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Sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie nella biobanca di Taiwan

9 agosto 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'analisi completa delle cartelle cliniche, della costituzione della MTC, dei biomarcatori e del sequenziamento dell'intero genoma tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie a Taiwan

L'analisi completa delle cartelle cliniche, della costituzione della MTC, del biomarcatore e del sequenziamento dell'intero genoma tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie a Taiwan: un'analisi integrata tra la Taiwan Biobank e il database della sindrome di Sjögren

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo: questo studio vuole applicare il set di dati delle cartelle cliniche, gli indicatori dell'esame fisico, il biomarcatore del sangue, il biomarcatore delle urine, il biomarcatore biochimico, la sequenza genica e il metaboloma del database della biobanca di Taiwan per esplorare la differenza tra sindrome dell'occhio secco (DES), controllo sano ( HC) e altre malattie infiammatorie (ID). Inoltre, vogliamo indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare, la costituzione corporea della medicina tradizionale cinese (TCM), il test ematologico, il test biochimico del siero, il test del virus e il test delle urine. Vogliamo anche utilizzare la genotipizzazione dell'intero genoma, il sequenziamento dell'intero genoma, la metilazione del DNA, la tipizzazione HLA e il metaboloma per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive. Potrebbe trovare i geni ei siti candidati associati alla patogenesi e potrebbe applicarsi alla diagnosi clinica e allo sviluppo di farmaci dopo la verifica e la conferma dell'efficacia. Integrato il database della sindrome di Sjögren (SJS), potremmo esplorare l'analisi completa tra DES, HC, SJS e ID. Fornirebbe la medicina basata sull'evidenza nella MTC in futuro.

Risultati aspettati:

  1. Valutare la differenza tra questionario, indicatori dell'esame fisico, biomarcatore del sangue, biomarcatore delle urine e biomarcatore biochimico per DES, HC e ID.
  2. Valutare la differenza tra numero di copie geniche, variazione di singolo nucleotide, ricombinazione cromosomica e differenze di espressione genica di livello molto basso per DES, HC e ID.
  3. Per valutare la differenza tra variazione genica e costituzione corporea TCM per DES, HC e ID.
  4. Valutare la differenza tra la variazione genica per DES, HC, SJS e ID.
  5. Stabilire la previsione modale e biomarcatore tra DES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 333 88628757453
  • Email: magicbjp@gmail.com

Luoghi di studio

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Contatto:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Materie Sanitarie

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra 20 e 75 anni
  2. non aveva malattie infiammatorie croniche.

Criteri di esclusione:

  1. una storia di abuso di alcol, diabete mellito o grave condizione pericolosa per la vita
  2. gravidanza o allattamento
  3. risultati anormali delle valutazioni immunitarie, epatiche, renali o della funzionalità ematica
  4. insufficienza totale del tempo di sonno inferiore a 6 ore prima di un giorno di iscrizione
  5. mai preso la medicina convenzionale o l'ormone entro un mese
  6. mai incontrato la malattia acuta, la reazione allergica, la malattia immunitaria o reumatica entro un mese.

Descrizione

Sindrome di Sjogren

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 75 anni
  2. ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo del 2002 per SS (AECG) Criteri di esclusione: NA

Sindrome dell'occhio secco

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 75 anni
  2. Test di Schirmer inferiore a 10 mm/5 min Criteri di esclusione: NA

Malattia infiammatoria

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 75 anni
  2. Malattia diagnosticata con infiammazione Criteri di esclusione: NA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome dell'occhio secco
I pazienti con sindrome dell'occhio secco sono stati estratti dalla Taiwan Biobank.
Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Materie sanitarie
I soggetti sani sono stati estratti dalla Taiwan Biobank.
Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Sindrome di Sjogren
I pazienti con sindrome di Sjogren sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo per SS (AECG) del 2002
Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
altra malattia infiammatoria
Altre malattie infiammatorie sono state estratte dalla Taiwan Biobank.
Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica correlata all'immunità
Lasso di tempo: Cinque anni

Per valutare l'espressione genica correlata all'immunità per la sindrome dell'occhio secco, la sindrome di Sjögren e il controllo sano.

L'esoma del DNA combina il GATK (Genome Analysis Toolkit) è uno strumento per rilevare il rapporto dell'espressione genica correlata all'immunità.

Cinque anni
Modello MTC
Lasso di tempo: Cinque anni

Per valutare la differenza del modello TCM tra la sindrome dell'occhio secco, la sindrome di Sjögren e il controllo sano.

Il modello TCM è uno strumento per rilevare la costituzione.

Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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