- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940859
혈관내 치료 후 두개내 혈종을 동반한 두개내 박리 동맥류의 예후를 위한 동적 조영증강 자기공명영상 분석 (DEMAT)
뇌내 혈종을 동반한 두개내 박리 동맥류의 혈관내 치료 후 예후 예측을 위한 동적 조영증강 자기공명영상 분석의 조사
연구 개요
상세 설명
두개내 해부 동맥류(Intracranial dissecting aneurysm, IDA)는 도전적인 질병이었으며 젊은 성인과 중년 성인에게 뇌졸중을 일으킬 수 있었습니다. IDA의 전형적인 영상 소견 중 하나인 벽내 혈종은 치료되지 않은 IDA에서 지속적으로 자랄 수 있습니다. 수술 절차와 관련된 상대적으로 높은 합병증 비율로 인해 혈관내 치료가 이러한 병변에 대한 1차 요법이 되었습니다. 혈관내 치료는 모동맥의 유지 여부에 따라 해체적(근위 동맥 폐색 및 내부 트랩핑) 기술과 재건적(코일링을 사용하거나 사용하지 않는 스텐트 삽입) 기술로 나뉩니다. 그러나 IDA의 재개통은 혈관내 치료에 큰 도전이었고 환자의 예후에 영향을 미쳤다.
IDA의 진행에서 IMH의 형성은 중요한 사건이며, IDA는 해체적 혈관내 치료 후에도 재발성 IMH로 인해 성장할 수 있습니다. 증가된 IMH 크기는 심각한 압박 증상 또는 심지어 사망을 초래할 수 있습니다. 현재 IDA의 혈관내 치료 후 벽내 혈종의 지속적인 성장 기전은 아직 명확하지 않다. 일부 저자는 IMH에서 맥관의 지속적인 출혈이 IMH의 지속적인 비대를 초래한다고 믿습니다. 그러나 이 이론은 생체 내 이미징으로 증명되지 않았습니다.
DEMAT(Dynamic Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging Analysis for pregnosis of intracranial dissecting aneurys with intramural hematoma after endovascular treatment)는 혈관내 치료를 받은 IDA 환자를 대상으로 DCE-IMH를 이용한 IDA의 예후를 예측하기 위해 고안된 전향적 임상시험이다. MRI는 질병의 예후와 개입을 위한 이론적 근거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Yisen Zhang, Dr.
- 전화번호: +86-010-59978852
- 이메일: zhang-yisen@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MRI 검사 중 성인 환자(18-80세) 환자의 협력 능력; DSA 및 MRI에 따라 IDA로 진단된 환자; 이러한 검사 중 적절한 환자 안전에 대한 기대; IDA의 MRI(혈관 장축에 수직인 면에서 IMH>5mm)에 의한 명백한 증거; 혈관내 접근법에 의해 치료된 IDA; 연구에 참여하려는 환자의 의지.
제외 기준:
동맥염, 섬유근 형성이상, 의원성 동맥류 또는 가성동맥류의 기존 진단이 있는 환자; 두개내 분절로 확장된 두개외 해부 동맥류; 기타 질환이 있거나 전신상태가 불량하고 기대생존기간이 2년 미만인 환자 IDA는 이미 혈관내 치료로 치료를 받았고; DCE-MRI가 부족한 환자는 후속 조치를 취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
데마트
혈관내 치료로 치료받은 두개내 박리 동맥류에서 벽내 혈종이 있는 환자를 모집합니다.
|
혈관 내 치료는 전신 마취하에 시행되었습니다.
환자는 적절하게 내부 트래핑, 스텐트 보조 코일링 또는 흐름 전환기로 치료를 받았습니다.
시술 후 기존 스텐트를 사용한 환자에게는 75mg/d 클로피도그렐을 6주, 100mg/d 아스피린을 6개월 동안 투여했고, 혈류 전환기를 사용한 환자에게는 75mg/d의 클로피도그렐을 3개월, 이후 100mg/d 아스피린을 투여했다.
모든 환자는 6개월간의 혈관 조영 추적을 받도록 권고받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DCE-MRI로 평가한 IMH의 확대와 관련된 신생혈관형성 및 투과성 인자.
기간: 6 개월
|
DCE-MRI를 사용하여 Ktrans 및 Vp와 같은 매개변수를 계산하고 분석할 수 있습니다.
이들은 IMH의 확대를 위한 복합 지표로 연구될 것이다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료차트에 기록된 IMH의 비대와 관련된 임상적 요인
기간: 6 개월
|
크기, 치료 방법, 장치 사용, 추적 간격, 흡연력, 고혈압 등을 기록하고 분석합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .