- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03938207
Sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie nella biobanca di Taiwan
L'analisi completa delle cartelle cliniche, della costituzione della MTC, dei biomarcatori e del sequenziamento dell'intero genoma tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie a Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Genotipizzazione dell'intero genoma
- Test diagnostico: Sequenziamento dell'intero genoma
- Test diagnostico: Modello MTC
- Test diagnostico: Sequenziamento dell'esoma del DNA
- Test diagnostico: Indicatori di esame fisico, sangue, urina e test di funzionalità biochimica
- Test diagnostico: Dati demografici, comportamento di salute personale, ambiente di vita, stato alimentare, storia familiare
- Test diagnostico: Tipizzazione HLA
- Test diagnostico: Sequenziamento completo dell'amplicone 16S
- Test diagnostico: Epigenomico
- Test diagnostico: Metabolomica
- Test diagnostico: Tossico ambientale
- Test diagnostico: Immagine medica
Descrizione dettagliata
Metodo: questo studio vuole applicare il set di dati delle cartelle cliniche, gli indicatori dell'esame fisico, il biomarcatore del sangue, il biomarcatore delle urine, il biomarcatore biochimico, la sequenza genica e il metaboloma del database della biobanca di Taiwan per esplorare la differenza tra sindrome dell'occhio secco (DES), controllo sano ( HC) e altre malattie infiammatorie (ID). Inoltre, vogliamo indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare, la costituzione corporea della medicina tradizionale cinese (TCM), il test ematologico, il test biochimico del siero, il test del virus e il test delle urine. Vogliamo anche utilizzare la genotipizzazione dell'intero genoma, il sequenziamento dell'intero genoma, la metilazione del DNA, la tipizzazione HLA e il metaboloma per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive. Potrebbe trovare i geni ei siti candidati associati alla patogenesi e potrebbe applicarsi alla diagnosi clinica e allo sviluppo di farmaci dopo la verifica e la conferma dell'efficacia. Integrato il database della sindrome di Sjögren (SJS), potremmo esplorare l'analisi completa tra DES, HC, SJS e ID. Fornirebbe la medicina basata sull'evidenza nella MTC in futuro.
Risultati aspettati:
- Valutare la differenza tra questionario, indicatori dell'esame fisico, biomarcatore del sangue, biomarcatore delle urine e biomarcatore biochimico per DES, HC e ID.
- Valutare la differenza tra numero di copie geniche, variazione di singolo nucleotide, ricombinazione cromosomica e differenze di espressione genica di livello molto basso per DES, HC e ID.
- Per valutare la differenza tra variazione genica e costituzione corporea TCM per DES, HC e ID.
- Valutare la differenza tra la variazione genica per DES, HC, SJS e ID.
- Stabilire la previsione modale e biomarcatore tra DES.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 333 88628757453
- Email: magicbjp@gmail.com
Luoghi di studio
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
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Contatto:
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Materie Sanitarie
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 20 e 75 anni
- non aveva malattie infiammatorie croniche.
Criteri di esclusione:
- una storia di abuso di alcol, diabete mellito o grave condizione pericolosa per la vita
- gravidanza o allattamento
- risultati anormali delle valutazioni immunitarie, epatiche, renali o della funzionalità ematica
- insufficienza totale del tempo di sonno inferiore a 6 ore prima di un giorno di iscrizione
- mai preso la medicina convenzionale o l'ormone entro un mese
- mai incontrato la malattia acuta, la reazione allergica, la malattia immunitaria o reumatica entro un mese.
Descrizione
Sindrome di Sjogren
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20 e 75 anni
- ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo del 2002 per SS (AECG) Criteri di esclusione: NA
Sindrome dell'occhio secco
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20 e 75 anni
- Test di Schirmer inferiore a 10 mm/5 min Criteri di esclusione: NA
Malattia infiammatoria
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20 e 75 anni
- Malattia diagnosticata con infiammazione Criteri di esclusione: NA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sindrome dell'occhio secco
I pazienti con sindrome dell'occhio secco sono stati estratti dalla Taiwan Biobank.
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Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
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Materie sanitarie
I soggetti sani sono stati estratti dalla Taiwan Biobank.
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Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
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Sindrome di Sjogren
I pazienti con sindrome di Sjogren sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo per SS (AECG) del 2002
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Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
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altra malattia infiammatoria
Altre malattie infiammatorie sono state estratte dalla Taiwan Biobank.
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Utilizzando la genotipizzazione dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso .
Vogliamo utilizzare il modello TCM per studiare la differenza tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Il DNA della sindrome dell'occhio secco, del controllo sano, della sindrome di Sjögren e di altre malattie infiammatorie servirà per eseguire il sequenziamento dell'esoma del DNA.
Per studiare la differenza degli indicatori dell'esame fisico, del sangue, delle urine e del test di funzionalità biochimica tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Indagare la differenza tra i dati demografici, il comportamento di salute personale, l'ambiente di vita, lo stato alimentare, la storia familiare della sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie.
Utilizzando la tipizzazione HLA della Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando il sequenziamento dell'amplicone 16S a lunghezza intera dalla biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e il gene di livello molto basso differenze espressive.
Utilizzando Epigenomic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Metabolomics da Taiwan Biobank tra sindrome dell'occhio secco, controllo sano, sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando Environmental Toxic di Taiwan Biobank tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
Utilizzando l'immagine medica della biobanca di Taiwan tra la sindrome dell'occhio secco, il controllo sano, la sindrome di Sjögren e altre malattie infiammatorie per studiare la differenza tra la variante genetica, il numero di copie del gene, la variazione del singolo nucleotide, la ricombinazione cromosomica e le differenze di espressione genica di livello molto basso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica correlata all'immunità
Lasso di tempo: Cinque anni
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Per valutare l'espressione genica correlata all'immunità per la sindrome dell'occhio secco, la sindrome di Sjögren e il controllo sano. L'esoma del DNA combina il GATK (Genome Analysis Toolkit) è uno strumento per rilevare il rapporto dell'espressione genica correlata all'immunità. |
Cinque anni
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Modello MTC
Lasso di tempo: Cinque anni
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Per valutare la differenza del modello TCM tra la sindrome dell'occhio secco, la sindrome di Sjögren e il controllo sano. Il modello TCM è uno strumento per rilevare la costituzione. |
Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Cheratocongiuntivite
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Cheratite
- Malattie corneali
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindrome
- Infiammazione
- Sindromi dell'occhio secco
- Cheratocongiuntivite secca
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-04-009ACF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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