アントラサイクリン誘発心毒性 - 拡張期ひずみと T2 マッピングの組み合わせによる早期検出 (ANKE)
2022年5月19日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
アントラサイクリン（例：
ドキソルビシン）は、重要かつ非常に効果的な化学療法剤です。
それらはさまざまな腫瘍実体で使用され、乳癌治療のために確立されています。
最も重大な予後副作用は心毒性であり、最大 50 人の患者に発生します。
女性の性別は、関連する心不全の発生率と重症度の独立した危険因子と見なす必要があります。
この研究の目的は、用量依存性のアントラサイクリン誘発心毒性が、MRI 上の T2 マッピングに測定可能な影響を与えることを実証することです。
2 番目の目的は、拡張期ひずみ (エコーおよび MRI) と T2 マッピングの組み合わせが、LV-EF の心エコー測定および拡張機能の従来の定量化の確立された方法よりも早期にアントラサイクリン誘発性心筋損傷を検出できるかどうかを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この質問に答えるために、アントラサイクリンによる化学療法を受ける予定の乳癌患者は、化学療法の前（cmrおよび心エコー検査を含む）と化学療法の後に、1年以内の異なる時期に検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -アントラサイクリンによる計画的治療と少なくとも1年間のフォローアップ
- >18歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の心血管疾患
- 糖尿病
- アントラサイクリンによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率 (LV-EF) の 10% から 50% 未満の減少
時間枠：12ヶ月後
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LV-EFの体積測定
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12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室全体縦歪（GLS）の 15% 以上の減少
時間枠：12ヶ月後
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ひずみ解析によるGLSの決定
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12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月3日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。