Analyse d'imagerie par résonance magnétique dynamique à contraste amélioré pour le pronostic d'un anévrisme de dissection intracrânien avec hématome intramural après traitement endovasculaire (DEMAT)
Enquête sur l'analyse d'imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique prédisant le pronostic d'un anévrisme de dissection intracrânien avec hématome intramural après traitement endovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anévrisme de dissection intracrânien (IDA) était une maladie difficile et pouvait entraîner un accident vasculaire cérébral chez les adultes jeunes et d'âge moyen. L'hématome intramural, l'un des résultats d'imagerie typiques de l'IDA, peut se développer continuellement dans l'IDA non traitée. En raison du taux relativement élevé de complications associées aux interventions chirurgicales, les traitements endovasculaires sont devenus le traitement de première intention de ces lésions. Selon que l'artère mère était maintenue, le traitement endovasculaire était divisé en techniques déconstructives (occlusion artérielle proximale et piégeage interne) et reconstructrices (implantation de stent avec ou sans coiling). Cependant, la recanalisation de l'IDA était un grand défi pour le traitement endovasculaire et influençait le pronostic des patients.
La formation d'un IMH est un événement critique dans la progression de l'IDA et l'IDA peut se développer en raison d'un IMH récurrent même après un traitement endovasculaire déconstructif. L'augmentation de la taille de l'IMH peut entraîner de graves symptômes de compression ou même la mort. À l'heure actuelle, le mécanisme de la croissance continue de l'hématome intramural après traitement endovasculaire de l'IDA n'est toujours pas clair. Certains auteurs pensent que l'hémorragie continue des vasa vasorum dans l'IMH entraîne l'élargissement continu de l'IMH. Cependant, cette théorie n'a pas été prouvée par l'imagerie in vivo.
L'analyse dynamique d'imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré pour le pronostic de l'anévrisme de dissection intracrânien avec hématome intramural après traitement endovasculaire (DEMAT) est un essai prospectif conçu pour collecter une grande série de patients atteints d'IDA traités par voie endovasculaire afin de prédire le pronostic de l'IDA avec IMH par DCE- IRM et fournir une base théorique pour le pronostic et l'intervention de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Contact:
- Yisen Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-010-59978852
- E-mail: zhang-yisen@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) capacité des patients à coopérer lors de l'examen IRM ; les patients qui ont reçu un diagnostic d'IDA selon DSA et IRM ; l'attente d'une sécurité adéquate du patient lors de ces examens ; mise en évidence univoque par IRM (IMH > 5 mm dans le plan perpendiculaire au grand axe du vaisseau) d'IDA ; IDA traitée par voie endovasculaire ; volonté des patients de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
les patients avec des diagnostics préexistants d'artérite, de dysplasie fibromusculaire, d'anévrismes iatrogènes ou de pseudo-anévrismes ; anévrismes de dissection extracrâniens étendus dans le segment intracrânien ; les patients atteints d'autres maladies ou d'un mauvais état général avec une espérance de survie inférieure à 2 ans ; l'IDA a déjà été traitée par le traitement endovasculaire ; patients sans suivi DCE-IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DEMAT
Seront recrutés des patients présentant un hématome intramural dans un anévrysme disséquant intracrânien traité par traitement endovasculaire.
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Le traitement endovasculaire a été réalisé sous anesthésie générale.
Les patients ont été traités avec un piégeage interne, un enroulement assisté par stent ou un déviateur de flux, selon le cas.
Après la procédure, les patients traités avec un stent conventionnel ont reçu 75 mg/j de clopidogrel pendant 6 semaines et 100 mg/j d'aspirine pendant 6 mois, tandis que les patients traités avec un régulateur de débit ont reçu 75 mg/j de clopidogrel pendant 3 mois et 100 mg/j d'aspirine par la suite.
Il a été recommandé à tous les patients de subir un suivi angiographique de 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de néovascularisation et de perméabilité liés à l'élargissement de l'IMH évalués par DCE-MRI.
Délai: 6 mois
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En utilisant DCE-MRI, les paramètres tels que Ktrans et Vp ont pu être calculés et analysés.
Ceux-ci seront étudiés comme un indicateur composite pour l'élargissement de l'IMH.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs cliniques liés à l'élargissement de l'IMH tels qu'enregistrés à partir du dossier médical
Délai: 6 mois
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la taille, la méthode de traitement, l'utilisation de l'appareil, l'intervalle de suivi, les antécédents de tabagisme, l'hypertension, etc., seront enregistrés et analysés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-81801158
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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