Forskjeller i dødelighet og sykelighet hos pasienter som lider av en tidskritisk tilstand mellom GEMS og HEMS

Bakgrunn Effektiv helsetjeneste kan være avgjørende for pasienter som lider av en tidskritisk medisinsk tilstand utenfor sykehuset. Hvis ubehandlet disse tilstandene kan kompromittere helsen og til og med bli livstruende. De vanligste tidskritiske tilstandene som vurderes og behandles i prehospitalt miljø er hjertestans, brystsmerter, hjerneslag, alvorlige luftveisvansker og alvorlige traumer. I tillegg til å få rask utredning og umiddelbar behandling, er det også viktig at disse pasientene raskt fraktes til et sted hvor de kan få riktig behandlingsnivå.

Hvis en person lider av en tidskritisk medisinsk tilstand utenfor sykehuset, varsles den medisinske nødsentralen når den kontaktes ved å bruke '112', nødtelefonnummeret som er vanlig for europeiske land. En operatør vil svare på anropet og vurdere situasjonen ved hjelp av en medisinsk kriteriebasert indeks. Operatøren vil deretter sende den riktige ressursen, enten Ground Emergency Medical Services (GEMS) eller Helikopter Emergency Medical Services (HEMS).

Utsendelsen av HEMS har lenge vært ansett som et svakt ledd i responskjeden. Bruken av HEMS er regionspesifikk og at skademekanismen er en dårlig prediktor for HEMS-utsendelse. Forsendelseskriterier bør utformes for å matche spesifikke systemer.

Den prehospitale omsorgen i Sverige har utviklet seg raskt de siste tiårene. Prehospital omsorg i dag er et system der kvalifiserte prehospitale omsorgsleverandører leverer avansert akutt helsehjelp. GEMS-kjøretøyer er bemannet med minst én registrert sykepleier (RN) og i løpet av årene har det blitt utviklet programmer, noe som fører til videreutdanning i prehospital omsorgssykepleie. GEMS har mindre tilgang til medisinsk-teknisk utstyr for avansert medisinsk livstøtte og kritisk behandling. HEMS medisinske stab består av en RN med et postgraduate diplom i prehospital omsorgssykepleie og en lege, spesialisert i anestesi og intensivbehandling, og HEMS er utstyrt for avansert livstøtte og kritisk omsorgsintervensjon. Alle Sveriges Emergency Medical Services (EMS)-organisasjoner krever utdanningsprogrammer og sertifisering for prehospitale traumer og akuttmedisinsk behandling på årlig basis. Disse utdanningsprogrammene tar sikte på å forbedre akutthjelp basert på evidensbasert medisin. Tidligere studier har vist at EMS gir rask tilgang til helsevesenet, kvalitetspleie på stedet og transport med støtte underveis til passende omsorg hvis det ikke tilbys på stedet. En økt overlevelsesrate kan identifiseres hos traumepasienter hvis de transporteres med HEMS, sammenlignet med GEMS. En annen studie rapporterte økt overlevelsesrate for pasienter over 55 år som led mindre traumer og ble fraktet med HEMS sammenlignet med GEMS. Tidligere studier har også vist en fordel ved å bruke HEMS ved behandling av pasienter med akutt MI, igangsetting av behandling så tidlig som mulig. Tiden som ble vunnet ved bruk av HEMS ved behandling av akutt MI ble rapportert til redusert dødelighet sammenlignet med pasienter behandlet med GEMS.

Det er en stadig voksende litteratur som beskriver aktivitetene i både GEMS og HEMS og vurdering og behandling av traumatisk hjerneskade (TBI) og akutt hjerteinfarkt (MI). Men disse studiene er ikke generaliserbare til det svenske prehospitale miljøet, på grunn av viktigheten av å evaluere triagekriterier for HEMS-aktivering av lokale og regionale myndigheter og variasjonen i helsevesenet som GEMS og HEMS opererer i. En systematisk innsamling og analyse av forekomst og utfall i prehospital behandling av tidskritiske forhold kan derfor øke ekspedisjonsnøyaktigheten og bidra til kunnskap om hvilke pasienter som bør vurderes og behandles av henholdsvis GEMS og HEMS. Dette kan igjen føre til kostnadseffektivitet og bedre resultater. Tidligere studier har blitt kritisert for lav evidenskvalitet og variasjon i studiemetoder, noe som samlet sett har resultert i manglende troverdighet i studienes konklusjoner.

TBI er en viktig årsak til død, funksjonshemming og kostnader for samfunnet. Den opplevde fordelen med HEMS-transport av traumepasienter, inkludert TBI, er drevet av prinsippet om at tid er en kritisk faktor for overlevelsen til alvorlig skadde pasienter. For pasienter med akutt MI bør tiden til behandling være kort som mulig fordi hver forsinkelse øker dødeligheten. Siden i dag, fra et nasjonalt perspektiv, både beskrivende data og bevis i form av studier som sammenligner GEMS og HEMS er beskjedne, er det svært viktig å beskrive GEMS og HEMS for vurdering, behandling og utfall av pasienter som lider av TBI og akutt MI. Når en grundig beskrivelse av GEMS og HEMS er fullført, kan hypotesegenererende kontrollerte studier settes i gang. Prosjektet forventes å bidra til optimalisering av prehospital vurdering og behandling av TBI og akutt MI og rollen til GEMS og HEMS i Sverige.

Overordnet mål Å beskrive og sammenligne sykelighet og dødelighet, vurdering og behandling av TBI og akutt MI hos pasienter behandlet av GEMS og HEMS.

Spesifikt mål Studie I Å beskrive omfanget og egenskapene til GEMS og HEMS som vurderer og behandler pasienter med TBI og akutt MI i feltet prehospital omsorg og for å illustrere kompleksiteten til emnet. De innsamlede dataene vil være utgangspunktet for studie II.

Studie II For å forstå effekten av GEMS sammenlignet med HEMS hos pasienter som lider av TBI og akutt MI og hvilken omsorgslogistikk vi bør bruke. Tidligere innsamlede data fra studie I vil bli brukt til dette formålet.

Forskningsspørsmål

Studie I

1. Hva er forekomsten av dødelighet og sykelighet ved vurdering og behandling av TBI og akutt MI av GEMS og HEMS?
2. Hvilke typer utredning og behandling utføres hos pasienter med TBI og akutt MI?

Studie II

1. Hva er nøyaktigheten av feltdiagnose relatert til endelig diagnose? Er det forskjeller i diagnostiseringsnøyaktighet hos pasienter behandlet og transportert med GEMS vs. HEMS?
2. Hva er forskjellene mellom GEMS og HEMS når det gjelder dødelighet og sykelighet hos pasienter som lider av TBI og akutt MI?

Hypotese (studie II): HEMS sammenlignet med GEMS gir betydelig tidsgevinst som resulterer i færre sykelighet og redusert dødelighet ved vurdering og behandling av pasienter med TBI og akutt MI.

Design: Studie I er en deskriptiv observasjonsstudie med kvantitativ tilnærming. Studie II består av en komparativ kohortstudie med 30 dagers oppfølging. Disse studiene vil bli rapportert i henhold til STROBEs anbefalinger for observasjonsstudier og kohortstudier. Prosjektet vil bli registrert i ClinicalTrials.gov før studiestart.

Innstilling

Befolkning:

Studie I består av pasienter som anses å lide av en TBI eller akutt MI og har blitt behandlet av enten GEMS eller HEMS i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2018. Inklusjonskriterier er GEMS og HEMS prehospitale omsorgsleverandører, menn og kvinner ≥18 år i en tidskritisk tilstand. Eksklusjonskriterier er menn og kvinner < 18 år i en ikke-tidskritisk tilstand. Deltakende fylker ligger midt i Sverige.

Studie II består av pasienter som anses å lide av en TBI eller akutt MI behandlet av GEMS prehospitale omsorgsleverandører (referanse) (n=2000) og HEMS (eksponert) (n=2000) i perioden 1. januar 2017 til 31. desember , 2018. Inklusjonskriterier er GEMS og HEMS prehospitale omsorgsleverandører, menn og kvinner ≥18 år i en tidskritisk tilstand. Eksklusjonskriterier er menn og kvinner < 18 år. Deltakende fylker ligger midt i Sverige.

Datainnsamling Data for begge studiene er samlet inn fra eksisterende digitale og manuelle prehospitale omsorgsrapporter (digitale modeller: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare og manuelt skrevne prehospitale omsorgsrapporter (PCR)). Deltakende prehospitale omsorgsleverandører vil være regionrådet i Uppsala, Jämtland/Härjedalen og Dalarna og Landstinget i Värmland. Data som hentes er stedssted, tid fra utsendelse til ankomst til pasient på skadested, tid fra utsendelse til prehospital vurdering/behandling, tid fra utsendelse til pasientankomst til mottakende helseinstitusjon, plassering av mottakende innretning, type tilstand, vital. tegn i prehospital setting, behandling og kartlegging av pasienten. Søking og uttrekking av data vil bli gjort ved hjelp av protokoller hvor studieresultatene er dokumentert som ment for å svare på formålet med studien. Eksporterte data fra alle pasientjournalsystemer vurderes for kvalitet.

IBM SPSS versjon 25 Statistics Program vil bli brukt. De innsamlede dataene vil bli bearbeidet med deskriptive og komparative analyser som med regresjonsmodeller for å evaluere betydningen av variabler for medisinske komplikasjoner og dødelighet.

Eksponert gruppe: Pasienter som lider av TBI eller akutt MI og har blitt behandlet av HEMS-mannskaper utsendt av en nødsentral i alle fylkene.

Referansegruppe: Pasienter som lider av TBI eller akutt MI og har blitt behandlet av GEMS utsendt av en nødsentral.

Mulige konfoundere Flere konfoundere er ennå ukjente, men dette vil sannsynligvis bli avklart av studie I.

Utfall Det primære utfallet er dødelighet, og vil bli kontrollert med mål på tid fra utsendelse til utredning og behandling til pasienten kommer til mottakende legevakt. Sekundærutfallene er komorbiditet (diabetes), medisinske komplikasjoner (infeksjon, blødning) og 30-dagers dødelighet. . Uavhengige variabler: HEMS vs GEMS og disse gruppene vil bli kontrollert for alder, kjønn og mulige andre variabler som vil bli undersøkt for deres innvirkning på regresjonsmodeller

Beskrivelse av gruppene (Studie II) Eksponert gruppe: Pasienter som lider av TBI eller akutt MI og har blitt behandlet av legevakt i helikopter sendt av en nødsentral.

Referansegruppe: Pasienter som lider av TBI eller akutt MI og har blitt behandlet av bakkepersonell som er utsendt av en nødsentral.

Effektberegning: Det gjøres en effektberegning i studie II hvor det skal benyttes komparativ analyse.

Beskrivelse av prosjektlogistikk Informasjon om formålet med studie I og gjennomføringen vil bli gitt til personalet ved alle HEMS-baser og til alle ambulansestasjoner i regionene som deltar i studien. Informasjonen vil først og fremst gis til medisinsk direktør og driftsdirektøren med ansvar for HEMS-operasjoner og GEMS. Datauttrekk fra digitale PCR-systemer vil bli utført av operasjonslederne. Manuell datainnsamling fra HEMS utføres av studiens samarbeidspartner på grunnlag av godkjenning fra driftsdirektøren. Dataekstrakter av pasienter som anses å lide av en TBI eller akutt MI utføres basert på resultatene av studien. Datautdrag overleveres uidentifisert til forsker og leveres i en forhåndsdefinert mappe på datamaskinen til den ansvarlige forsker gjennom serveren i regionen der datamaskinen er kryptert.