Tu'Washindi na PrEP: 健康を管理するケニアの思春期の少女たち

この研究は、思春期の少女と若い女性 (AGYW) における暴露前予防 (PrEP) の摂取と遵守の増加を目的とした行動介入の実現可能性、安全性、予備的効果を評価するために設計されており、男性パートナーと男性パートナーに起因する障壁に焦点を当てています。パイロットクラスターランダム化比較試験（RCT）を通じて、ジェンダーに基づく暴力。 この研究は、ケニアのシアヤ郡で進行中の DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-free, and Safe) イニシアチブに組み込まれています。 6 つの DREAMS セーフ スペースとその集水域は、このコミュニティ レベルの介入または標準治療を受けるために無作為化されます。 主な結果には、実現可能性（採用、定着）と安全性（GBV の継続的または新たな経験）が含まれます。 研究者はまた、介入が PrEP の取り込み、アドヒアランス、および持続性を 6 か月で向上させる見込みがあるかどうかを判断します。 介入後、小グループでの話し合い、男性パートナーとの詳細なインタビュー、およびプロバイダーへのアンケートにより、PrEP の意思決定と使用に対する受容性と影響が調査されます。

人口: ケニアのシアヤ郡で DREAMS イニシアチブに登録した 15 ～ 24 歳の AGYW と、詳細なインタビューのみを目的として、DREAMS 参加者の男性パートナーのサブセット。

目的: この作業の目的は、AGYW における PrEP の取り込みと遵守に対する介入の実現可能性、受容性、安全性、および予備的な効果をテストすることです。

主な目的は、以下を評価することです。

1. 介入の安全性
2. DREAMS オペレーション内での介入提供の実現可能性
3. 参加者、スタッフ、および男性パートナーに対する介入の受容性。

二次的な目的は、PrEP の取り込み、遵守、および持続性に対する介入の効果を 6 か月で測定することです。

エンドポイント: 主な目的のエンドポイントは次のとおりです。

1. 介入群と比較群における、研究参加中の新規または進行中の GBV、社会的危害、深刻な有害事象、または予期しない問題の自己報告。
2. 募集、保持、介入への参加、および介入実施の忠実度を含む実現可能性の尺度。
3. 参加者間の介入受容性の定性的および定量的レポート、プロバイダー間の受容性の定量的レポート、および男性パートナー間の受容性の定性的レポート。

二次目標のエンドポイントは次のとおりです。

1. PrEP の取り込み: 研究登録時に PrEP を服用していない参加者のうち、介入群と​​対照群のフォローアップ中に PrEP 処方を受けた人の割合
2. PrEP アドヒアランス: 研究中に PrEP を投与された参加者のうち、PrEP 使用期間中および PrEP 使用の最後の 1 か月間に 85% を超えるアドヒアランスを示した割合 (介入群と対照群の Wisepill データによる)。
3. PrEP の持続性：研究中に PrEP が調剤された研究参加者のうち、調剤された予定の PrEP 補充の割合。介入群と対照群との比較。