Кардиотоксичность, индуцированная антрациклином - раннее выявление путем комбинации диастолического напряжения и Т2-картирования (ANKE)
19 мая 2022 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Антрациклины (например,
доксорубицин) являются важным и высокоэффективным химиотерапевтическим средством.
Они используются при различных опухолевых образованиях и созданы для лечения рака молочной железы.
Наиболее значимым прогностическим побочным эффектом является кардиотоксичность, которая возникает у 50 пациентов.
Женский пол следует рассматривать как независимый фактор риска возникновения и тяжести сопутствующей сердечной недостаточности.
Целью данного исследования является демонстрация того, что дозозависимая кардиотоксичность, вызванная антрациклином, оказывает измеримое влияние на картирование T2 на МРТ.
Вторая цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, может ли комбинация диастолического напряжения (эхо и МРТ) и картирования Т2 обнаруживать более раннее антрациклин-индуцированное повреждение миокарда, чем с помощью установленного метода эхокардиографического измерения ФВ ЛЖ и традиционной количественной оценки диастолической функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ответа на вопрос пациенток с раком молочной железы, которым предстоит химиотерапевтическое лечение антрациклином, будут обследовать до химиотерапии (включая СМР и эхокардиографию) и после химиотерапии в разные сроки в течение одного года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dusseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плановая терапия антрациклинами и последующее наблюдение не менее 1 года
- >18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- предшествующее сердечно-сосудистое заболевание
- сахарный диабет
- предшествующая терапия антрациклинами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение фракции выброса левого желудочка (LV-EF) на 10% до менее 50%
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
объемное определение ФВ ЛЖ
|
через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение глобальной продольной деформации левого желудочка (GLS) более чем на 15%
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
определение GLS с помощью анализа деформации
|
через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .