안트라사이클린 유도 심장독성 - 확장기 긴장과 T2 매핑의 조합에 의한 조기 발견 (ANKE)
2022년 5월 19일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
안트라사이클린(예:
독소루비신)은 중요하고 매우 효과적인 화학요법제입니다.
그들은 다양한 종양 개체에 사용되며 유방암 치료를 위해 설립되었습니다.
가장 중요한 예후 부작용은 심독성으로 최대 50명의 환자에서 발생합니다.
여성의 성별은 관련된 심부전의 발생률과 중증도에 대한 독립적인 위험 요소로 간주되어야 합니다.
이 연구의 목적은 용량 의존적 안트라사이클린 유도 심장 독성이 MRI의 T2 매핑에 측정 가능한 영향을 미친다는 것을 입증하는 것입니다.
두 번째 목표는 확장기 변형(에코 및 MRI)과 T2 매핑의 조합이 LV-EF의 심초음파 측정 및 확장기 기능의 기존 정량화의 확립된 방법을 통해보다 조기에 안트라사이클린 유발 심근 손상을 감지할 수 있는지 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 질문에 답하기 위해 안트라사이클린으로 화학요법 치료를 받을 유방암 환자는 화학요법(cmr 및 심초음파 포함) 전과 화학요법 후 1년 이내에 서로 다른 시간에 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dusseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안트라사이클린을 사용한 계획된 요법 및 최소 1년 후속 조치
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 이전의 안트라사이클린 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 박출률(LV-EF)이 10% 감소하여 50% 미만
기간: 12개월 후
|
LV-EF의 체적 결정
|
12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 전체 세로 변형(GLS)의 15% 이상 감소
기간: 12개월 후
|
변형률 분석을 통한 GLS 결정
|
12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .