Anthrazyklin-induzierte Kardiotoxizität – Früherkennung durch Kombination von diastolischem Stamm und T2-Mapping (ANKE)
19. Mai 2022 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Anthrazykline (zB.
Doxorubicin) sind ein wichtiges und hochwirksames Chemotherapeutikum.
Sie werden in verschiedenen Tumorentitäten eingesetzt und sind für die Behandlung von Brustkrebs etabliert.
Die bedeutendste prognostische Nebenwirkung ist die Kardiotoxizität, die bei bis zu 50 Patienten auftritt.
Das weibliche Geschlecht muss als unabhängiger Risikofaktor für die Häufigkeit und Schwere einer assoziierten Herzinsuffizienz betrachtet werden.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die dosisabhängige Anthrazyklin-induzierte Kardiotoxizität einen messbaren Effekt auf die T2-Kartierung im MRT hat.
Zweitens soll gezeigt werden, ob durch die Kombination aus diastolischer Belastung (Echo und MRT) und T2-Mapping Anthrazyklin-induzierte Myokardschäden früher erkannt werden können als durch die etablierte Methode der echokardiographischen Messung der LV-EF und der konventionellen Quantifizierung der diastolischen Funktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Beantwortung der Fragestellung werden Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer chemotherapeutischen Behandlung mit Antrazyklin unterziehen, zu unterschiedlichen Zeitpunkten innerhalb eines Jahres vor der Chemotherapie (inkl. cmr und Echokardiographie) und nach der Chemotherapie untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dusseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Therapie mit einem Anthrazyklin und mindestens 1 Jahr Nachbeobachtung
- >18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Diabetes Mellitus
- vorherige Therapie mit Anthrazyklinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LV-EF) um 10 % auf unter 50 %
Zeitfenster: nach 12 Monaten
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volumetrische Bestimmung von LV-EF
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nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion des linksventrikulären Global Longitudinal Strain (GLS) um über 15 %
Zeitfenster: nach 12 Monaten
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Bestimmung von GLS über Dehnungsanalyse
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nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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