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혈관내 치료 후 두개내 혈종을 동반한 두개내 박리 동맥류의 예후를 위한 동적 조영증강 자기공명영상 분석 (DEMAT)

2019년 7월 17일 업데이트: zhangyisen, Beijing Neurosurgical Institute

뇌내 혈종을 동반한 두개내 박리 동맥류의 혈관내 치료 후 예후 예측을 위한 동적 조영증강 자기공명영상 분석의 조사

본 연구는 DCE-MRI를 통해 IDA with IMH의 예후 예측 가능성을 평가하고 질병의 예후 및 중재에 대한 이론적 근거를 제공할 것이다.

연구 개요

상세 설명

두개내 해부 동맥류(Intracranial dissecting aneurysm, IDA)는 도전적인 질병이었으며 젊은 성인과 중년 성인에게 뇌졸중을 일으킬 수 있었습니다. IDA의 전형적인 영상 소견 중 하나인 벽내 혈종은 치료되지 않은 IDA에서 지속적으로 자랄 수 있습니다. 수술 절차와 관련된 상대적으로 높은 합병증 비율로 인해 혈관내 치료가 이러한 병변에 대한 1차 요법이 되었습니다. 혈관내 치료는 모동맥의 유지 여부에 따라 해체적(근위 동맥 폐색 및 내부 트랩핑) 기술과 재건적(코일링을 사용하거나 사용하지 않는 스텐트 삽입) 기술로 나뉩니다. 그러나 IDA의 재개통은 혈관내 치료에 큰 도전이었고 환자의 예후에 영향을 미쳤다.

IDA의 진행에서 IMH의 형성은 중요한 사건이며, IDA는 해체적 혈관내 치료 후에도 재발성 IMH로 인해 성장할 수 있습니다. 증가된 IMH 크기는 심각한 압박 증상 또는 심지어 사망을 초래할 수 있습니다. 현재 IDA의 혈관내 치료 후 벽내 혈종의 지속적인 성장 기전은 아직 명확하지 않다. 일부 저자는 IMH에서 맥관의 지속적인 출혈이 IMH의 지속적인 비대를 초래한다고 믿습니다. 그러나 이 이론은 생체 내 이미징으로 증명되지 않았습니다.

DEMAT(Dynamic Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging Analysis for pregnosis of intracranial dissecting aneurys with intramural hematoma after endovascular treatment)는 혈관내 치료를 받은 IDA 환자를 대상으로 DCE-IMH를 이용한 IDA의 예후를 예측하기 위해 고안된 전향적 임상시험이다. MRI는 질병의 예후와 개입을 위한 이론적 근거를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 IMH로 IDA를 받았고 혈관 내 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

MRI 검사 중 성인 환자(18-80세) 환자의 협력 능력; DSA 및 MRI에 따라 IDA로 진단된 환자; 이러한 검사 중 적절한 환자 안전에 대한 기대; IDA의 MRI(혈관 장축에 수직인 면에서 IMH>5mm)에 의한 명백한 증거; 혈관내 접근법에 의해 치료된 IDA; 연구에 참여하려는 환자의 의지.

제외 기준:

동맥염, 섬유근 형성이상, 의원성 동맥류 또는 가성동맥류의 기존 진단이 있는 환자; 두개내 분절로 확장된 두개외 해부 동맥류; 기타 질환이 있거나 전신상태가 불량하고 기대생존기간이 2년 미만인 환자 IDA는 이미 혈관내 치료로 치료를 받았고; DCE-MRI가 부족한 환자는 후속 조치를 취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데마트
혈관내 치료로 치료받은 두개내 박리 동맥류에서 벽내 혈종이 있는 환자를 모집합니다.
혈관 내 치료는 전신 마취하에 시행되었습니다. 환자는 적절하게 내부 트래핑, 스텐트 보조 코일링 또는 흐름 전환기로 치료를 받았습니다. 시술 후 기존 스텐트를 사용한 환자에게는 75mg/d 클로피도그렐을 6주, 100mg/d 아스피린을 6개월 동안 투여했고, 혈류 전환기를 사용한 환자에게는 75mg/d의 클로피도그렐을 3개월, 이후 100mg/d 아스피린을 투여했다. 모든 환자는 6개월간의 혈관 조영 추적을 받도록 권고받았다.
다른 이름들:
  • 로우 프로파일 시각화 관내 장치(LVIS)
  • Pipeline™(또는 Flex) 색전술 장치(PED)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCE-MRI로 평가한 IMH의 확대와 관련된 신생혈관형성 및 투과성 인자.
기간: 6 개월
DCE-MRI를 사용하여 Ktrans 및 Vp와 같은 매개변수를 계산하고 분석할 수 있습니다. 이들은 IMH의 확대를 위한 복합 지표로 연구될 것이다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료차트에 기록된 IMH의 비대와 관련된 임상적 요인
기간: 6 개월
크기, 치료 방법, 장치 사용, 추적 간격, 흡연력, 고혈압 등을 기록하고 분석합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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