Różnice w śmiertelności i chorobowości u pacjentów cierpiących na stan krytyczny czasowo między GEMS a HEMS

Kontekst Skuteczna opieka zdrowotna może mieć decydujące znaczenie dla pacjentów cierpiących na pozaszpitalne schorzenie krytyczne pod względem czasowym. Nieleczone stany te mogą zagrażać zdrowiu, a nawet zagrażać życiu. Najczęstsze stany krytyczne czasowo oceniane i leczone w środowisku przedszpitalnym to zatrzymanie akcji serca, ból w klatce piersiowej, udar, ciężkie trudności w oddychaniu i ciężkie urazy. Oprócz otrzymania szybkiej oceny i natychmiastowego leczenia, ważne jest również, aby ci pacjenci zostali szybko przetransportowani do miejsca, w którym mogą otrzymać odpowiedni poziom opieki.

Jeśli dana osoba cierpi na pozaszpitalną chorobę o krytycznym znaczeniu czasowym, pogotowie ratunkowe jest powiadamiane, gdy kontaktuje się z nią za pomocą numeru telefonu alarmowego „112” wspólnego dla krajów europejskich. Operator odbierze połączenie i oceni sytuację za pomocą wskaźnika opartego na kryteriach medycznych. Następnie operator wyśle ​​odpowiednie zasoby, naziemne pogotowie ratunkowe (GEMS) lub śmigłowcowe pogotowie ratunkowe (HEMS).

Wysłanie HEMS od dawna uważane jest za słabe ogniwo w łańcuchu reagowania. Stosowanie HEMS jest specyficzne dla regionu, a mechanizm urazu jest słabym predyktorem dla wysłania HEMS. Kryteria wysyłki powinny być zaprojektowane tak, aby pasowały do ​​określonych systemów.

Opieka przedszpitalna w Szwecji rozwijała się szybko w ostatnich dziesięcioleciach. Dzisiejsza opieka przedszpitalna to system, w którym wykwalifikowani dostawcy opieki przedszpitalnej zapewniają zaawansowaną opiekę zdrowotną w nagłych wypadkach. Pojazdy GEMS wyposażone są w co najmniej jedną dyplomowaną pielęgniarkę (RN), a na przestrzeni lat opracowano programy prowadzące do uzyskania dyplomu ukończenia studiów podyplomowych w zakresie pielęgniarstwa opieki przedszpitalnej. GEMS ma mniejszy dostęp do sprzętu medyczno-technicznego do zaawansowanych medycznych zabiegów podtrzymujących życie i intensywnej opieki. Personel medyczny HEMS składa się z RN z dyplomem podyplomowym pielęgniarstwa opieki przedszpitalnej oraz lekarza specjalizującego się w anestezjologii i intensywnej terapii, a HEMS jest wyposażony do zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych i intensywnej terapii. Wszystkie szwedzkie organizacje ratownictwa medycznego (EMS) wymagają corocznych programów edukacyjnych i certyfikacji w zakresie urazów przedszpitalnych i opieki medycznej w nagłych wypadkach. Te programy edukacyjne mają na celu poprawę opieki w nagłych wypadkach w oparciu o medycynę opartą na dowodach. Wcześniejsze badania wykazały, że EMS zapewnia szybki dostęp do systemu opieki zdrowotnej, wysokiej jakości opiekę na miejscu zdarzenia oraz transport ze wsparciem w drodze do odpowiedniej opieki, jeśli nie zostanie zapewniony na miejscu zdarzenia. Zwiększony wskaźnik przeżywalności można było stwierdzić u pacjentów po urazach, jeśli byli transportowani przez HEMS, w porównaniu z GEMS. W innym badaniu odnotowano zwiększoną przeżywalność pacjentów w wieku powyżej 55 lat, którzy doznali niewielkich urazów i byli transportowani przez HEMS w porównaniu z GEMS. Wcześniejsze badania wykazały również przewagę stosowania HEMS w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem serca, rozpoczynając leczenie tak wcześnie, jak to możliwe. Zgłoszono, że czas uzyskany dzięki zastosowaniu HEMS w leczeniu ostrego zawału serca zmniejszył śmiertelność w porównaniu z pacjentami leczonymi za pomocą GEMS.

Istnieje stale rosnąca literatura opisująca działania zarówno w GEMS, jak i HEMS oraz ocenę i leczenie urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i ostrego zawału mięśnia sercowego (MI). Jednak badań tych nie można uogólnić na szwedzkie środowisko przedszpitalne ze względu na znaczenie oceny kryteriów segregacji dla aktywacji HEMS przez władze lokalne i regionalne oraz zróżnicowanie systemu opieki zdrowotnej, w którym działają GEMS i HEMS. Systematyczne gromadzenie i analiza częstości występowania i wyników w opiece przedszpitalnej w stanach krytycznych czasowo może zatem zwiększyć dokładność wysyłania i przyczynić się do wiedzy o tym, którzy pacjenci powinni być oceniani i leczeni odpowiednio przez GEMS i HEMS. To z kolei może prowadzić do opłacalności i lepszych wyników. Poprzednie badania były krytykowane za niską jakość dowodów i zróżnicowanie metod badawczych, co ogólnie skutkowało brakiem wiarygodności wniosków z badań.

TBI jest główną przyczyną śmierci, niepełnosprawności i kosztów dla społeczeństwa. Postrzegana korzyść z transportu HEMS pacjentów po urazach, w tym TBI, wynika z zasady, że czas jest krytycznym czynnikiem w przeżyciu ciężko rannych pacjentów. W przypadku pacjentów z ostrym zawałem serca czas do rozpoczęcia leczenia powinien być jak najkrótszy, ponieważ każde opóźnienie zwiększa śmiertelność. Ponieważ obecnie, z perspektywy krajowej, zarówno dane opisowe, jak i dowody w postaci badań porównujących GEMS i HEMS są skromne, bardzo ważne jest opisanie GEMS i HEMS w celu oceny, leczenia i wyników pacjentów cierpiących na TBI i ostry MI. Po zakończeniu dokładnego opisu GEMS i HEMS można rozpocząć kontrolowane badania generujące hipotezy. Oczekuje się, że projekt przyczyni się do optymalizacji przedszpitalnej oceny i leczenia TBI i ostrego MI oraz roli GEMS i HEMS w Szwecji.

Cel ogólny Opisanie i porównanie chorobowości i śmiertelności, ocena i leczenie TBI i ostrego MI u pacjentów leczonych metodą GEMS i HEMS.

Cel szczegółowy Badanie I Opisanie zakresu i charakterystyki metod GEMS i HEMS służących do oceny i leczenia pacjentów z TBI i ostrym zawałem mięśnia sercowego w zakresie opieki przedszpitalnej oraz zilustrowanie złożoności tematu. Zebrane dane będą punktem wyjścia do opracowania II.

Badanie II Aby zrozumieć efekty GEMS w porównaniu z HEMS u pacjentów cierpiących na TBI i ostry zawał mięśnia sercowego oraz jaką logistykę opieki powinniśmy stosować. W tym celu zostaną wykorzystane poprzednio zebrane dane z badania I.

Pytania badawcze

Studium I

1. Jaka jest częstość występowania śmiertelności i chorobowości w ocenie i leczeniu TBI i ostrego MI w GEMS i HEMS?
2. Jakie rodzaje oceny i leczenia przeprowadza się u pacjentów z TBI i ostrym MI?

Studium II

1. Jaka jest dokładność diagnozy terenowej związana z diagnozą końcową? Czy istnieją różnice w dokładności diagnozy u pacjentów leczonych i transportowanych za pomocą GEMS vs. HEMS?
2. Jakie są różnice między GEMS a HEMS pod względem śmiertelności i zachorowalności u pacjentów cierpiących na TBI i ostry MI?

Hipoteza (badanie II): HEMS w porównaniu z GEMS zapewnia znaczną oszczędność czasu, co skutkuje mniejszą chorobowością i zmniejszoną śmiertelnością podczas oceny i leczenia pacjentów z TBI i ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Projekt: Badanie I to opisowe badanie obserwacyjne z podejściem ilościowym. Badanie II składa się z porównawczego badania kohortowego z 30-dniową obserwacją. Badania te zostaną przedstawione zgodnie z zaleceniami firmy STROBE dotyczącymi badań obserwacyjnych i badań kohortowych. Projekt zostanie zarejestrowany w ClinicalTrials.gov przed rozpoczęciem studiów.

Ustawienie

Populacja:

Badanie I składa się z pacjentów uznanych za cierpiących na TBI lub ostry zawał mięśnia sercowego i leczonych metodą GEMS lub HEMS w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. Kryteria włączenia to świadczeniodawcy opieki przedszpitalnej GEMS i HEMS, mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat w stanie krytycznym czasowo. Kryteria wykluczenia to mężczyźni i kobiety w wieku < 18 lat w stanie niekrytycznym czasowo. Uczestniczące hrabstwa znajdują się w środkowej Szwecji.

Badanie II składa się z pacjentów uznanych za cierpiących na TBI lub ostry MI leczonych przez świadczeniodawców opieki przedszpitalnej GEMS (Referencja) (n=2000) i HEMS (Narażeni) (n=2000) w okresie od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia , 2018. Kryteria włączenia to świadczeniodawcy opieki przedszpitalnej GEMS i HEMS, mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat w stanie krytycznym czasowo. Kryteriami wykluczającymi są mężczyźni i kobiety w wieku < 18 lat. Uczestniczące hrabstwa znajdują się w środkowej Szwecji.

Gromadzenie danych Dane do obu badań są zbierane z istniejących cyfrowych i ręcznych raportów opieki przedszpitalnej (modele cyfrowe: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare i ręcznie pisane raporty opieki przedszpitalnej (PCR)). Uczestniczącymi świadczeniodawcami opieki przedszpitalnej będą rada regionalna Uppsali, Jämtland/Härjedalen i Dalarna oraz rada hrabstwa Värmland. Pobrane dane to lokalizacja miejsca zdarzenia, czas od wysyłki do przybycia do pacjenta na miejsce zdarzenia, czas od wysyłki do oceny przedszpitalnej/leczenia, czas od wysyłki do przybycia pacjenta do przyjmującej placówki opieki zdrowotnej, lokalizacja placówki przyjmującej, rodzaj stanu, stan objawy w warunkach przedszpitalnych, leczeniu i badaniu pacjenta. Wyszukiwanie i wyodrębnianie danych będzie odbywać się przy użyciu protokołów, w których wyniki badania są dokumentowane w sposób zgodny z celem badania. Eksportowane dane ze wszystkich systemów rejestrów pacjentów są sprawdzane pod kątem jakości.

Wykorzystany zostanie program IBM SPSS wersja 25 Statistics. Zebrane dane zostaną przetworzone za pomocą analiz opisowych i porównawczych oraz modeli regresji w celu oceny istotności zmiennych dla powikłań medycznych i śmiertelności.

Grupa narażona: Pacjenci cierpiący na TBI lub ostry zawał mięśnia sercowego, którzy byli leczeni przez zespoły HEMS wysłane przez centrum dyspozytorskie we wszystkich hrabstwach.

Grupa referencyjna: Pacjenci po TBI lub ostrym zawale mięśnia sercowego, którzy byli leczeni przez GEMS wysłany przez centrum dyspozytorskie.

Możliwe czynniki zakłócające Kilka czynników zakłócających jest jeszcze nieznanych, ale zostanie to prawdopodobnie wyjaśnione w badaniu I.

Wynik Głównym wynikiem jest śmiertelność, która będzie kontrolowana poprzez pomiar czasu od wysyłki do oceny i leczenia do przybycia pacjenta do przyjmującej placówki medycznej. Drugorzędnymi wynikami są choroby współistniejące (cukrzyca), powikłania medyczne (zakażenie, krwotok) i 30-dniowa śmiertelność . Zmienne niezależne: HEMS vs GEMS i te grupy będą kontrolowane pod kątem wieku, płci i ewentualnych innych zmiennych, które zostaną zbadane pod kątem ich wpływu na modele regresji

Opis grup (Badanie II) Grupa narażona: Pacjenci po TBI lub ostrym zawale mięśnia sercowego, którzy byli leczeni przez załogi śmigłowców ratownictwa medycznego wysłane przez centrum dyspozytorskie.

Grupa referencyjna: Pacjenci cierpiący na TBI lub ostry zawał mięśnia sercowego, którzy byli leczeni przez naziemnych ratowników medycznych wysłanych przez centrum dyspozytorskie.

Obliczenie mocy: Obliczenie mocy przeprowadza się w badaniu II, w którym ma być wykorzystana analiza porównawcza.

Opis logistyki projektu Informacje o celu badania I i jego realizacji zostaną przekazane personelowi wszystkich baz HEMS oraz wszystkich stacji pogotowia ratunkowego w regionach objętych badaniem. Informacje zostaną przekazane przede wszystkim dyrektorowi medycznemu i dyrektorowi operacyjnemu odpowiedzialnemu za operacje HEMS i GEMS. Ekstrakcja danych z cyfrowych systemów PCR zostanie przeprowadzona przez kierowników operacji. Ręczne zbieranie danych z HEMS jest realizowane przez współpracownika badania na podstawie zgody dyrektora operacyjnego. Ekstrakty danych pacjentów uznanych za cierpiących na TBI lub ostry MI są wykonywane na podstawie wyników badania. Wyciągi danych są przekazywane naukowcowi w postaci niezidentyfikowanej i dostarczane w określonym folderze na komputerze odpowiedzialnego badacza za pośrednictwem serwera regionu, w którym komputer jest szyfrowany.