Differenze di mortalità e morbilità nei pazienti che soffrono di una condizione critica in termini di tempo tra GEMS e HEMS

Contesto Un'assistenza sanitaria efficiente può essere decisiva per i pazienti che soffrono di una condizione medica extraospedaliera critica in termini di tempo. Se non trattate, queste condizioni possono compromettere la salute e persino diventare pericolose per la vita. Le più comuni condizioni time-critical valutate e trattate in ambiente preospedaliero sono l'arresto cardiaco, il dolore toracico, l'ictus, gravi difficoltà respiratorie e traumi gravi. Oltre a ricevere una valutazione rapida e un trattamento immediato, è anche importante che questi pazienti vengano rapidamente trasportati in un luogo in cui possano ricevere il livello di assistenza appropriato.

Se una persona soffre di una condizione medica extraospedaliera urgente, il centro di spedizione medica di emergenza viene allertato quando viene contattato utilizzando il "112", il numero telefonico di emergenza comune ai paesi europei. Un operatore risponderà alla chiamata e valuterà la situazione utilizzando un indice basato su criteri medici. L'operatore invierà quindi la risorsa giusta, servizi medici di emergenza a terra (GEMS) o servizi medici di emergenza in elicottero (HEMS).

L'invio di HEMS è stato a lungo considerato un anello debole nella catena di risposta. L'uso di HEMS è specifico per regione e il meccanismo di lesione è un cattivo predittore per l'invio di HEMS. I criteri di spedizione dovrebbero essere progettati per corrispondere a sistemi specifici.

L'assistenza preospedaliera in Svezia si è sviluppata rapidamente negli ultimi decenni. L'assistenza preospedaliera oggi è un sistema in cui fornitori di assistenza preospedaliera qualificati forniscono assistenza sanitaria di emergenza avanzata. I veicoli GEMS sono dotati di almeno un'infermiera registrata (RN) e nel corso degli anni sono stati sviluppati programmi che portano al diploma post-laurea in assistenza infermieristica preospedaliera. GEMS ha meno accesso alle apparecchiature medico-tecniche per il supporto vitale medico avanzato e l'assistenza critica. Lo staff medico di HEMS è composto da un RN con un diploma post-laurea in infermieristica preospedaliera e un medico, specializzato in anestesia e terapia intensiva e HEMS è attrezzato per interventi di supporto vitale avanzato e terapia intensiva. Tutte le organizzazioni dei servizi medici di emergenza (EMS) svedesi richiedono programmi educativi e certificazioni per i traumi preospedalieri e le cure mediche di emergenza su base annuale. Questi programmi educativi mirano a migliorare le cure di emergenza sulla base della medicina basata sull'evidenza. Precedenti studi hanno dimostrato che i servizi di emergenza sanitaria forniscono un rapido accesso al sistema sanitario, cure di qualità sul posto e trasporto con supporto lungo il percorso verso cure appropriate se non fornite sul posto. Un tasso di sopravvivenza maggiore potrebbe essere identificato nei pazienti traumatizzati se trasportati da HEMS, rispetto ai GEMS. Un altro studio ha riportato un aumento del tasso di sopravvivenza dei pazienti di età superiore ai 55 anni che hanno subito traumi minori e sono stati trasportati da HEMS rispetto a GEMS. Precedenti studi hanno anche dimostrato un vantaggio nell'utilizzo di HEMS nel trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto, iniziando il trattamento il prima possibile. Il tempo guadagnato, utilizzando HEMS, nel trattamento dell'IM acuto è stato segnalato per ridurre la mortalità rispetto ai pazienti trattati con GEMS.

Esiste un corpo di letteratura in costante crescita che descrive le attività sia in GEMS che in HEMS e la valutazione e il trattamento della lesione cerebrale traumatica (TBI) e dell'infarto miocardico acuto (MI). Ma questi studi non sono generalizzabili all'ambiente preospedaliero svedese, a causa dell'importanza di valutare i criteri di triage per l'attivazione di HEMS da parte delle autorità locali e regionali e della variazione del sistema sanitario in cui operano GEMS e HEMS. Una raccolta e un'analisi sistematica dell'incidenza e degli esiti nell'assistenza preospedaliera di condizioni critiche nel tempo può quindi aumentare l'accuratezza dell'invio e contribuire alla conoscenza di quali pazienti dovrebbero essere valutati e trattati rispettivamente da GEMS e HEMS. Questo, a sua volta, può portare a un rapporto costo-efficacia e a risultati migliori. Gli studi precedenti sono stati criticati per la bassa qualità delle prove e la variazione dei metodi di studio, che nel complesso ha portato a una mancanza di credibilità nelle conclusioni degli studi.

Il trauma cranico è una delle principali cause di morte, disabilità e costi per la società. Il vantaggio percepito del trasporto HEMS di pazienti traumatizzati, compreso il trauma cranico, è guidato dal principio che il tempo è un fattore critico nella sopravvivenza dei pazienti gravemente feriti. Per i pazienti con infarto del miocardio acuto, il tempo per il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile perché ogni ritardo aumenta la mortalità. Poiché oggi, da una prospettiva nazionale, sia i dati descrittivi che le prove sotto forma di studi che confrontano GEMS e HEMS sono modesti, è molto importante descrivere GEMS e HEMS per la valutazione, il trattamento e l'esito dei pazienti affetti da TBI e IM acuto. Una volta completata una descrizione completa di GEMS e HEMS, è possibile avviare studi controllati che generano ipotesi. Si prevede che il progetto contribuirà all'ottimizzazione della valutazione preospedaliera e del trattamento del trauma cranico e dell'infarto miocardico acuto e al ruolo di GEMS e HEMS in Svezia.

Scopo generale Descrivere e confrontare morbilità e mortalità, valutazione e trattamento di trauma cranico e infarto miocardico acuto in pazienti trattati con GEMS e HEMS.

Obiettivo specifico Studio I Descrivere l'ambito e le caratteristiche di GEMS e HEMS nella valutazione e nel trattamento di pazienti con trauma cranico e infarto miocardico acuto nel campo dell'assistenza preospedaliera e illustrare la complessità dell'argomento. I dati raccolti saranno il punto di partenza per lo studio II.

Studio II Comprendere gli effetti di GEMS rispetto a HEMS in pazienti affetti da trauma cranico e infarto miocardico acuto e quale logistica di cura dovremmo utilizzare. I dati raccolti in precedenza dallo studio I verranno utilizzati per questo scopo.

Domande di ricerca

Studio I

1. Qual è l'incidenza di mortalità e morbilità nella valutazione e nel trattamento di TBI e IM acuto di GEMS e HEMS?
2. Quali tipi di valutazione e trattamento vengono eseguiti nei pazienti con trauma cranico e infarto miocardico acuto?

Studio II

1. Qual è l'accuratezza della diagnosi sul campo relativa alla diagnosi finale? Ci sono differenze nell'accuratezza della diagnosi nei pazienti trattati e trasportati con GEMS rispetto a HEMS?
2. Quali sono le differenze tra GEMS vs. HEMS sulla mortalità e morbilità nei pazienti affetti da trauma cranico e infarto miocardico acuto?

Ipotesi (studio II): HEMS rispetto a GEMS fornisce significativi guadagni di tempo con conseguente minore morbilità e ridotta mortalità durante la valutazione e il trattamento di pazienti con trauma cranico e infarto miocardico acuto.

Design: lo studio I è uno studio di osservazione descrittivo con approccio quantitativo. Lo studio II consiste in uno studio di coorte comparativo con un follow-up di 30 giorni. Questi studi saranno riportati secondo le raccomandazioni di STROBE per studi osservazionali e studi di coorte. Il progetto sarà registrato in ClinicalTrials.gov prima dell'inizio dello studio.

Collocamento

Popolazione:

Lo studio I è costituito da pazienti considerati affetti da trauma cranico cerebrale o infarto miocardico acuto e che sono stati trattati da GEMS o HEMS durante il periodo dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2018. I criteri di inclusione sono fornitori di assistenza preospedaliera GEMS e HEMS, uomini e donne di età ≥18 anni in condizioni critiche. I criteri di esclusione sono uomini e donne < 18 anni di età in una condizione non critica dal punto di vista temporale. Le contee partecipanti si trovano nel centro della Svezia.

Lo Studio II è costituito da pazienti considerati affetti da trauma cranico o infarto del miocardio acuto trattati da fornitori di assistenza preospedaliera GEMS (riferimento) (n=2000) e HEMS (esposti) (n=2000) durante il periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre , 2018. I criteri di inclusione sono fornitori di assistenza preospedaliera GEMS e HEMS, uomini e donne di età ≥18 anni in condizioni critiche. I criteri di esclusione sono uomini e donne < 18 anni di età. Le contee partecipanti si trovano nel centro della Svezia.

Raccolta dei dati I dati per entrambi gli studi sono raccolti da referti di assistenza preospedaliera digitale e manuale esistenti (modelli digitali: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare e referti di assistenza preospedaliera scritti manualmente (PCR)). I fornitori di assistenza preospedaliera partecipanti saranno il consiglio regionale di Uppsala, Jämtland/Härjedalen e Dalarna e il consiglio della contea di Värmland. I dati recuperati sono l'ubicazione della scena, il tempo dall'invio all'arrivo al paziente sul posto, il tempo dall'invio alla valutazione/trattamento preospedaliero, il tempo dall'invio all'arrivo del paziente presso la struttura sanitaria ricevente, l'ubicazione della struttura ricevente, il tipo di condizione, i parametri vitali segni in ambito preospedaliero, trattamento e indagine del paziente. La ricerca e l'estrazione dei dati verrà effettuata utilizzando protocolli in cui i risultati dello studio sono documentati come destinati a rispondere allo scopo dello studio. I dati esportati da tutti i sistemi di registrazione dei pazienti vengono rivisti per verificarne la qualità.

Verrà utilizzato il programma IBM SPSS Version 25 Statistics. I dati raccolti saranno elaborati con analisi descrittive e comparative come con modelli di regressione per valutare la significatività delle variabili per le complicanze mediche e la mortalità.

Gruppo esposto: pazienti affetti da trauma cranico o infarto del miocardio acuto ed è stato curato da squadre HEMS inviate da un centro di spedizione di emergenza in tutte le contee.

Gruppo di riferimento: Pazienti affetti da trauma cranico o infarto del miocardio acuto ed è stato curato da GEMS inviato da un centro di spedizione di emergenza.

Possibili fattori confondenti Diversi fattori confondenti sono ancora sconosciuti, ma questo sarà probabilmente chiarito dallo studio I.

Esito L'esito primario è la mortalità e sarà controllato con la misura del tempo dall'invio alla valutazione e dal trattamento all'arrivo del paziente presso la struttura medica ricevente Gli esiti secondari sono comorbidità (diabete), complicanze mediche (infezione, emorragia) e mortalità a 30 giorni . Variabili indipendenti: HEMS vs GEMS e questi gruppi saranno controllati per età, sesso e possibili altre variabili che saranno esaminate per il loro impatto sui modelli di regressione

Descrizione dei gruppi (Studio II) Gruppo esposto: Pazienti affetti da trauma cranico o infarto miocardico acuto e che sono stati curati da equipaggi del servizio medico di emergenza in elicottero inviati da un centro di spedizione di emergenza.

Gruppo di riferimento: pazienti affetti da trauma cranico o infarto miocardico acuto e che sono stati curati da fornitori di assistenza medica di emergenza a terra inviati da un centro di spedizione di emergenza.

Calcolo della potenza: nello studio II viene effettuato un calcolo della potenza in cui devono essere utilizzate analisi comparative.

Descrizione della logistica del progetto Le informazioni sullo scopo dello studio I e sulla sua attuazione saranno fornite al personale di tutte le basi HEMS ea tutte le stazioni di ambulanza nelle regioni che partecipano allo studio. Le informazioni saranno fornite principalmente al direttore medico e al direttore delle operazioni responsabili delle operazioni HEMS e GEMS. L'estrazione dei dati dai sistemi PCR digitali sarà effettuata dai responsabili operativi. La raccolta manuale dei dati da HEMS è effettuata dal collaboratore dello studio sulla base dell'approvazione del direttore delle operazioni. Gli estratti dei dati dei pazienti considerati affetti da trauma cranico o infarto miocardico acuto vengono eseguiti in base ai risultati dello studio. Gli estratti di dati vengono consegnati non identificati al ricercatore e vengono forniti in una cartella predefinita sul computer del ricercatore responsabile attraverso il server della regione in cui il computer è crittografato.