Dynamische contrastversterkte magnetische resonantie beeldvormingsanalyse voor prognose van intracraniaal ontledend aneurysma met intramuraal hematoom na endovasculaire behandeling (DEMAT)
Onderzoek naar analyse van dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming die de prognose van intracraniaal ontledend aneurysma met intramuraal hematoom na endovasculaire behandeling voorspelt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracraniaal dissectie-aneurysma (IDA) was een uitdagende ziekte en kan leiden tot een beroerte bij jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd. Intramuraal hematoom, een van de typische beeldvormende bevindingen van IDA, kan continu groeien in onbehandelde IDA. Vanwege het relatief hoge aantal complicaties dat gepaard gaat met chirurgische ingrepen, zijn endovasculaire behandelingen de eerstelijnstherapie voor dergelijke laesies geworden. Afhankelijk van het feit of de moederslagader behouden bleef, werd de endovasculaire behandeling verdeeld in deconstructieve (proximale arteriële occlusie en interne trapping) en reconstructieve (stentimplantatie met of zonder coiling) technieken . Herkanalisatie van IDA was echter een grote uitdaging voor endovasculaire behandeling en beïnvloedde de prognose van patiënten.
De vorming van een IMH is een kritieke gebeurtenis in de voortgang van IDA en IDA kan groeien vanwege terugkerende IMH, zelfs na deconstructieve endovasculaire behandeling. Een grotere IMH-maat kan ernstige compressiesymptomen of zelfs de dood tot gevolg hebben. Op dit moment is het mechanisme van de continue groei van intramuraal hematoom na endovasculaire behandeling van IDA nog onduidelijk. Sommige auteurs geloven dat de voortdurende bloeding van de vasa vasorum in de IMH resulteert in de voortdurende vergroting van de IMH. Deze theorie is echter niet bewezen door in vivo beeldvorming.
Dynamic contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging-analyse voor de prognose van intracraniaal dissectie-aneurysma met intramuraal hematoom na endovasculaire behandeling (DEMAT) is een prospectieve studie die is opgezet om een grote reeks patiënten met IDA's die endovasculair zijn behandeld te verzamelen om de prognose van IDA met IMH door DCE te voorspellen. MRI en bieden een theoretische basis voor de prognose en interventie van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Yisen Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86-010-59978852
- E-mail: zhang-yisen@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
volwassen patiënten (leeftijd 18-80 jaar) het vermogen van patiënten om mee te werken tijdens het MRI-onderzoek; patiënten bij wie de diagnose IDA is gesteld volgens DSA en MRI; verwachting van voldoende patiëntveiligheid tijdens deze onderzoeken; ondubbelzinnig bewijs door MRI (IMH> 5 mm op het loodrechte vlak op de lange as van het vat) van IDA; IDA behandeld met de endovasculaire benadering; bereidheid van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
patiënten met reeds bestaande diagnoses van arteritis, fibromusculaire dysplasie, iatrogene aneurysma's of pseudo-aneurysma's; extracraniale dissectie-aneurysma's die zich uitstrekken tot in het intracraniale segment; patiënten met andere ziekten of een slechte algemene conditie met een verwachte overleving van minder dan 2 jaar; de IDA is al behandeld door de endovasculaire behandeling; patiënten zonder DCE-MRI-follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DEMAT
Patiënten met een intramuraal hematoom in een intracraniaal dissectie-aneurysma, behandeld met endovasculaire behandeling, zullen worden geworven.
|
De endovasculaire behandeling vond plaats onder algehele narcose.
Patiënten werden behandeld met interne trapping, stent-assisted coiling of flow diverter, naargelang het geval.
Na de procedure kregen patiënten die met een conventionele stent werden behandeld 75 mg/d clopidogrel gedurende 6 weken en 100 mg/dag aspirine gedurende 6 maanden, terwijl patiënten die werden behandeld met een stroomafleider gedurende 3 maanden 75 mg/d clopidogrel en daarna 100 mg/d aspirine kregen.
Alle patiënten werd aangeraden een angiografische follow-up van 6 maanden te ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neovascularisatie en permeabiliteitsfactoren gerelateerd aan vergroting van IMH zoals beoordeeld door DCE-MRI.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van DCE-MRI konden de parameters Ktrans en Vp worden berekend en geanalyseerd.
Deze zullen bestudeerd worden als een samengestelde indicator voor de uitbreiding van IMH.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische factoren die verband houden met de vergroting van het IMH, zoals vastgelegd in de medische kaart
Tijdsspanne: 6 maanden
|
grootte, behandelingsmethode, apparaatgebruik, follow-up-interval, rookgeschiedenis, hypertensie, et al, worden geregistreerd en geanalyseerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-81801158
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .