Verschillen in mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die lijden aan een tijdkritieke aandoening tussen GEMS en HEMS

Achtergrond Efficiënte gezondheidszorg kan doorslaggevend zijn voor patiënten die buiten het ziekenhuis een tijdkritische medische aandoening hebben. Indien onbehandeld, kunnen deze aandoeningen de gezondheid in gevaar brengen en zelfs levensbedreigend worden. De meest voorkomende tijdkritische aandoeningen die in de preklinische omgeving worden beoordeeld en behandeld, zijn hartstilstand, pijn op de borst, beroerte, ernstige ademhalingsproblemen en ernstig trauma. Naast een snelle beoordeling en onmiddellijke behandeling is het ook belangrijk dat deze patiënten snel worden vervoerd naar een locatie waar ze de juiste zorg kunnen krijgen.

Als een persoon lijdt aan een tijdkritische medische aandoening buiten het ziekenhuis, wordt de medische alarmcentrale gewaarschuwd wanneer er contact wordt opgenomen door het gebruik van '112', het alarmnummer dat in Europese landen gebruikelijk is. Een telefoniste beantwoordt de oproep en beoordeelt de situatie aan de hand van een op medische criteria gebaseerde index. De operator stuurt dan de juiste hulpbron, hetzij Ground Emergency Medical Services (GEMS) of Helicopter Emergency Medical Services (HEMS).

Het uitzenden van HEMS werd lange tijd beschouwd als een zwakke schakel in de reactieketen. Het gebruik van HEMS is regiospecifiek en het letselmechanisme is een slechte voorspeller voor de verzending van HEMS. Verzendcriteria moeten worden ontworpen om aan specifieke systemen te voldoen.

De preklinische zorg in Zweden heeft zich de afgelopen decennia snel ontwikkeld. Preklinische zorg is tegenwoordig een systeem waarin gekwalificeerde preklinische zorgverleners geavanceerde spoedeisende gezondheidszorg verlenen. GEMS-voertuigen zijn bemand met ten minste één geregistreerde verpleegkundige (RN) en in de loop der jaren zijn er programma's ontwikkeld, die leiden tot een postdoctoraal diploma in preklinische verpleegkunde. GEMS heeft minder toegang tot medisch-technische apparatuur voor geavanceerde medische levensondersteuning en kritieke zorg. De medische staf van het HEMS bestaat uit een RN met een postdoctoraal diploma in preklinische verpleegkunde en een arts, gespecialiseerd in anesthesie en intensive care, en HEMS is uitgerust voor geavanceerde levensondersteunende en intensive care-interventies. Alle Zweedse Emergency Medical Services (EMS)-organisaties hebben op jaarbasis educatieve programma's en certificering nodig voor preklinische trauma's en spoedeisende medische zorg. Deze educatieve programma's hebben tot doel de spoedeisende hulp te verbeteren op basis van evidence-based medicine. Eerdere studies hebben aangetoond dat EMS snelle toegang biedt tot het gezondheidszorgsysteem, kwaliteitszorg ter plaatse en vervoer met ondersteuning onderweg naar passende zorg als deze niet ter plaatse wordt geboden. Een verhoogd overlevingspercentage zou kunnen worden vastgesteld bij traumapatiënten indien vervoerd door HEMS, in vergelijking met GEMS. Een andere studie meldde een hoger overlevingspercentage van patiënten ouder dan 55 jaar die een klein trauma hadden opgelopen en werden vervoerd door HEMS in vergelijking met GEMS. Eerdere studies hebben ook een voordeel aangetoond bij het gebruik van HEMS bij de behandeling van patiënten met acuut MI, waarbij de behandeling zo vroeg mogelijk wordt gestart. De tijd die met behulp van HEMS werd gewonnen bij de behandeling van acute MI, leidde naar verluidt tot een lagere mortaliteit in vergelijking met patiënten die met GEMS werden behandeld.

Er is een gestaag groeiende hoeveelheid literatuur die de activiteiten beschrijft in zowel GEMS als HEMS en de beoordeling en behandeling van traumatisch hersenletsel (TBI) en acuut myocardinfarct (MI). Maar deze onderzoeken kunnen niet worden gegeneraliseerd naar de Zweedse preklinische omgeving, vanwege het belang van het evalueren van triagecriteria voor HEMS-activering door lokale en regionale autoriteiten en de variatie in het gezondheidszorgsysteem waarin GEMS en HEMS werken. Een systematische verzameling en analyse van incidentie en uitkomsten in de preklinische zorg van tijdkritische aandoeningen kan daarom de verzendnauwkeurigheid vergroten en bijdragen aan kennis over welke patiënten moeten worden beoordeeld en behandeld door respectievelijk GEMS en HEMS. Dit kan op zijn beurt leiden tot kosteneffectiviteit en betere resultaten. Eerdere studies zijn bekritiseerd vanwege de lage kwaliteit van het bewijs en de variatie in onderzoeksmethoden, wat over het algemeen heeft geleid tot een gebrek aan geloofwaardigheid in de conclusies van de studies.

TBI is een belangrijke doodsoorzaak, invaliditeit en kosten voor de samenleving. Het gepercipieerde voordeel van HEMS-transport van traumapatiënten, inclusief TBI, wordt gedreven door het principe dat tijd een kritieke factor is bij het overleven van ernstig gewonde patiënten. Voor patiënten met acuut MI moet de tijd tot behandeling zo kort mogelijk zijn, omdat elke vertraging de mortaliteit vergroot. Aangezien vandaag, vanuit een nationaal perspectief, zowel beschrijvende gegevens als bewijs in de vorm van studies die GEMS en HEMS vergelijken bescheiden zijn, is het erg belangrijk om GEMS en HEMS te beschrijven voor beoordeling, behandeling en uitkomst van patiënten die lijden aan TBI en acuut MI. Zodra een grondige beschrijving van GEMS en HEMS is voltooid, kunnen hypothesegenererende gecontroleerde onderzoeken worden gestart. Het project zal naar verwachting bijdragen aan de optimalisatie van de preklinische beoordeling en behandeling van TBI en acuut MI en de rol van GEMS en HEMS in Zweden.

Algemeen doel Het beschrijven en vergelijken van morbiditeit en mortaliteit, beoordeling en behandeling van TBI en acuut MI bij patiënten behandeld met GEMS en HEMS.

Specifiek doel Studie I De reikwijdte en kenmerken beschrijven van GEMS en HEMS die patiënten met TBI en acuut MI beoordelen en behandelen op het gebied van preklinische zorg en de complexiteit van het onderwerp illustreren. De verzamelde gegevens vormen het uitgangspunt voor onderzoek II.

Studie II De effecten begrijpen van GEMS in vergelijking met HEMS bij patiënten met TBI en acuut MI en welke zorglogistiek we moeten gebruiken. Hiervoor worden eerder verzamelde gegevens uit onderzoek I gebruikt.

Onderzoeksvragen

Bestudeer ik

1. Wat is de incidentie van mortaliteit en morbiditeit bij de beoordeling en behandeling van TBI en acuut MI van GEMS en HEMS?
2. Welke soorten beoordeling en behandeling worden uitgevoerd bij patiënten met TBI en acuut MI?

Studie II

1. Wat is de nauwkeurigheid van de velddiagnose met betrekking tot de uiteindelijke diagnose? Zijn er verschillen in diagnosenauwkeurigheid bij patiënten die worden behandeld en vervoerd met GEMS vs. HEMS?
2. Wat zijn de verschillen tussen GEMS en HEMS wat betreft mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met TBI en acuut MI?

Hypothese (onderzoek II): HEMS levert in vergelijking met GEMS aanzienlijke tijdswinst op, resulterend in minder morbiditeit en verminderde mortaliteit bij het beoordelen en behandelen van patiënten met TBI en acuut MI.

Opzet: Onderzoek I is een beschrijvend observatieonderzoek met kwantitatieve insteek. Studie II bestaat uit een vergelijkende cohortstudie met een follow-up van 30 dagen. Deze studies zullen worden gerapporteerd volgens de aanbevelingen van STROBE voor observationele studies en cohortstudies. Het project zal worden geregistreerd in ClinicalTrials.gov voor aanvang van de studie.

Instelling

Bevolking:

Studie I bestaat uit patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze lijden aan een TBI of acuut MI en die zijn behandeld door GEMS of HEMS in de periode van 1 januari 2018 tot 31 december 2018. Inclusiecriteria zijn GEMS en HEMS preklinische zorgverleners, mannen en vrouwen ≥18 jaar in een tijdkritieke toestand. Uitsluitingscriteria zijn mannen en vrouwen < 18 jaar in een niet-tijdkritische toestand. Deelnemende provincies bevinden zich in het midden van Zweden.

Studie II bestaat uit patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze lijden aan een TBI of acuut MI die worden behandeld door GEMS preklinische zorgverleners (Referentie) (n=2000) en HEMS (Exposed) (n=2000) gedurende de periode van 1 januari 2017 tot 31 december , 2018. Inclusiecriteria zijn GEMS en HEMS preklinische zorgverleners, mannen en vrouwen ≥18 jaar in een tijdkritieke toestand. Uitsluitingscriteria zijn mannen en vrouwen < 18 jaar. Deelnemende provincies bevinden zich in het midden van Zweden.

Gegevensverzameling De gegevens voor beide onderzoeken zijn verzameld uit bestaande digitale en handmatige preklinische zorgrapporten (digitale modellen: Cosmic, Ortivus, Paratus, TakeCare en handmatig geschreven preklinische zorgrapporten (PCR)). De deelnemende preklinische zorgverleners zijn de regionale raad van Uppsala, Jämtland/Härjedalen en Dalarna en de provincieraad van Värmland. Opgehaalde gegevens zijn plaats van de locatie, tijd van verzending tot aankomst bij de patiënt ter plaatse, tijd van verzending tot preklinische beoordeling/behandeling, tijd van verzending tot aankomst van patiënt bij de ontvangende zorginstelling, locatie van de ontvangende instelling, type aandoening, vitaal tekenen in de preklinische setting, behandeling en onderzoek van de patiënt. Het zoeken en extraheren van gegevens zal worden gedaan met behulp van protocollen waarin de onderzoeksresultaten worden gedocumenteerd zoals bedoeld om het doel van het onderzoek te beantwoorden. Geëxporteerde gegevens uit alle patiëntendossiersystemen worden beoordeeld op kwaliteit.

Er wordt gebruik gemaakt van het IBM SPSS Version 25 Statistics Program. De verzamelde gegevens zullen worden verwerkt met beschrijvende en vergelijkende analyses zoals met regressiemodellen om de betekenis van variabelen voor medische complicaties en mortaliteit te evalueren.

Blootgestelde groep: Patiënten die lijden aan TBI of acuut MI en zijn behandeld door HEMS-bemanningen die zijn uitgezonden door een alarmcentrale in alle provincies.

Referentiegroep: Patiënten met TBI of acuut MI en behandeld door GEMS verzonden door een alarmcentrale.

Mogelijke confounders Verschillende confounders zijn nog niet bekend, maar dit zal waarschijnlijk worden opgehelderd door studie I.

Uitkomst De primaire uitkomstmaat is mortaliteit, en zal gecontroleerd worden met een tijdslimiet vanaf verzending tot beoordeling en behandeling tot aankomst van de patiënt in de ontvangende medische faciliteit. Secundaire uitkomstmaten zijn comorbiditeit (diabetes), medische complicaties (infectie, bloeding) en 30-dagen mortaliteit . Onafhankelijke variabelen: HEMS versus GEMS en deze groepen worden gecontroleerd op leeftijd, geslacht en mogelijke andere variabelen die worden onderzocht op hun impact op regressiemodellen

Beschrijving van de groepen (onderzoek II) Blootgestelde groep: patiënten met TBI of acuut MI die zijn behandeld door helikopters van de medische hulpdiensten die zijn uitgezonden door een alarmcentrale.

Referentiegroep: Patiënten met TBI of acuut MI die zijn behandeld door medische hulpverleners op de grond die zijn uitgezonden door een alarmcentrale.

Vermogensberekening: In studie II wordt een vermogensberekening gemaakt waar vergelijkende analyses worden gebruikt.

Beschrijving van projectlogistiek Informatie over het doel van onderzoek I en de uitvoering ervan zal worden verstrekt aan het personeel van alle HEMS-bases en aan alle ambulanceposten in de aan het onderzoek deelnemende regio's. De informatie zal in de eerste plaats worden verstrekt aan de medisch directeur en de operationeel directeur die verantwoordelijk is voor HEMS-operaties en GEMS. Gegevensextractie van digitale PCR-systemen zal worden uitgevoerd door de operationele managers. Handmatige gegevensverzameling van HEMS wordt uitgevoerd door de medewerker van het onderzoek op basis van goedkeuring door de directeur bedrijfsvoering. Gegevensuittreksels van patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een TBI of acuut MI hebben, worden uitgevoerd op basis van de resultaten van het onderzoek. Data-uittreksels worden ongeïdentificeerd aan de onderzoeker overhandigd en in een vooraf gedefinieerde map op de computer van de verantwoordelijke onderzoeker aangeleverd via de server van de regio waar de computer versleuteld is.