Analisi della risonanza magnetica con contrasto dinamico per la prognosi dell'aneurisma dissecante intracranico con ematoma intramurale dopo trattamento endovascolare (DEMAT)
Indagine sull'analisi della risonanza magnetica con contrasto dinamico per immagini che prevede la prognosi dell'aneurisma dissecante intracranico con ematoma intramurale dopo trattamento endovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aneurisma dissecante intracranico (IDA) era una malattia impegnativa e poteva causare ictus negli adulti giovani e di mezza età. L'ematoma intramurale, uno dei tipici risultati di imaging dell'IDA, può crescere continuamente nell'IDA non trattato. A causa del tasso di complicanze relativamente elevato associato alle procedure chirurgiche, i trattamenti endovascolari sono diventati la terapia di prima linea per tali lesioni. A seconda del mantenimento dell'arteria madre, il trattamento endovascolare è stato suddiviso in tecniche decostruttive (occlusione arteriosa prossimale e intrappolamento interno) e ricostruttive (impianto di stent con o senza avvolgimento). Tuttavia, la ricanalizzazione dell'IDA è stata una grande sfida per il trattamento endovascolare e ha influenzato la prognosi dei pazienti.
La formazione di un IMH è un evento critico nel progresso dell'IDA e l'IDA può crescere a causa dell'IMH ricorrente anche dopo il trattamento endovascolare decostruttivo. L'aumento delle dimensioni dell'IMH potrebbe causare gravi sintomi di compressione o addirittura la morte. Allo stato attuale, il meccanismo della crescita continua dell'ematoma intramurale dopo il trattamento endovascolare dell'IDA non è ancora chiaro. Alcuni autori ritengono che la continua emorragia dei vasa vasorum nell'IMH si traduca nel continuo allargamento dell'IMH. Tuttavia, questa teoria non è stata dimostrata dall'imaging in vivo.
L'analisi di imaging a risonanza magnetica con mezzo di contrasto dinamico per la prognosi dell'aneurisma dissecante intracranico con ematoma intramurale dopo trattamento endovascolare (DEMAT) è uno studio prospettico progettato per raccogliere un'ampia serie di pazienti con IDA trattati per via endovascolare per prevedere la prognosi di IDA con IMH mediante DCE- MRI e fornire basi teoriche per la prognosi e l'intervento della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Contatto:
- Yisen Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86-010-59978852
- Email: zhang-yisen@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti adulti (età 18-80 anni) capacità dei pazienti di cooperare durante l'esame MRI; pazienti che sono stati diagnosticati con IDA secondo DSA e MRI; aspettativa di un'adeguata sicurezza del paziente durante questi esami; evidenza inequivocabile alla RM (IMH>5 mm sul piano perpendicolare all'asse lungo del vaso) di IDA; IDA trattato con l'approccio endovascolare; disponibilità dei pazienti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
pazienti con diagnosi preesistenti di arterite, displasia fibromuscolare, aneurismi iatrogeni o pseudoaneurismi; aneurismi dissecanti extracranici estesi nel segmento intracranico; pazienti con altre malattie o cattive condizioni generali con sopravvivenza attesa inferiore a 2 anni; l'IDA è già stata trattata con il trattamento endovascolare; pazienti privi di follow-up DCE-MRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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DEMAT
Saranno reclutati pazienti con ematoma intramurale in aneurisma dissecante intracranico trattati con trattamento endovascolare.
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Il trattamento endovascolare è stato eseguito in anestesia generale.
I pazienti sono stati trattati con intrappolamento interno, avvolgimento assistito da stent o deviatore di flusso, a seconda dei casi.
Dopo la procedura, ai pazienti trattati con stent convenzionale sono stati somministrati 75 mg/die di clopidogrel per 6 settimane e 100 mg/die di aspirina per 6 mesi, mentre ai pazienti trattati con deviatore di flusso sono stati somministrati 75 mg/die di clopidogrel per 3 mesi e 100 mg/die di aspirina successivamente.
A tutti i pazienti è stato raccomandato di sottoporsi a un follow-up angiografico di 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori di neovascolarizzazione e permeabilità correlati all'allargamento dell'IMH come valutato dalla DCE-MRI.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando DCE-MRI, i parametri come Ktrans e Vp potrebbero essere calcolati e analizzati.
Questi saranno studiati come un indicatore composito per l'allargamento di IMH.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori clinici correlati all'allargamento dell'IMH come registrato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
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dimensione, metodo di trattamento, uso del dispositivo, intervallo di follow-up, storia del fumo, ipertensione, et al, saranno registrati e analizzati.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81801158
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