顔のにきびの治療における 2 つの局所用医薬品の忍容性を評価するための研究

包含基準:

• -少なくとも18歳の男性または女性の被験者で、一般的な健康状態が良好で、顔面尋常性座瘡の診断が文書化されている。
• -研究に参加する出産の可能性のある性的に活発な女性は、プロトコルに割り当てられた製品を受け取りながら、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -被験者は、研究の実施中の他の局所的な顔面または全身のにきび治療の回避を含む治療指示に従うことをいとわない。
• -プロトコル固有の手順が実行される前に、署名および日付が記入された書面による自発的なインフォームドコンセントを理解し、喜んで提供することができます。

除外基準:

• -妊娠中、妊娠しようとしている、または授乳中の女性被験者。
• -ベースラインの身体検査または病歴で臨床的に関連する所見がある被験者 尋常性座瘡以外の重度の全身性疾患、顔面皮膚の疾患。
• にきびグレードの正確な評価をあいまいにする可能性のある顔の毛。
• -局所腸炎または炎症性腸疾患の病歴または存在（例、潰瘍性大腸炎、偽膜性大腸炎、慢性下痢、または抗生物質関連大腸炎の病歴）または同様の症状。
• 過去2週間および4週間以内に、それぞれ顔面および全身抗生物質への局所抗生物質の使用。
• -過去4週間以内の顔面または全身性コルチコステロイドの局所コルチコステロイドの使用。 吸入、関節内または病巣内 (顔面座瘡病変以外) のステロイドの使用は許容されます。
• -過去6か月以内の全身レチノイドの使用。
• 光毒性が高まる可能性があるため、光増感剤として知られている薬物（チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミドなど）の同時使用。
• 神経筋遮断薬の併用。 クリンダマイシンには神経筋遮断活性があり、他の神経筋遮断薬の作用を増強する可能性があります。
• -過去2週間以内の局所抗ニキビ薬の使用。
• -研究中またはベースライン訪問から4週間以内の治験薬または治療の使用。