Unterschiede in der Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einer zeitkritischen Erkrankung zwischen GEMS und HEMS

Hintergrund Eine effiziente Gesundheitsversorgung kann für Patienten, die außerhalb des Krankenhauses an einer zeitkritischen Erkrankung leiden, von entscheidender Bedeutung sein. Unbehandelt können diese Erkrankungen die Gesundheit beeinträchtigen und sogar lebensbedrohlich werden. Die häufigsten zeitkritischen Erkrankungen, die präklinisch beurteilt und behandelt werden, sind Herzstillstand, Brustschmerzen, Schlaganfall, schwere Atembeschwerden und schwere Traumata. Neben einer schnellen Beurteilung und sofortigen Behandlung ist es auch wichtig, dass diese Patienten schnell an einen Ort transportiert werden, an dem sie die angemessene Pflege erhalten können.

Leidet eine Person an einer zeitkritischen Erkrankung außerhalb des Krankenhauses, wird die Notrufzentrale über die in europäischen Ländern übliche Notrufnummer „112“ benachrichtigt. Ein Mitarbeiter nimmt den Anruf entgegen und beurteilt die Situation anhand eines auf medizinischen Kriterien basierenden Index. Der Betreiber entsendet dann die richtige Ressource, entweder den Ground Emergency Medical Services (GEMS) oder den Helicopter Emergency Medical Services (HEMS).

Der Einsatz von HEMS galt lange Zeit als schwaches Glied in der Reaktionskette. Der Einsatz von HEMS ist regionalspezifisch und der Verletzungsmechanismus ist ein schlechter Prädiktor für den Einsatz von HEMS. Versandkriterien sollten so gestaltet sein, dass sie zu bestimmten Systemen passen.

Die präklinische Versorgung in Schweden hat sich in den letzten Jahrzehnten rasant weiterentwickelt. Heutzutage ist die präklinische Versorgung ein System, in dem qualifizierte präklinische Pflegedienstleister eine fortschrittliche Notfallversorgung anbieten. GEMS-Fahrzeuge sind mit mindestens einer ausgebildeten Krankenschwester (RN) besetzt und im Laufe der Jahre wurden Programme entwickelt, die zu einem Postgraduiertendiplom in der präklinischen Krankenpflege führen. GEMS hat weniger Zugang zu medizinisch-technischer Ausrüstung für fortgeschrittene medizinische Lebenserhaltung und Intensivpflege. Das medizinische Personal von HEMS besteht aus einem RN mit einem Postgraduiertendiplom in Krankenpflege im präklinischen Bereich und einem auf Anästhesie und Intensivpflege spezialisierten Arzt. HEMS ist für fortgeschrittene lebenserhaltende und Intensivpflege-Eingriffe gerüstet. Alle schwedischen Rettungsdienste (EMS) verlangen jährlich Schulungsprogramme und eine Zertifizierung für präklinische Traumata und medizinische Notfallversorgung. Diese Bildungsprogramme zielen darauf ab, die Notfallversorgung auf der Grundlage evidenzbasierter Medizin zu verbessern. Frühere Studien haben gezeigt, dass EMS einen schnellen Zugang zum Gesundheitssystem, hochwertige Versorgung vor Ort und Transport sowie Unterstützung auf dem Weg zur angemessenen Versorgung bietet, wenn diese nicht vor Ort bereitgestellt wird. Bei Traumapatienten konnte beim Transport mit HEMS im Vergleich zu GEMS eine erhöhte Überlebensrate festgestellt werden. In einer anderen Studie wurde im Vergleich zu GEMS eine erhöhte Überlebensrate von Patienten über 55 Jahren berichtet, die ein leichtes Trauma erlitten und mit HEMS transportiert wurden. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass der Einsatz von HEMS bei der Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt von Vorteil ist, da die Behandlung so früh wie möglich begonnen werden kann. Es wurde berichtet, dass die durch den Einsatz von HEMS gewonnene Zeit bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts die Sterblichkeit im Vergleich zu Patienten, die mit GEMS behandelt wurden, verringerte.

Es gibt eine stetig wachsende Menge an Literatur, die die Aktivitäten sowohl im GEMS als auch im HEMS sowie in der Beurteilung und Behandlung von Schädel-Hirn-Trauma (TBI) und akutem Myokardinfarkt (MI) beschreibt. Diese Studien sind jedoch nicht auf die schwedische präklinische Umgebung übertragbar, da die Bewertung von Triage-Kriterien für die HEMS-Aktivierung durch lokale und regionale Behörden wichtig ist und die Gesundheitssysteme, in denen GEMS und HEMS eingesetzt werden, unterschiedlich sind. Eine systematische Erfassung und Analyse der Inzidenz und Ergebnisse zeitkritischer Erkrankungen in der präklinischen Versorgung kann daher die Versandgenauigkeit erhöhen und zum Wissen darüber beitragen, welche Patienten durch GEMS bzw. HEMS beurteilt und behandelt werden sollten. Dies wiederum kann zu Kosteneffizienz und besseren Ergebnissen führen. Frühere Studien wurden wegen der geringen Qualität der Evidenz und der unterschiedlichen Studienmethoden kritisiert, was insgesamt zu einem Mangel an Glaubwürdigkeit in den Schlussfolgerungen der Studien geführt hat.

Schädel-Hirn-Trauma ist eine der Hauptursachen für Tod, Invalidität und Kosten für die Gesellschaft. Der wahrgenommene Nutzen des HEMS-Transports von Traumapatienten, einschließlich Schädel-Hirn-Trauma, beruht auf dem Grundsatz, dass Zeit ein entscheidender Faktor für das Überleben schwerverletzter Patienten ist. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte die Zeit bis zur Behandlung möglichst kurz sein, da jede Verzögerung die Mortalität erhöht. Da heute aus nationaler Sicht sowohl deskriptive Daten als auch Evidenz in Form von Studien zum Vergleich von GEMS und HEMS bescheiden sind, ist es sehr wichtig, GEMS und HEMS für die Beurteilung, Behandlung und das Ergebnis von Patienten mit TBI und akutem MI zu beschreiben. Sobald eine gründliche Beschreibung von GEMS und HEMS abgeschlossen ist, können hypothesengenerierende kontrollierte Studien eingeleitet werden. Das Projekt soll zur Optimierung der präklinischen Beurteilung und Behandlung von TBI und akutem MI sowie zur Rolle von GEMS und HEMS in Schweden beitragen.

Gesamtziel: Beschreibung und Vergleich von Morbidität und Mortalität, Beurteilung und Behandlung von SHT und akutem Myokardinfarkt bei Patienten, die mit GEMS und HEMS behandelt werden.

Spezifisches Ziel der Studie I: Beschreibung des Umfangs und der Merkmale von GEMS und HEMS zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit TBI und akutem MI im Bereich der präklinischen Versorgung und Veranschaulichung der Komplexität des Themas. Die gesammelten Daten bilden den Ausgangspunkt für Studie II.

Studie II Um die Auswirkungen von GEMS im Vergleich zu HEMS bei Patienten mit TBI und akutem MI zu verstehen und welche Pflegelogistik wir nutzen sollten. Zu diesem Zweck werden zuvor erhobene Daten aus der Studie I verwendet.

Forschungsfragen

Studie I

1. Wie hoch ist die Mortalitäts- und Morbiditätshäufigkeit bei der Beurteilung und Behandlung von Schädel-Hirn-Trauma und akutem Myokardinfarkt bei GEMS und HEMS?
2. Welche Arten der Beurteilung und Behandlung werden bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma und akutem Myokardinfarkt durchgeführt?

Studie II

1. Wie groß ist die Genauigkeit der Felddiagnose im Zusammenhang mit der endgültigen Diagnose? Gibt es Unterschiede in der Diagnosegenauigkeit bei Patienten, die mit GEMS im Vergleich zu HEMS behandelt und transportiert werden?
2. Was sind die Unterschiede zwischen GEMS und HEMS hinsichtlich Mortalität und Morbidität bei Patienten mit TBI und akutem MI?

Hypothese (Studie II): HEMS bietet im Vergleich zu GEMS erhebliche Zeitgewinne, die zu einer geringeren Morbidität und einer geringeren Mortalität bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit TBI und akutem MI führen.

Design: Studie I ist eine deskriptive Beobachtungsstudie mit quantitativem Ansatz. Studie II besteht aus einer vergleichenden Kohortenstudie mit 30-tägiger Nachbeobachtung. Über diese Studien wird gemäß den STROBE-Empfehlungen für Beobachtungsstudien und Kohortenstudien berichtet. Das Projekt wird in ClinicalTrials.gov registriert vor Beginn des Studiums.

Einstellung

Bevölkerung:

Studie I besteht aus Patienten, von denen angenommen wird, dass sie an einem Schädel-Hirn-Trauma oder einem akuten Myokardinfarkt leiden und die im Zeitraum vom 1. Januar 2018 bis zum 31. Dezember 2018 entweder durch GEMS oder HEMS behandelt wurden. Einschlusskriterien sind GEMS- und HEMS-Anbieter präklinischer Versorgung, Männer und Frauen ≥ 18 Jahre in einem zeitkritischen Zustand. Ausschlusskriterien sind Männer und Frauen < 18 Jahre in einem nicht zeitkritischen Zustand. Die teilnehmenden Landkreise liegen in der Mitte Schwedens.

Studie II besteht aus Patienten, von denen angenommen wird, dass sie an einem Schädel-Hirn-Trauma oder einem akuten Myokardinfarkt leiden und die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember von GEMS-Anbietern für präklinische Versorgung (Referenz) (n=2000) und HEMS (exponiert) (n=2000) behandelt wurden , 2018. Einschlusskriterien sind GEMS- und HEMS-Anbieter präklinischer Versorgung, Männer und Frauen ≥ 18 Jahre in einem zeitkritischen Zustand. Ausschlusskriterien sind Männer und Frauen < 18 Jahre. Die teilnehmenden Landkreise liegen in der Mitte Schwedens.

Datenerfassung Die Daten für beide Studien werden aus vorhandenen digitalen und manuellen Berichten zur präklinischen Versorgung (digitale Modelle: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare und manuell verfasste Berichte zur präklinischen Versorgung (PCR)) gesammelt. Die teilnehmenden Anbieter für präklinische Versorgung werden der Regionalrat von Uppsala, Jämtland/Härjedalen und Dalarna sowie der Kreistag von Värmland sein. Zu den abgerufenen Daten gehören der Standort des Unfallorts, die Zeit von der Entsendung bis zum Eintreffen des Patienten vor Ort, die Zeit von der Entsendung bis zur präklinischen Beurteilung/Behandlung, die Zeit von der Entsendung bis zur Ankunft des Patienten in der empfangenden Gesundheitseinrichtung, der Standort der empfangenden Einrichtung, die Art der Erkrankung, lebenswichtig Anzeichen im präklinischen Umfeld, Behandlung und Befragung des Patienten. Das Suchen und Extrahieren von Daten erfolgt mithilfe von Protokollen, in denen die Studienergebnisse so dokumentiert werden, dass sie dem Zweck der Studie entsprechen. Exportierte Daten aus allen Patientenaktensystemen werden auf Qualität überprüft.

Es wird das Statistikprogramm IBM SPSS Version 25 verwendet. Die gesammelten Daten werden mit deskriptiven und vergleichenden Analysen sowie mit Regressionsmodellen verarbeitet, um die Bedeutung von Variablen für medizinische Komplikationen und Mortalität zu bewerten.

Exponierte Gruppe: Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder akutem Myokardinfarkt, die von HEMS-Teams behandelt wurden, die von einer Notfallleitstelle in alle Bezirke entsandt wurden.

Referenzgruppe: Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder akutem Myokardinfarkt, die mit GEMS behandelt wurden, das von einer Notrufzentrale entsandt wurde.

Mögliche Störfaktoren Mehrere Störfaktoren sind noch unbekannt, aber dies wird wahrscheinlich durch Studie I geklärt.

Ergebnis Das primäre Ergebnis ist die Sterblichkeit und wird anhand der Zeit vom Versand über die Beurteilung und Behandlung bis zur Ankunft des Patienten in der empfangenden medizinischen Einrichtung kontrolliert. Die sekundären Ergebnisse sind Komorbidität (Diabetes), medizinische Komplikationen (Infektion, Blutung) und 30-Tage-Mortalität . Unabhängige Variablen: HEMS vs. GEMS. Diese Gruppen werden hinsichtlich Alter, Geschlecht und möglichen anderen Variablen kontrolliert, die auf ihren Einfluss auf Regressionsmodelle untersucht werden

Beschreibung der Gruppen (Studie II) Exponierte Gruppe: Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder akutem Myokardinfarkt, die von Rettungshubschraubern behandelt wurden, die von einer Notrufzentrale entsandt wurden.

Referenzgruppe: Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder akutem Myokardinfarkt, die von Rettungsdiensten am Boden behandelt wurden, die von einer Notfallleitstelle entsandt wurden.

Leistungsberechnung: In Studie II wird eine Leistungsberechnung durchgeführt, bei der vergleichende Analysen verwendet werden sollen.

Beschreibung der Projektlogistik Informationen zum Ziel der Studie I und deren Umsetzung werden den Mitarbeitern aller HEMS-Stützpunkte und allen Rettungsstationen in den an der Studie beteiligten Regionen zur Verfügung gestellt. Die Informationen werden in erster Linie an den medizinischen Direktor und den für HEMS-Operationen und GEMS verantwortlichen Einsatzleiter weitergegeben. Die Datenextraktion aus digitalen PCR-Systemen erfolgt durch die Betriebsleiter. Die manuelle Datenerfassung von HEMS wird vom Mitarbeiter der Studie auf der Grundlage der Genehmigung des Betriebsleiters durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der Studie werden Datenextrakte von Patienten durchgeführt, bei denen angenommen wird, dass sie an einem Schädel-Hirn-Trauma oder einem akuten Myokardinfarkt leiden. Datenauszüge werden dem Forscher anonym übergeben und über den Server der Region, in dem der Computer verschlüsselt ist, in einem vordefinierten Ordner auf dem Computer des verantwortlichen Forschers bereitgestellt.