血管内治療後の壁内血腫を伴う頭蓋内解離性動脈瘤の予後のための動的造影磁気共鳴画像解析 (DEMAT)
血管内治療後の壁内血腫を伴う頭蓋内解離性動脈瘤の予後を予測する動的造影磁気共鳴画像解析の調査
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内解離性動脈瘤 (IDA) は困難な疾患であり、若年および中年成人の脳卒中を引き起こす可能性がありました。 IDAの典型的な画像所見の1つである壁内血腫は、未治療のIDAで継続的に成長する可能性があります。 外科的処置に関連する合併症率が比較的高いため、血管内治療はそのような病変の第一選択治療となっています。 親動脈が維持されているかどうかに応じて、血管内治療は、脱構築（近位動脈閉塞および内部トラッピング）および再建（コイリングありまたはなしのステント留置）技術に分けられました。 しかし、IDA の再開通は血管内治療にとって大きな課題であり、患者の予後に影響を与えました。
IMH の形成は、IDA の進行における重要なイベントであり、IDA は、脱構築的血管内治療後でも IMH の再発のために成長する可能性があります。 IMH のサイズが大きくなると、重度の圧迫症状や死に至ることさえあります。 現時点では、IDA の血管内治療後の壁内血腫の継続的な成長のメカニズムはまだ不明です。 一部の著者は、IMH 内の血管の継続的な出血が、IMH の継続的な拡大をもたらすと考えています。 ただし、この理論は in vivo イメージングによって証明されていません。
血管内治療後の壁内血腫を伴う頭蓋内解離性動脈瘤の予後のための動的造影磁気共鳴画像解析 (DEMAT) は、DCE によって IMH を伴う IDA の予後を予測するために、血管内治療された IDA を持つ大規模な一連の患者を収集するように設計された前向き試験です。 MRI は、疾患の予後と介入のための理論的根拠を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Yisen Zhang, Dr.
- 電話番号：+86-010-59978852
- メール：zhang-yisen@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人患者 (18 ～ 80 歳) 患者の MRI 検査中の協力能力。 DSAおよびMRIによりIDAと診断された患者;これらの検査中の十分な患者の安全の期待; IDAのMRIによる明確な証拠（血管の長軸に垂直な面でIMH> 5 mm）;血管内アプローチで治療されたIDA;研究に参加する患者の意欲。
除外基準:
-動脈炎、線維筋性異形成、医原性動脈瘤または仮性動脈瘤の既存の診断を受けた患者;頭蓋内セグメントに拡張された頭蓋外解離性動脈瘤。他の疾患または全身状態が悪く、予想生存期間が2年未満の患者; IDAはすでに血管内治療を受けています。 DCE-MRIのフォローアップを欠いている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デマット
血管内治療によって治療された頭蓋内解離性動脈瘤の壁内血腫の患者が募集されます。
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血管内治療は全身麻酔下で行われました。
患者は、必要に応じて、内部トラッピング、ステント補助コイリング、またはフロー ダイバーターで治療されました。
処置後、従来のステントで治療された患者には、クロピドグレル 75mg/日を 6 週間、アスピリン 100mg/日を 6 か月間投与し、フロー ダイバーターで治療した患者には、クロピドグレルを 3 か月間投与し、その後アスピリンを 100mg/日投与しました。
すべての患者は、6 か月の血管造影のフォローアップを受けるように勧められました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DCE-MRIによって評価されるIMHの拡大に関連する血管新生および透過性因子。
時間枠：6ヵ月
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DCE-MRIを使用して、KtransおよびVpなどのパラメータを計算および分析できます。
これらは、IMH拡大の複合指標として検討されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルテから記録されたIMHの拡大に関連する臨床的要因
時間枠：6ヵ月
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サイズ、治療方法、デバイスの使用、フォローアップ間隔、喫煙歴、高血圧などが記録され、分析されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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