PWID;縦方向の黄色ブドウ球菌定着パターンとクロルヘキシジンの定期的なシャワーによる感染頻度への影響
薬物を注射する人々;縦方向の黄色ブドウ球菌定着パターンと、クロルヘキシジンによる定期的なシャワーによる感染頻度への影響
薬物を注射する人 (PWID) は、黄色ブドウ球菌 (S. aureus) のコロニー形成、皮膚および軟部組織感染症 (SSTI)、および敗血症や心内膜炎などの全身感染症のリスクが高くなります。 マルメ針交換プログラム (NEP) からの国際的な研究とデータは、60 ~ 70% の生涯 SSTI 有病率を示しています。 黄色ブドウ球菌の縦方向のコロニー形成パターンと、PWID 間の感染頻度との関連性は不明です。 前鼻孔、喉、および会陰からの培養物を使用して、黄色ブドウ球菌の皮膚の定着を間接的に評価します。 PWID では、28 ~ 45% が鼻孔に定着し、感染のリスクが高まります。 鼻腔外定着、および持続的/間欠的定着の臨床的意義は不明です。
黄色ブドウ球菌のゲノムは、全ゲノム配列決定 (WGS) によって特徴付けることができます。 特定のタイプは、膿瘍および全身感染症に関連しています。 PWID 間の感染パターンは不明です。
黄色ブドウ球菌の皮膚コロニー形成レベルは、フルンクローシスの外科的予防および治療として使用されるクロルヘキシジンボディウォッシュおよび鼻ムピロシンによって減少します。 私たちの知る限り、PWID の感染に対する消毒効果は研究されていません。 しかし、臨床的な印象としては、NEP が皮膚消毒用ティッシュの配布を開始して以来、重度の感染症は幾分減少したということです。
リサーチクエスチョン
- クロルヘキシジンで繰り返し皮膚を洗浄すると、PWID の感染頻度が減少しますか?
- 縦方向の黄色ブドウ球菌定着パターンは、PWID の感染率に関連していますか?
- 黄色ブドウ球菌感染のリスクは、前鼻孔、のど、会陰、または皮膚病変/湿疹の細菌レベルの定量化によって予測できますか?
- PWID 間のコロニー形成または感染に関連するさまざまなタイプの黄色ブドウ球菌を特定できますか (WGS による)?
方法とタイムフレーズ マルメ NEP は 1986 年に設立され、HIV、肝炎、および社会学的問題を評価するいくつかの研究がこの設定で実施されました。 2016 年 12 月に、実際の研究に 100 PWID を継続的に含めることがマルメ NEP で開始されました。 研究期間は 2 年間と推定され、科学論文の出版が予定されています。
研究の最初の年に、すべての研究参加者の間での黄色ブドウ球菌の定着パターンのマッピングは、反復サンプリング、湿疹の臨床評価、および感染に関するインタビューによって行われます。 3 か月ごとに、鼻孔、のど、会陰、および皮膚病変からサンプルを採取します。 黄色ブドウ球菌の半定量化は、ルンド大学の微生物学研究所で行われます。 BBL CHROMagar Staph aureus プレートを使用し、35oC 空気中で 48 時間インキュベートします。 黄色ブドウ球菌のコロニーは、ピンク色の変化と Pastorex によって手動で識別および定量化されます。 不明な場合はMALDI-TOFを使用します。 ディスク拡散は、抵抗の決定に使用されます。 細菌分離株は、後の WGS のために -70oC に凍結されます。
クロルヘキシジン洗浄による介入は、各研究対象を含めてから 1 年後に開始し、さらに 1 年間継続します。 黄色ブドウ球菌のコロニー形成を伴う研究参加者は、針交換時にクロルヘキシジン(介入群)で定期的にシャワーを浴びます。 細菌耐性を避けるために、ムポリシンは使用されません。 介入中、文化、インタビュー、および臨床評価が継続されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:研究手順を受ける意思のある針交換プログラムの参加者 -
除外基準: いいえ
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:黄色ブドウ球菌が定着したPWID
黄色ブドウ球菌が定着したPWIDに対するクロルヘキシジンシャワーの繰り返し
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マルメの針交換プログラムでは、薬物を注射する人 (PWID) は、1 年間、黄色ブドウ球菌の定着について繰り返しスクリーニングされます。
植民地化されたものは、翌年の間、クロルヘキシジンで繰り返しシャワーを浴びます.
感染頻度を2つの期間で比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染頻度
時間枠:2年
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感染症は、インタビューと医療記録のレビューを通じて定期的に評価されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠:2年
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カルテによる評価
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2年
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抗生物質の処方
時間枠:2年
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カルテによる評価
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2年
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死
時間枠:2年
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カルテによる評価
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Maria Josephson, MD、VO Infektionssjukdomar SUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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