Различия в смертности и заболеваемости у пациентов, страдающих неотложным состоянием, между GEMS и HEMS

Исходная информация Эффективное здравоохранение может иметь решающее значение для пациентов, страдающих внебольничным состоянием, требующим срочного лечения. При отсутствии лечения эти состояния могут поставить под угрозу здоровье и даже стать опасными для жизни. Наиболее распространенными неотложными состояниями, которые оцениваются и лечатся на догоспитальном этапе, являются остановка сердца, боль в груди, инсульт, серьезные проблемы с дыханием и тяжелая травма. В дополнение к быстрой оценке и немедленному лечению также важно, чтобы эти пациенты были быстро доставлены в место, где они могут получить надлежащий уровень помощи.

Если человек страдает внебольничным состоянием здоровья, критическим по времени, диспетчерский центр неотложной медицинской помощи получает оповещение при обращении по номеру телефона службы экстренной помощи «112», общему для европейских стран. На звонок ответит оператор и оценит ситуацию по индексу, основанному на медицинских критериях. Затем оператор отправит нужный ресурс: наземную службу экстренной медицинской помощи (GEMS) или вертолетную службу неотложной медицинской помощи (HEMS).

Диспетчеризация HEMS долгое время считалась слабым звеном в цепи реагирования. Использование HEMS зависит от региона, и механизм травмы является плохим показателем для отправки HEMS. Критерии отправки должны быть разработаны для соответствия конкретным системам.

Догоспитальная помощь в Швеции быстро развивалась в последние десятилетия. Догоспитальная помощь сегодня представляет собой систему, в которой квалифицированные поставщики догоспитальной помощи оказывают передовую неотложную помощь. Автомобили GEMS укомплектованы как минимум одной дипломированной медсестрой (RN), и с годами были разработаны программы, которые позволяют получить последипломное образование в области догоспитальной помощи. GEMS имеет меньший доступ к медико-техническому оборудованию для передового медицинского жизнеобеспечения и интенсивной терапии. Медицинский персонал HEMS состоит из RN с дипломом о последипломном образовании в области догоспитальной помощи и врача, специализирующегося на анестезии и интенсивной терапии, а HEMS оборудован для расширенных вмешательств в области жизнеобеспечения и интенсивной терапии. Всем шведским службам неотложной медицинской помощи (EMS) требуются образовательные программы и сертификация по догоспитальной травматологической и неотложной медицинской помощи на ежегодной основе. Эти образовательные программы направлены на улучшение неотложной помощи на основе доказательной медицины. Предыдущие исследования показали, что неотложная медицинская помощь обеспечивает быстрый доступ к системе здравоохранения, качественную помощь на месте происшествия и транспортировку с поддержкой по пути к соответствующей помощи, если она не оказывается на месте происшествия. У пациентов с травмами можно выявить повышенную выживаемость при транспортировке с помощью HEMS по сравнению с GEMS. В другом исследовании сообщалось о повышении выживаемости пациентов старше 55 лет, перенесших незначительную травму и транспортированных с помощью HEMS, по сравнению с GEMS. Предыдущие исследования также показали преимущество использования HEMS при лечении пациентов с острым ИМ, начиная лечение как можно раньше. Сообщалось, что время, выигранное с использованием HEMS при лечении острого ИМ, привело к снижению смертности по сравнению с пациентами, которых лечили с помощью GEMS.

Неуклонно растет объем литературы, в которой описывается деятельность как GEMS, так и HEMS, а также оценка и лечение черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и острого инфаркта миокарда (ИМ). Но эти исследования нельзя обобщить на шведскую догоспитальную среду из-за важности оценки критериев сортировки для активации HEMS местными и региональными властями и различий в системе здравоохранения, в которой работают GEMS и HEMS. Таким образом, систематический сбор и анализ заболеваемости и исходов на догоспитальном этапе при критических по времени состояниях может повысить точность диспетчеризации и способствовать получению знаний о том, каких пациентов следует обследовать и лечить с помощью GEMS и HEMS соответственно. Это, в свою очередь, может привести к экономической эффективности и лучшим результатам. Предыдущие исследования подвергались критике за низкое качество доказательств и различия в методах исследования, что в целом привело к недостоверности выводов исследований.

ЧМТ является основной причиной смерти, инвалидности и затрат для общества. Воспринимаемая польза HEMS для транспортировки пациентов с травмами, включая ЧМТ, обусловлена ​​тем принципом, что время является решающим фактором в выживании пациентов с тяжелыми травмами. Для пациентов с острым ИМ время до лечения должно быть как можно короче, поскольку каждая задержка увеличивает смертность. Поскольку сегодня, с национальной точки зрения, как описательных данных, так и доказательств в форме исследований, сравнивающих GEMS и HEMS, очень мало, очень важно описать GEMS и HEMS для оценки, лечения и исходов у пациентов, страдающих ЧМТ и острым ИМ. После того, как подробное описание GEMS и HEMS будет завершено, можно будет начать контролируемые исследования для выработки гипотез. Ожидается, что проект будет способствовать оптимизации догоспитальной оценки и лечения ЧМТ и острого ИМ, а также роли GEMS и HEMS в Швеции.

Общая цель Описать и сравнить заболеваемость и смертность, оценку и лечение ЧМТ и острого ИМ у пациентов, получавших GEMS и HEMS.

Конкретная цель Исследование I Описать объем и характеристики GEMS и HEMS для оценки и лечения пациентов с ЧМТ и острым ИМ в области догоспитальной помощи и проиллюстрировать сложность темы. Собранные данные станут отправной точкой для исследования II.

Исследование II. Чтобы понять влияние GEMS по сравнению с HEMS на пациентов, страдающих от ЧМТ и острого ИМ, и какую логистику помощи нам следует использовать. Для этой цели будут использованы ранее собранные данные из исследования I.

Вопросы исследования

Исследование I

1. Какова частота смертности и заболеваемости при оценке и лечении ЧМТ и острого ИМ GEMS и HEMS?
2. Какие виды обследования и лечения проводятся у пациентов с ЧМТ и острым ИМ?

Исследование II

1. Какова точность полевой диагностики, связанная с окончательным диагнозом? Существуют ли различия в точности диагноза у пациентов, пролеченных и транспортированных с помощью GEMS, по сравнению с HEMS?
2. Каковы различия между GEMS и HEMS в отношении смертности и заболеваемости у пациентов, страдающих ЧМТ и острым ИМ?

Гипотеза (исследование II): HEMS по сравнению с GEMS обеспечивает значительный выигрыш во времени, что приводит к меньшей заболеваемости и снижению смертности при оценке и лечении пациентов с ЧМТ и острым ИМ.

Дизайн: исследование I представляет собой описательное наблюдение с количественным подходом. Исследование II состоит из сравнительного когортного исследования с последующим 30-дневным наблюдением. Эти исследования будут представлены в соответствии с рекомендациями STROBE для обсервационных исследований и когортных исследований. Проект будет зарегистрирован в ClinicalTrials.gov. до начала исследования.

Параметр

Население:

В исследование I вошли пациенты с ЧМТ или острым ИМ, проходившие лечение с помощью GEMS или HEMS в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г. Критерии включения: работники догоспитальной помощи GEMS и HEMS, мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет в критическом состоянии. Критериями исключения являются мужчины и женщины моложе 18 лет в некритическом по времени состоянии. Участвующие округа расположены в центре Швеции.

Исследование II включает пациентов с ЧМТ или острым ИМ, которых лечили поставщики догоспитальной помощи GEMS (контроль) (n = 2000) и HEMS (экспонированные) (n = 2000) в период с 1 января 2017 г. по 31 декабря. , 2018. Критерии включения: работники догоспитальной помощи GEMS и HEMS, мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет в критическом состоянии. Критериями исключения являются мужчины и женщины до 18 лет. Участвующие округа расположены в центре Швеции.

Сбор данных Данные для обоих исследований собираются из существующих цифровых и ручных отчетов о догоспитальной помощи (цифровые модели: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare и составленные вручную отчеты о догоспитальной помощи (PCR)). Участвующими поставщиками догоспитальной помощи будут региональный совет Уппсалы, Ямтланда/Харьедалена и Даларны, а также окружной совет Вермланда. Извлекаемые данные включают место происшествия, время от отправки до прибытия пациента на место происшествия, время от отправки до догоспитальной оценки/лечения, время от отправки до прибытия пациента в принимающее медицинское учреждение, местоположение принимающего учреждения, тип состояния, жизненные показатели. признаки на догоспитальном этапе, лечении и обследовании больного. Поиск и извлечение данных будет осуществляться с использованием протоколов, в которых результаты исследования задокументированы в соответствии с целью исследования. Экспортированные данные из всех систем учета пациентов проверяются на качество.

Будет использоваться статистическая программа IBM SPSS Version 25. Собранные данные будут обработаны описательным и сравнительным анализом, а также регрессионными моделями для оценки значимости переменных для медицинских осложнений и смертности.

Группа, подвергшаяся воздействию: пациенты, перенесшие ЧМТ или острый ИМ, которых лечили бригады HEMS, направленные диспетчерским центром неотложной помощи во все округа.

Референтная группа: пациенты, перенесшие ЧМТ или острый ИМ и получавшие лечение с помощью GEMS, направленные диспетчерским центром неотложной помощи.

Возможные вмешивающиеся факторы Некоторые вмешивающиеся факторы еще неизвестны, но это, вероятно, будет прояснено в исследовании I.

Исход Первичным исходом является смертность, и он будет контролироваться измерением времени от отправки до оценки и лечения до прибытия пациента в принимающее медицинское учреждение. Вторичными исходами являются сопутствующие заболевания (диабет), медицинские осложнения (инфекция, кровотечение) и 30-дневная смертность. . Независимые переменные: HEMS против GEMS, и эти группы будут контролироваться по возрасту, полу и возможным другим переменным, которые будут изучаться на предмет их влияния на регрессионные модели.

Описание групп (Исследование II) Группа, подвергшаяся воздействию: пациенты, перенесшие ЧМТ или острый ИМ, которых лечили вертолетные бригады скорой медицинской помощи, направленные диспетчерским центром неотложной помощи.

Референтная группа: пациенты с ЧМТ или острым ИМ, лечившиеся наземными службами неотложной медицинской помощи, направленными диспетчерским центром неотложной помощи.

Расчет мощности: расчет мощности производится в исследовании II, где должен использоваться сравнительный анализ.

Описание логистики проекта Информация о цели исследования I и его реализации будет предоставлена ​​персоналу всех баз HEMS и всех станций скорой помощи в регионах, участвующих в исследовании. Информация будет предоставлена ​​в первую очередь главному медицинскому работнику и операционному директору, ответственному за операции HEMS и GEMS. Извлечение данных из цифровых систем ПЦР будет осуществляться руководителями операций. Ручной сбор данных из HEMS осуществляется соавтором исследования на основании одобрения операционного директора. Извлечение данных о пациентах, перенесших ЧМТ или острый ИМ, выполняется на основании результатов исследования. Выписки данных передаются исследователю в неустановленном виде и предоставляются в заранее определенной папке на компьютере ответственного исследователя через сервер региона, в котором компьютер зашифрован.