Antrasykliinin aiheuttama kardiotoksisuus – varhainen havaitseminen yhdistämällä diastolinen rasitus ja T2-kartoitus (ANKE)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antrasykliinit (esim.
Doksorubisiini) ovat tärkeä ja erittäin tehokas kemoterapeuttinen lääke.
Niitä käytetään erilaisissa kasvainkokonaisuuksissa ja ne on tarkoitettu rintasyövän hoitoon.
Merkittävin prognostinen sivuvaikutus on kardiotoksisuus, jota esiintyy jopa 50 potilaalla.
Naispuolta on pidettävä riippumattomana riskitekijänä siihen liittyvän sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyden ja vaikeusasteen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että annoksesta riippuvainen antrasykliinin aiheuttama kardiotoksisuus vaikuttaa mitattavissa olevaan T2-kartoitukseen magneettikuvauksessa.
Toinen tavoite on osoittaa, voidaanko diastolisen kannan (kaiku ja MRI) ja T2-kartoituksen yhdistelmä havaita aikaisemmin antrasykliinin aiheuttamat sydänlihasvauriot kuin vakiintuneen LV-EF:n kaikukardiografisen mittausmenetelmän ja diastolisen toiminnan tavanomaisen kvantifioinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastatakseen kysymykseen rintasyöpäpotilaat, joille tehdään kemoterapeuttinen antrasykliinihoito, tutkitaan ennen solunsalpaajahoitoa (mukaan lukien cmr ja kaikukardiografia) ja kemoterapian jälkeen eri aikoina vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dusseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu antrasykliinihoito ja vähintään 1 vuoden seuranta
- >18 vuoden iässä
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi sydän- ja verisuonitauti
- diabetes mellitus
- aiempi antrasykliinihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktion (LV-EF) väheneminen 10 % alle 50 %
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
LV-EF:n tilavuusmääritys
|
12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) väheneminen yli 15 %
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
GLS:n määrittäminen kantaanalyysin avulla
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .