一刻を争う症状に苦しむ患者の死亡率と罹患率のGEMSとHEMSの違い

背景 病院外で一刻を争う病状に苦しむ患者にとって、効率的な医療は極めて重要です。 これらの症状を治療しないと健康を損ない、場合によっては生命を脅かす可能性があります。 病院前の環境で評価および治療される最も一般的な一刻を争う状態は、心停止、胸痛、脳卒中、重度の呼吸困難、および重度の外傷です。 迅速な評価と即時治療を受けることに加えて、これらの患者を適切なレベルのケアが受けられる場所に迅速に搬送することも重要です。

病院外で一刻を争う病状に苦しんでいる人は、ヨーロッパ諸国で共通の緊急電話番号「112」を使用して連絡を受けると、緊急医療派遣センターに通報されます。 オペレーターが電話に応答し、医学的基準に基づいた指標を使用して状況を評価します。 オペレーターは、地上緊急医療サービス (GEMS) またはヘリコプター緊急医療サービス (HEMS) のいずれか、適切なリソースを派遣します。

HEMS の派遣は長い間、一連の対応における弱点であると考えられてきました。 HEMS の使用は地域によって異なり、損傷のメカニズムは HEMS 派遣の予測因子としては不十分です。 ディスパッチ基準は、特定のシステムに一致するように設計する必要があります。

スウェーデンの病院前ケアはここ数十年で急速に発展しました。 現在の病院前ケアは、資格のある病院前ケア提供者が高度な緊急医療を提供するシステムです。 GEMS 車両には少なくとも 1 人の正看護師 (RN) が配置されており、病院前ケア看護の大学院卒業証書につながるプログラムが長年にわたって開発されてきました。 GEMS では、高度な医療生命維持や救命救急のための医療技術機器へのアクセスが限られています。 HEMS の医療スタッフは、病院前ケア看護の大学院卒業証書を取得した RN と、麻酔と集中治療を専門とする医師で構成されており、HEMS は高度な生命維持と救命救急介入のための装備を備えています。 スウェーデンのすべての救急医療サービス (EMS) 組織は、病院前外傷および救急医療に関する教育プログラムと認定を毎年義務付けています。 これらの教育プログラムは、科学的根拠に基づいた医学に基づいた救急医療の向上を目的としています。 これまでの研究では、EMS が医療システムへの迅速なアクセス、現場での質の高いケア、および現場で提供されない場合に適切なケアへの途中でのサポート付き輸送を提供することが実証されています。 HEMS で搬送された場合、外傷患者の生存率は GEMS と比較して増加することが確認できます。 別の研究では、軽度の外傷を負い、HEMS で搬送された 55 歳以上の患者の生存率が GEMS と比較して増加したと報告されています。 これまでの研究でも、急性心筋梗塞患者の治療に HEMS を使用し、できるだけ早く治療を開始することが利点であることが示されています。 HEMS を使用して急性心筋梗塞の治療に時間がかかると、GEMS で治療した患者と比較して死亡率が低下すると報告されています。

GEMS と HEMS の両方における活動、および外傷性脳損傷 (TBI) と急性心筋梗塞 (MI) の評価と治療について説明する文献は着実に増えています。 しかし、これらの研究はスウェーデンの病院前環境に一般化することはできません。これは、地方自治体による HEMS 起動のトリアージ基準の評価の重要性と、GEMS と HEMS が運用される医療システムの多様性のためです。 したがって、一刻を争う状態の病院前ケアにおける発生率と転帰を体系的に収集および分析することで、派遣の精度が向上し、どの患者が GEMS と HEMS によってそれぞれ評価および治療されるべきかについての知識に貢献できます。 これにより、費用対効果が高まり、より良い結果が得られます。 これまでの研究は、証拠の質の低さと研究方法のばらつきで批判されており、全体として研究の結論の信頼性が欠如している。

外傷性脳損傷は、死亡、障害、社会的コストの主な原因となっています。 外傷性脳損傷を含む外傷患者の HEMS 搬送の利点は、重傷を負った患者の生存には時間が重要な要素であるという原理に基づいて認識されています。 急性心筋梗塞の患者の場合、治療が遅れるごとに死亡率が増加するため、治療までの時間をできるだけ短くする必要があります。 現在、全国的な観点から見ると、GEMSとHEMSを比較する研究の形での記述データと証拠はいずれも控えめであるため、外傷性脳損傷および急性MIに苦しむ患者の評価、治療、転帰のためにGEMSとHEMSを説明することは非常に重要です。 GEMS と HEMS の完全な説明が完了したら、仮説を生成する対照研究を開始できます。 このプロジェクトは、スウェーデンにおける外傷性脳損傷と急性心筋梗塞の病院前評価と治療の最適化、およびGEMSとHEMSの役割に貢献することが期待されています。

全体的な目的 GEMS および HEMS で治療された患者における外傷性脳損傷および急性心筋梗塞の罹患率と死亡率、評価および治療を説明および比較すること。

具体的な目的 研究 I 病院前ケアの分野で外傷性脳損傷および急性心筋梗塞の患者を評価および治療する GEMS および HEMS の範囲と特徴を説明し、この主題の複雑さを説明すること。 収集されたデータは研究 II の開始点となります。

研究 II 外傷性脳損傷および急性心筋梗塞に苦しむ患者における HEMS と比較した GEMS の効果と、どのようなケアロジスティクスを使用すべきかを理解すること。 研究 I から以前に収集されたデータは、この目的のために使用されます。

研究の質問

研究I

1. GEMSとHEMSの外傷性脳損傷と急性MIの評価と治療における死亡率と罹患率はどのくらいですか?
2. 外傷性脳損傷および急性心筋梗塞の患者にはどのような種類の評価と治療が行われますか?

研究Ⅱ

1. 最終診断に関わる現場診断精度はどのようなものですか? GEMS と HEMS で治療および搬送された患者の診断精度に違いはありますか?
2. 外傷性脳損傷および急性心筋梗塞に苦しむ患者の死亡率と罹患率に関して、GEMS と HEMS の違いは何ですか?

仮説 (研究 II): HEMS は GEMS と比較して大幅な時間の短縮をもたらし、外傷性脳損傷および急性心筋梗塞の患者を評価および治療する際の罹患率の減少と死亡率の減少をもたらします。

デザイン: 研究 I は、定量的アプローチを使用した記述的な観察研究です。 研究 II は、30 日間の追跡調査を伴う比較コホート研究で構成されます。 これらの研究は、観察研究およびコホート研究に対する STROBE の推奨に従って報告されます。 プロジェクトは ClinicalTrials.gov に登録されます 勉強を始める前に。

設定

人口：

研究Iは、外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患っていると考えられ、2018年1月1日から2018年12月31日までの期間にGEMSまたはHEMSのいずれかによる治療を受けた患者で構成されています。 参加基準は、GEMS および HEMS の病院前ケア提供者、一刻を争う状態にある 18 歳以上の男性および女性です。 除外基準は、緊急性のない状態にある 18 歳未満の男性および女性です。 参加している郡はスウェーデンの中央部に位置しています。

研究 II は、2017 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの期間に、GEMS 病院前ケア提供者 (参照) (n=2000) および HEMS (曝露) (n=2000) によって治療を受けた、外傷性脳損傷または急性心筋梗塞に罹患していると考えられる患者で構成されています。 、2018年。 参加基準は、GEMS および HEMS の病院前ケア提供者、一刻を争う状態にある 18 歳以上の男性および女性です。 除外基準は18歳未満の男性と女性です。 参加している郡はスウェーデンの中央部に位置しています。

データ収集 両方の研究のデータは、既存のデジタルおよび手動の入院前ケア レポート (デジタル モデル: Cosmic、Ortivus、Paratus、TakeCare、および手動で作成された入院前ケア レポート (PCR)) から収集されます。 参加する病院前ケア提供者は、ウプサラ、イェムトランド/ヘリエダレン、ダーラナの地域議会とヴェルムランド県議会です。 取得されるデータは、現場の場所、派遣から現場の患者が到着するまでの時間、派遣から病院前の評価/治療までの時間、派遣から受け入れ医療施設に患者が到着するまでの時間、受け入れ施設の場所、状態の種類、バイタル情報です。病院前の環境、治療、患者の調査における兆候。 データの検索と抽出は、研究の目的に答えることを目的として研究結果が文書化されたプロトコルを使用して行われます。 すべての患者記録システムからエクスポートされたデータの品質が検査されます。

IBM SPSS バージョン 25 統計プログラムが使用されます。 収集されたデータは回帰モデルと同様に記述的および比較分析で処理され、合併症と死亡率に対する変数の重要性が評価されます。

暴露グループ: 外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患い、すべての郡の緊急指令センターから派遣された HEMS 隊員によって治療を受けた患者。

参照グループ: 外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患い、緊急派遣センターから派遣された GEMS による治療を受けた患者。

考えられる交絡因子 いくつかの交絡因子はまだ不明ですが、これはおそらく研究 I によって明らかにされるでしょう。

転帰 主要転帰は死亡率であり、派遣から評価および治療、患者が受け入れ医療施設に到着するまでの時間の尺度によって管理される 副次転帰は併存疾患（糖尿病）、医学的合併症（感染症、出血）および30日死亡率である。 独立変数: HEMS 対 GEMS、およびこれらのグループは、年齢、性別、および回帰モデルへの影響が検査される可能性のあるその他の変数について制御されます。

グループの説明 (研究 II) 曝露グループ: 外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患っており、救急指令センターから派遣されたヘリコプター救急医療サービス員によって治療を受けている患者。

参照グループ: 外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患い、緊急指令センターから派遣された地上救急医療サービス提供者によって治療を受けた患者。

検出力の計算: 検出力の計算は、比較分析が使用されるスタディ II で行われます。

プロジェクトのロジスティクスの説明 研究 I の目的とその実施に関する情報は、研究に参加している地域のすべての HEMS 基地のスタッフとすべての救急車ステーションに提供されます。 情報は主に、HEMS 運用および GEMS を担当するメディカルディレクターおよびオペレーションディレクターに提供されます。 デジタル PCR システムからのデータ抽出は運用管理者が行います。 HEMS からの手動データ収集は、運用責任者の承認に基づいて研究協力者によって実行されます。 外傷性脳損傷または急性心筋梗塞を患っていると考えられる患者のデータ抽出は、研究の結果に基づいて実行されます。 データ抽出は、識別されないまま研究者に引き渡され、コンピュータが暗号化されている地域のサーバーを介して、担当研究者のコンピュータ上の事前に定義されたフォルダに提供されます。