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Cardiotossicità indotta da antracicline - Rilevazione precoce mediante combinazione di ceppo diastolico e mappatura T2 (ANKE)

19 maggio 2022 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Antracicline (ad es. Doxorubicina) sono un chemioterapico importante e altamente efficace. Sono utilizzati in varie entità tumorali e sono stabiliti per il trattamento del cancro al seno. L'effetto collaterale prognostico più significativo è la cardiotossicità, che si verifica in un massimo di 50 pazienti. Il genere femminile deve essere considerato un fattore di rischio indipendente per l'incidenza e la gravità dell'insufficienza cardiaca associata. Lo scopo di questo studio è dimostrare che la cardiotossicità indotta da antracicline dose-dipendente ha un effetto misurabile sulla mappatura T2 alla risonanza magnetica. Il secondo obiettivo è dimostrare se la combinazione di deformazione diastolica (eco e MRI) e mappatura T2 può rilevare un danno miocardico indotto da antracicline in precedenza rispetto al metodo stabilito della misurazione ecocardiografica di LV-EF e alla quantificazione convenzionale della funzione diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca ed ecocardiografia, parametri di laboratorio

Descrizione dettagliata

Per rispondere alla domanda, le pazienti con carcinoma mammario, che saranno sottoposte a trattamento chemioterapico con antracicline, saranno esaminate prima della chemioterapia (inclusi cmr ed ecocardiografia) e dopo la chemioterapia in momenti diversi nell'arco di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Dusseldorf, Germania, 40225
    - Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Terapia pianificata con un'antraciclina e follow-up di almeno 1 anno
>18 anni di età
consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

precedente malattia cardiovascolare
diabete mellito
precedente terapia con antracicline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: DIAGNOSTICO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LV-EF) dal 10% a meno del 50% Lasso di tempo: dopo 12 mesi	determinazione volumetrica di LV-EF	dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
riduzione della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) di oltre il 15% Lasso di tempo: dopo 12 mesi	determinazione di GLS tramite analisi di deformazione	dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità