético, los antecedentes familiares del síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Usando la tipificación HLA del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de la secuenciación de amplicones 16S de longitud completa del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y el gen de muy bajo nivel diferencias de expresión.
Usando Epigenomic del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Usando Metabolómica del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de Environmental Toxic del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de imágenes médicas del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
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otra enfermedad inflamatoria
Se extrajeron otras enfermedades inflamatorias del Biobanco de Taiwán.
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Usando el genotipado del genoma completo del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Uso de la secuenciación del genoma completo del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel. .
Queremos utilizar el patrón de la medicina tradicional china para investigar la diferencia entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
El ADN del síndrome del ojo seco, el control sano, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias se llevará a hacer la secuenciación del ADN del exoma.
Investigar la diferencia de los indicadores del examen físico, la sangre, la orina y la prueba de función bioquímica entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Para investigar la diferencia entre la demografía, el comportamiento de salud personal, el entorno de vida, el estado dietético, los antecedentes familiares del síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias.
Usando la tipificación HLA del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de la secuenciación de amplicones 16S de longitud completa del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y el gen de muy bajo nivel diferencias de expresión.
Usando Epigenomic del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Usando Metabolómica del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de Environmental Toxic del biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
Uso de imágenes médicas del Biobanco de Taiwán entre el síndrome del ojo seco, el control saludable, el síndrome de Sjögren y otras enfermedades inflamatorias para investigar la diferencia entre la variante genética, el número de copias del gen, la variación de un solo nucleótido, la recombinación cromosómica y las diferencias de expresión génica de muy bajo nivel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica relacionada con la inmunidad
Periodo de tiempo: Cinco años
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Evaluar la expresión génica relacionada con la inmunidad para el síndrome del ojo seco, el síndrome de Sjögren y el control saludable. El exoma de ADN combina el GATK (Kit de herramientas de análisis del genoma) es una herramienta para detectar la proporción de expresión génica relacionada con la inmunidad. |
Cinco años
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Patrón de medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Cinco años
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Evaluar la diferencia del patrón de la MTC entre el síndrome del ojo seco, el síndrome de Sjögren y el control sano. El patrón TCM es una herramienta para detectar la constitución. |
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndrome
- Inflamación
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- 2018-04-009ACF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .