Análise de imagem por ressonância magnética com contraste dinâmico para prognóstico de aneurisma dissecante intracraniano com hematoma intramural após tratamento endovascular (DEMAT)
Investigação da análise de imagem por ressonância magnética com contraste dinâmico predizendo prognóstico de aneurisma dissecante intracraniano com hematoma intramural após tratamento endovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aneurisma dissecante intracraniano (AID) era uma doença desafiadora e poderia resultar em acidente vascular cerebral em adultos jovens e de meia-idade. O hematoma intramural, um dos achados de imagem típicos da AID, pode crescer continuamente na AID não tratada. Devido à taxa relativamente alta de complicações associadas aos procedimentos cirúrgicos, os tratamentos endovasculares tornaram-se a terapia de primeira linha para essas lesões. Conforme a manutenção da artéria parental, o tratamento endovascular foi dividido em técnicas desconstrutivas (oclusão arterial proximal e aprisionamento interno) e reconstrutivas (implante de stent com ou sem enrolamento) . No entanto, a recanalização da AID foi um grande desafio para o tratamento endovascular e influenciou o prognóstico dos pacientes.
A formação de um IMH é um evento crítico no progresso do IDA e o IDA pode crescer devido ao IMH recorrente mesmo após o tratamento endovascular desconstrutivo. O aumento do tamanho do IMH pode resultar em sintomas de compressão graves ou até mesmo em morte. Atualmente, o mecanismo do crescimento contínuo do hematoma intramural após o tratamento endovascular da ADF ainda não está claro. Alguns autores acreditam que a hemorragia contínua dos vasa vasorum no HI resulta no aumento contínuo do HI. No entanto, esta teoria não foi comprovada por imagens in vivo.
A análise dinâmica de imagens por ressonância magnética com contraste para prognóstico de aneurisma dissecante intracraniano com hematoma intramural após tratamento endovascular (DEMAT) é um estudo prospectivo projetado para coletar uma grande série de pacientes com IDAs tratados endovascularmente para prever o prognóstico de IDA com IMH por DCE- ressonância magnética e fornecer base teórica para o prognóstico e intervenção da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Contato:
- Yisen Zhang, Dr.
- Número de telefone: +86-010-59978852
- E-mail: zhang-yisen@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes adultos (idade 18-80 anos) capacidade dos pacientes de cooperar durante o exame de ressonância magnética; pacientes que foram diagnosticados com IDA de acordo com DSA e MRI; expectativa de segurança adequada do paciente durante esses exames; evidência inequívoca por RM (IMH>5 mm no plano perpendicular ao longo eixo do vaso) de AID; IDA tratada por via endovascular; disposição dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
pacientes com diagnósticos pré-existentes de arterite, displasia fibromuscular, aneurismas ou pseudoaneurismas iatrogênicos; aneurismas dissecantes extracranianos estendidos para o segmento intracraniano; pacientes com outras doenças ou mau estado geral com sobrevida esperada inferior a 2 anos; a AID já foi tratada pelo tratamento endovascular; pacientes sem seguimento DCE-MRI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DEMAT
Serão recrutados pacientes com hematoma intramural em aneurisma dissecante intracraniano tratados por via endovascular.
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O tratamento endovascular foi realizado sob anestesia geral.
Os pacientes foram tratados com aprisionamento interno, enrolamento assistido por stent ou desviador de fluxo, conforme apropriado.
Após o procedimento, os pacientes tratados com stent convencional receberam clopidogrel 75mg/d por 6 semanas e aspirina 100mg/d por 6 meses, enquanto os pacientes tratados com desviador de fluxo receberam clopidogrel 75mg/d por 3 meses e aspirina 100mg/d a partir de então.
Todos os pacientes foram orientados a fazer um acompanhamento angiográfico de 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de neovascularização e permeabilidade relacionados ao aumento do IMH conforme avaliado por DCE-MRI.
Prazo: 6 meses
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Usando DCE-MRI, os parâmetros como Ktrans e Vp podem ser calculados e analisados.
Estes serão estudados como um indicador composto para a ampliação do IMH.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores clínicos relacionados ao aumento do HIM conforme registrado no prontuário
Prazo: 6 meses
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tamanho, método de tratamento, uso do dispositivo, intervalo de acompanhamento, história de tabagismo, hipertensão, et al, serão registrados e analisados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81801158
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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