Diferenças na mortalidade e morbidade em pacientes que sofrem uma condição de tempo crítico entre GEMS e HEMS

Antecedentes Cuidados de saúde eficientes podem ser decisivos para pacientes que sofrem de uma condição médica crítica fora do hospital. Se não forem tratadas, essas condições podem comprometer a saúde e até mesmo ameaçar a vida. As condições críticas de tempo mais comuns avaliadas e tratadas no ambiente pré-hospitalar são parada cardíaca, dor torácica, acidente vascular cerebral, dificuldades respiratórias graves e trauma grave. Além de receber avaliação rápida e tratamento imediato, também é importante que esses pacientes sejam rapidamente transportados para um local onde possam receber o nível adequado de atendimento.

Se uma pessoa está sofrendo de uma condição médica crítica fora do hospital, o centro de despacho médico de emergência é alertado quando contatado pelo uso de '112', o número de telefone de emergência comum nos países europeus. Um operador atenderá a chamada e avaliará a situação usando um índice baseado em critérios médicos. O operador irá despachar o recurso certo, seja Serviços Médicos de Emergência Terrestres (GEMS) ou Serviços Médicos de Emergência de Helicópteros (HEMS).

O envio de HEMS tem sido considerado como um elo fraco na cadeia de resposta. O uso de HEMS é específico da região e o mecanismo de lesão é um preditor ruim para o envio de HEMS. Os critérios de despacho devem ser projetados para corresponder a sistemas específicos.

O atendimento pré-hospitalar na Suécia desenvolveu-se rapidamente nas últimas décadas. O atendimento pré-hospitalar hoje é um sistema no qual provedores de atendimento pré-hospitalar qualificados fornecem assistência médica de emergência avançada. Os veículos GEMS contam com pelo menos uma enfermeira registrada (RN) e, ao longo dos anos, foram desenvolvidos programas que levam a um diploma de pós-graduação em enfermagem de atendimento pré-hospitalar. O GEMS tem menos acesso a equipamentos médico-técnicos para suporte médico avançado à vida e cuidados intensivos. O corpo médico do HEMS é composto por um RN com pós-graduação em enfermagem de cuidados pré-hospitalares e um médico, especializado em anestesia e cuidados intensivos e o HEMS está equipado para suporte avançado de vida e intervenções de cuidados intensivos. Todas as organizações de Serviços Médicos de Emergência (EMS) da Suécia exigem programas educacionais e certificação para trauma pré-hospitalar e atendimento médico de emergência anualmente. Esses programas educacionais visam melhorar o atendimento de emergência com base na medicina baseada em evidências. Estudos anteriores demonstraram que o EMS fornece acesso rápido ao sistema de saúde, atendimento de qualidade no local e transporte com suporte no caminho para o atendimento adequado, caso não seja fornecido no local. Uma taxa de sobrevivência aumentada pode ser identificada em pacientes com trauma se transportados por HEMS, em comparação com GEMS. Outro estudo relatou aumento da taxa de sobrevida de pacientes com mais de 55 anos de idade que sofreram pequenos traumas e foram transportados por HEMS em comparação com o GEMS. Estudos anteriores também mostraram uma vantagem no uso do HEMS no tratamento de pacientes com IAM agudo, iniciando o tratamento o mais cedo possível. O tempo ganho, usando HEMS, no tratamento de infarto agudo do miocárdio foi relatado para reduzir a mortalidade em comparação com pacientes tratados por GEMS.

Há um crescente corpo de literatura que descreve as atividades em GEMS e HEMS e a avaliação e tratamento de Traumatismo Cranioencefálico (TCE) e Infarto Agudo do Miocárdio (IM). Mas esses estudos não são generalizáveis ​​para o ambiente pré-hospitalar sueco, devido à importância de avaliar os critérios de triagem para ativação do HEMS pelas autoridades locais e regionais e a variação do sistema de saúde no qual o GEMS e o HEMS operam. Uma coleta e análise sistemáticas de incidência e resultados no atendimento pré-hospitalar de condições críticas de tempo podem, portanto, aumentar a precisão do despacho e contribuir para o conhecimento sobre quais pacientes devem ser avaliados e tratados por GEMS e HEMS, respectivamente. Isso, por sua vez, pode levar a uma melhor relação custo-eficácia e melhores resultados. Estudos anteriores foram criticados pela baixa qualidade das evidências e pela variação nos métodos de estudo, o que, em geral, resultou em falta de credibilidade nas conclusões dos estudos.

O TCE é uma das principais causas de morte, incapacidade e custos para a sociedade. O benefício percebido do transporte HEMS de pacientes com trauma, incluindo TCE, é impulsionado pelo princípio de que o tempo é um fator crítico na sobrevivência de pacientes gravemente feridos. Para pacientes com infarto agudo do miocárdio, o tempo de tratamento deve ser o mais curto possível, pois cada atraso aumenta a mortalidade. Como hoje, de uma perspectiva nacional, tanto os dados descritivos quanto as evidências na forma de estudos comparando GEMS e HEMS são modestos, é muito importante descrever GEMS e HEMS para avaliação, tratamento e desfecho de pacientes que sofrem de TCE e infarto agudo do miocárdio. Uma vez que uma descrição completa do GEMS e do HEMS tenha sido concluída, estudos controlados geradores de hipóteses podem ser iniciados. Espera-se que o projeto contribua para a otimização da avaliação pré-hospitalar e tratamento de TCE e infarto agudo do miocárdio e o papel do GEMS e HEMS na Suécia.

Objetivo geral Descrever e comparar morbidade e mortalidade, avaliação e tratamento de TCE e infarto agudo do miocárdio em pacientes tratados por GEMS e HEMS.

Objetivo específico Estudo I Descrever o escopo e as características do GEMS e do HEMS avaliando e tratando pacientes com TCE e IAM no atendimento pré-hospitalar e ilustrar a complexidade do tema. Os dados recolhidos serão o ponto de partida para o estudo II.

Estudo II Compreender os efeitos do GEMS em comparação com o HEMS em pacientes com TCE e infarto agudo do miocárdio e qual logística de cuidados devemos usar. Os dados coletados anteriormente no estudo I serão usados ​​para esse fim.

Questões de pesquisa

Estudo I

1. Qual é a incidência de mortalidade e morbidade na avaliação e tratamento de TCE e infarto agudo do miocárdio de GEMS e HEMS?
2. Que tipos de avaliação e tratamento são realizados em pacientes com TCE e infarto agudo do miocárdio?

Estudo II

1. Quais são as acurácias do diagnóstico de campo relacionadas ao diagnóstico final? Existem diferenças na precisão do diagnóstico em pacientes tratados e transportados com GEMS versus HEMS?
2. Quais são as diferenças entre GEMS e HEMS na mortalidade e morbidade em pacientes que sofrem de TCE e infarto agudo do miocárdio?

Hipótese (estudo II): HEMS em comparação com GEMS fornece ganhos de tempo significativos, resultando em menor morbidade e mortalidade reduzida ao avaliar e tratar pacientes com TCE e infarto agudo do miocárdio.

Delineamento: O Estudo I é um estudo observacional descritivo com abordagem quantitativa. O Estudo II consiste em um estudo de coorte comparativo com seguimento de 30 dias. Esses estudos serão relatados de acordo com as recomendações do STROBE para estudos observacionais e estudos de coorte. O projeto será registrado em ClinicalTrials.gov antes do início do estudo.

Contexto

População:

O Estudo I consiste em pacientes considerados como sofrendo TCE ou infarto agudo do miocárdio e tratados por GEMS ou HEMS durante o período de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2018. Os critérios de inclusão são prestadores de cuidados pré-hospitalares GEMS e HEMS, homens e mulheres ≥18 anos de idade em uma condição de tempo crítico. Os critérios de exclusão são homens e mulheres < 18 anos de idade em uma condição não crítica de tempo. Os condados participantes estão localizados no centro da Suécia.

O Estudo II consiste em pacientes considerados como sofrendo de TCE ou infarto agudo do miocárdio tratados por prestadores de cuidados pré-hospitalares GEMS (Referência) (n = 2.000) e HEMS (Expostos) (n = 2.000) durante o período de 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro , 2018. Os critérios de inclusão são prestadores de cuidados pré-hospitalares GEMS e HEMS, homens e mulheres ≥18 anos de idade em uma condição de tempo crítico. Os critérios de exclusão são homens e mulheres < 18 anos de idade. Os condados participantes estão localizados no centro da Suécia.

Coleta de dados Os dados para ambos os estudos são coletados de relatórios de atendimento pré-hospitalar digitais e manuais existentes (modelos digitais: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare e relatórios de atendimento pré-hospitalar (PCR) escritos manualmente). Os prestadores de atendimento pré-hospitalar participantes serão o conselho regional de Uppsala, Jämtland/Härjedalen e Dalarna e o conselho do condado de Värmland. Os dados recuperados são a localização da cena, tempo desde o envio até a chegada ao paciente na cena, tempo desde o envio até a avaliação/tratamento pré-hospitalar, tempo desde o envio até a chegada do paciente no estabelecimento de saúde receptor, localização do estabelecimento receptor, tipo de condição, vital sinais no ambiente pré-hospitalar, tratamento e pesquisa do paciente. A busca e extração de dados serão feitas usando protocolos onde os resultados do estudo são documentados como destinados a responder ao propósito do estudo. Os dados exportados de todos os sistemas de registro de pacientes são revisados ​​quanto à qualidade.

O Programa de Estatísticas IBM SPSS Versão 25 será usado. Os dados coletados serão processados ​​com análises descritivas e comparativas, bem como com modelos de regressão para avaliar a significância das variáveis ​​para complicações médicas e mortalidade.

Grupo exposto: pacientes que sofreram TCE ou infarto agudo do miocárdio e foram tratados por equipes HEMS enviadas por um centro de despacho de emergência em todos os condados.

Grupo de referência: Pacientes que sofreram TCE ou infarto agudo do miocárdio e foram tratados pelo GEMS enviado por um centro de atendimento de emergência.

Possíveis fatores de confusão Vários fatores de confusão ainda são desconhecidos, mas isso provavelmente será esclarecido pelo estudo I.

Desfecho O desfecho primário é a mortalidade e será controlado com medida de tempo desde o envio até a avaliação e tratamento até a chegada do paciente ao centro médico receptor Os desfechos secundários são comorbidade (diabetes), complicações médicas (infecção, hemorragia) e mortalidade em 30 dias . Variáveis ​​independentes: HEMS vs GEMS e esses grupos serão controlados por idade, sexo e possíveis outras variáveis ​​que serão examinadas quanto ao seu impacto nos modelos de regressão

Descrição dos grupos (Estudo II) Grupo exposto: Pacientes que sofreram TCE ou infarto agudo do miocárdio e foram tratados por equipes de serviço médico de emergência de helicóptero enviadas por um centro de despacho de emergência.

Grupo de referência: Pacientes que sofreram TCE ou infarto agudo do miocárdio e foram tratados por prestadores de serviços médicos de emergência em terra enviados por um centro de despacho de emergência.

Cálculo de potência: Um cálculo de potência é feito no estudo II, onde a análise comparativa deve ser usada.

Descrição da logística do projeto Informações sobre o objetivo do estudo I e sua implementação serão fornecidas ao pessoal de todas as bases do HEMS e a todos os postos de ambulância nas regiões participantes do estudo. A informação será dada principalmente ao diretor médico e ao diretor de operações responsável pelas operações HEMS e GEMS. A extração de dados dos sistemas de PCR digital será realizada pelos gerentes da operação. A coleta manual de dados do HEMS é realizada pelo colaborador do estudo com base na aprovação do diretor de operações. Extratos de dados de pacientes considerados como sofrendo TCE ou infarto agudo do miocárdio são realizados com base nos resultados do estudo. Os extratos de dados são entregues sem identificação ao pesquisador e são disponibilizados em pasta pré-definida no computador do pesquisador responsável através do servidor da região onde o computador está criptografado.