GEMS:n ja HEMS:n aikakriittisestä tilasta kärsivien potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden erot

Taustaa Tehokas terveydenhuolto voi olla ratkaisevaa potilaille, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta aikakriittisestä sairaudesta. Hoitamattomana nämä tilat voivat vaarantaa terveyden ja jopa olla hengenvaarallisia. Yleisimmät esisairaalaympäristössä arvioidut ja hoidetut aikakriittiset tilat ovat sydämenpysähdys, rintakipu, aivohalvaus, vakavat hengitysvaikeudet ja vakava trauma. Nopean arvioinnin ja välittömän hoidon lisäksi on tärkeää, että nämä potilaat kuljetetaan nopeasti paikkaan, jossa he voivat saada asianmukaista hoitoa.

Jos henkilö kärsii sairaalan ulkopuolisesta aikakriittisestä sairaudesta, päivystyskeskus hälyttää, kun hän saa yhteyden Euroopan maiden yleisellä hätänumerolla 112. Operaattori vastaa puheluun ja arvioi tilanteen lääketieteellisiin kriteereihin perustuvan indeksin avulla. Tämän jälkeen operaattori lähettää oikean resurssin, joko maaperän ensiapupalvelut (GEMS) tai helikopterin ensiapupalvelut (HEMS).

HEMS:n lähettämistä on pitkään pidetty heikkona lenkkinä vastausketjussa. HEMS:n käyttö on aluespesifistä ja että vamman mekanismi on huono ennustaja HEMS:n lähettämiselle. Lähetyskriteerit tulee suunnitella vastaamaan tiettyjä järjestelmiä.

Ruotsin esisairaalahoito on kehittynyt nopeasti viime vuosikymmeninä. Esisairaalahoito on nykyään järjestelmä, jossa pätevät esisairaalahoidon tarjoajat tarjoavat edistynyttä ensiapua. GEMS-ajoneuvoissa työskentelee vähintään yksi rekisteröity sairaanhoitaja (RN), ja vuosien varrella on kehitetty ohjelmia, jotka johtavat sairaalahoidon jatkotutkintoon. GEMS:llä on vähemmän pääsyä lääketieteellisiin teknisiin laitteisiin edistyneen lääketieteellisen elämän tukemiseksi ja tehohoitoon. HEMS-sairaanhoitohenkilökunta koostuu RN:stä, jolla on jatkotutkinto esisairaanhoidosta, ja lääkäri, joka on erikoistunut anestesiaan ja tehohoitoon, ja HEMS on varustettu edistyneisiin elämän tukemiseen ja tehohoidon interventioihin. Kaikki Ruotsin ensiapuorganisaatiot (EMS) edellyttävät koulutusohjelmia ja sertifikaatteja sairaalaa edeltävää traumaa ja ensiapua varten vuosittain. Näillä koulutusohjelmilla pyritään parantamaan näyttöön perustuvaan lääketieteeseen perustuvaa ensiapua. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että EMS tarjoaa nopean pääsyn terveydenhuoltojärjestelmään, laadukasta hoitoa paikan päällä ja kuljetuksen tuella matkalla asianmukaiseen hoitoon, jos sitä ei anneta paikan päällä. Traumapotilailla voitiin havaita lisääntynyt eloonjäämisaste, jos heidät kuljetettiin HEMS:n avulla, verrattuna GEMS:ään. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin yli 55-vuotiaiden potilaiden, jotka kärsivät lievän trauman ja joita kuljetettiin HEMS:n avulla, lisääntynyt eloonjäämisaste verrattuna GEMS-potilaisiin. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet HEMS:n käytön edun akuutin MI-potilaiden hoidossa, jolloin hoito aloitetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Akuutin sydäninfarktin hoidossa HEMS:llä saavutetun ajan ilmoitettiin vähentäneen kuolleisuutta verrattuna GEMS-hoitoa saaviin potilaisiin.

On jatkuvasti kasvava määrä kirjallisuutta, joka kuvaa sekä GEMS- että HEMS-toimintaa sekä traumaattisen aivovaurion (TBI) ja akuutin sydäninfarktin (MI) arviointia ja hoitoa. Mutta nämä tutkimukset eivät ole yleistettävissä ruotsalaiseen esisairaalaympäristöön, koska on tärkeää arvioida HEMS-aktivointikriteereitä paikallisten ja alueellisten viranomaisten toimesta ja terveydenhuoltojärjestelmän vaihteluista, jossa GEMS ja HEMS toimivat. Sairaalaa edeltävien aikakriittisten tilojen ilmaantuvuuden ja tulosten systemaattinen kerääminen ja analysointi voi siksi lisätä lähetystarkkuutta ja auttaa saamaan tietoa siitä, mitkä potilaat GEMS:n ja HEMS:n tulisi arvioida ja hoitaa. Tämä puolestaan ​​voi johtaa kustannustehokkuuteen ja parempiin tuloksiin. Aiempia tutkimuksia on kritisoitu todisteiden heikosta laadusta ja tutkimusmenetelmien vaihtelusta, mikä on yleisesti johtanut tutkimusten johtopäätösten uskottavuuden puutteeseen.

TBI on merkittävä kuolinsyy, vammaisuus ja yhteiskunnalle aiheutuva kustannus. Traumapotilaiden, mukaan lukien TBI:n, HEMS-kuljetuksen havaittu hyöty perustuu periaatteeseen, jonka mukaan aika on kriittinen tekijä vakavasti loukkaantuneiden potilaiden selviytymisessä. Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt, koska jokainen viivästys lisää kuolleisuutta. Koska nykyään kansallisesta näkökulmasta katsottuna sekä kuvaava tieto että todisteet GEMS:ää ja HEMS:ää vertailevien tutkimusten muodossa ovat vaatimattomia, on erittäin tärkeää kuvata GEMS:ää ja HEMS:ää TBI:stä ja akuutista MI:stä kärsivien potilaiden arvioinnin, hoidon ja tulosten kannalta. Kun GEMS:n ja HEMS:n perusteellinen kuvaus on valmis, hypoteeseja luovia kontrolloituja tutkimuksia voidaan aloittaa. Projektin odotetaan osaltaan optimoivan TBI:n ja akuutin sydäninfarktin sairaalaa edeltävän arvioinnin ja hoidon sekä GEMS:n ja HEMS:n roolia Ruotsissa.

Yleistavoite Kuvaa ja vertailla sairastuvuutta ja kuolleisuutta, TBI:n ja akuutin sydäninfarktin arviointia ja hoitoa GEMS- ja HEMS-potilailla.

Erityinen tavoite Tutkimus I Kuvaa GEMS:n ja HEMS:n laajuutta ja ominaisuuksia arvioitaessa ja hoitaessa potilaita, joilla on TBI ja akuutti MI presairaalahoidon alalla ja havainnollistaa aiheen monimutkaisuutta. Kerätyt tiedot ovat lähtökohtana tutkimukselle II.

Tutkimus II Ymmärtää GEMS:n vaikutukset verrattuna HEMS:iin potilailla, jotka kärsivät TBI:stä ja akuutista MI:stä ja mitä hoitologistiikkaa meidän tulisi käyttää. Tähän tarkoitukseen käytetään aiemmin tutkimuksesta I kerättyjä tietoja.

Tutkimuskysymykset

Opiskelu I

1. Mikä on kuolleisuuden ja sairastuvuuden ilmaantuvuus GEMS:n ja HEMS:n TBI:n ja akuutin MI:n arvioinnissa ja hoidossa?
2. Millaisia ​​arviointeja ja hoitoja tehdään potilaille, joilla on TBI ja akuutti MI?

Tutkimus II

1. Mikä on lopulliseen diagnoosiin liittyvä kenttädiagnoosin tarkkuus? Onko diagnoosin tarkkuudessa eroja potilailla, joita hoidetaan ja kuljetetaan GEMS:llä vs. HEMS:llä?
2. Mitä eroa GEMS:n ja HEMS:n välillä on TBI:sta ja akuutista sydäninfarktista kärsivien potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen?

Hypoteesi (tutkimus II): HEMS tarjoaa merkittävän ajanlisäyksen GEMS:ään verrattuna, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta arvioitaessa ja hoidettaessa potilaita, joilla on TBI ja akuutti MI.

Suunnittelu: Tutkimus I on kuvaava havaintotutkimus kvantitatiivisella lähestymistavalla. Tutkimus II koostuu vertailevasta kohorttitutkimuksesta, jossa on 30 päivän seuranta. Nämä tutkimukset raportoidaan STROBEn havainnointitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti. Projekti rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov ennen tutkimuksen alkamista.

Asetus

Väestö:

Tutkimus I koostuu potilaista, joiden katsotaan kärsivän TBI:stä tai akuutista MI:stä ja joita hoidettiin joko GEMS:llä tai HEMS:llä 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2018. Osallistumiskriteerit ovat GEMS- ja HEMS-sairaalahoidon tarjoajat, miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita aikakriittisissä olosuhteissa. Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka eivät ole aikakriittisiä. Osallistuvat maakunnat sijaitsevat keskellä Ruotsia.

Tutkimus II koostuu potilaista, joiden katsotaan kärsivän TBI:sta tai akuutista sydäninfarktista, joita GEMS:n esisairaalahoidon tarjoajat (viite) (n = 2000) ja HEMS (altistunut) (n = 2000) hoitavat ajanjaksolla 1. tammikuuta 2017 - 31. joulukuuta , 2018. Osallistumiskriteerit ovat GEMS- ja HEMS-sairaalahoidon tarjoajat, miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita aikakriittisissä olosuhteissa. Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotiaat miehet ja naiset. Osallistuvat maakunnat sijaitsevat keskellä Ruotsia.

Tiedonkeruu Molempien tutkimusten tiedot kerätään olemassa olevista digitaalisista ja manuaalisista esisairaalan hoitoraporteista (digitaaliset mallit: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare ja manuaalisesti kirjoitetut prehospital care raportit (PCR)). Osallistuvia esisairaalahoidon tarjoajia ovat Uppsalan, Jämtland/Härjedalenin ja Taalainmaa sekä Värmlannin maakuntavaltuusto. Haettavat tiedot ovat paikan sijainti, aika lähettämisestä potilaaseen saapumiseen, aika lähetyksestä esisairaalaan arviointiin/hoitoon, aika lähetyksestä potilaan saapumiseen vastaanottavaan terveydenhuoltolaitokseen, vastaanottavan laitoksen sijainti, tilan tyyppi, elintärkeä merkit esisairaalaympäristössä, potilaan hoito ja tutkimus. Aineiston haku ja poimiminen tehdään protokollilla, joissa tutkimustulokset dokumentoidaan tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti. Kaikista potilastietojärjestelmistä vietyjen tietojen laatu tarkistetaan.

Käytössä on IBM SPSS Version 25 Statistics Program. Kerätyt tiedot käsitellään kuvaavilla ja vertailevilla analyyseillä sekä regressiomalleilla arvioimaan muuttujien merkitystä lääketieteellisille komplikaatioille ja kuolleisuuteen.

Altistunut ryhmä: Potilaat, jotka sairastavat TBI:tä tai akuuttia sydäninfarktia ja joita ovat hoitaneet hätäkeskuksen lähettämät HEMS-henkilöt kaikissa maakunnissa.

Viiteryhmä: Potilaat, joilla on TBI tai akuutti sydäninfarkti ja joita on hoidettu hätäkeskuksen lähettämällä GEMS:llä.

Mahdollisia sekatekijöitä Useita sekatekijöitä ei vielä tunneta, mutta tämä selviää luultavasti tutkimuksessa I.

Lopputulos Ensisijainen tulos on kuolleisuus, ja sitä kontrolloidaan lähettämisestä arviointiin ja hoidosta potilaan saapumiseen vastaanottavaan sairaalaan kuluvalla ajalla. Toissijaiset seuraukset ovat komorbiditeetti (diabetes), lääketieteelliset komplikaatiot (infektio, verenvuoto) ja 30 päivän kuolleisuus. . Riippumattomat muuttujat: HEMS vs GEMS ja näitä ryhmiä ohjataan iän, sukupuolen ja mahdollisten muiden muuttujien suhteen, joiden vaikutusta regressiomalleihin tutkitaan

Ryhmien kuvaus (Tutkimus II) Altistunut ryhmä: Potilaat, jotka kärsivät TBI:stä tai akuutista MI:stä ja joita ovat hoitaneet hätäkeskuksen lähettämät helikopterin ensiapuhenkilöstö.

Viiteryhmä: Potilaat, jotka kärsivät TBI:stä tai akuutista MI:stä ja joita ovat hoitaneet ensiapukeskuksen lähettämät ensiapukeskuksen maaperän ensiapupalvelun tarjoajat.

Teholaskenta: Teholaskenta tehdään tutkimuksessa II, jossa käytetään vertailevaa analyysiä.

Hankkeen logistiikan kuvaus Tietoa tutkimuksen I tavoitteesta ja sen toteuttamisesta toimitetaan henkilöstölle kaikissa HEMS-tukipisteissä ja kaikille tutkimukseen osallistuvien alueiden ambulanssiasemille. Tiedot annetaan ensisijaisesti lääketieteelliselle johtajalle ja HEMS-toiminnasta ja GEMS:stä vastaavalle toimintajohtajalle. Tietojen ottamisen digitaalisista PCR-järjestelmistä tekevät käyttöpäälliköt. Manuaalisen tiedonkeruun HEMS:stä suorittaa tutkimuksen yhteistyökumppani toiminnanjohtajan luvalla. Tietootteet potilaista, joiden katsotaan kärsivän TBI:stä tai akuutista MI:stä, tehdään tutkimuksen tulosten perusteella. Aineistootteet luovutetaan tunnistamattomina tutkijalle ja toimitetaan ennalta määritellyssä kansiossa vastuullisen tutkijan tietokoneella sen alueen palvelimen kautta, jossa tietokone on salattu.