Динамический анализ магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением для прогноза внутричерепной расслаивающей аневризмы с интрамуральной гематомой после эндоваскулярного лечения (DEMAT)
Исследование динамического анализа магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением для прогнозирования прогноза внутричерепной расслаивающей аневризмы с интрамуральной гематомой после эндоваскулярного лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутричерепная расслаивающая аневризма (ЖДА) была сложной болезнью и могла привести к инсульту у людей молодого и среднего возраста. Интрамуральная гематома, один из типичных визуализационных признаков ЖДА, может непрерывно расти при отсутствии лечения ЖДА. Из-за относительно высокой частоты осложнений, связанных с хирургическими вмешательствами, эндоваскулярное лечение стало терапией первой линии при таких поражениях. В зависимости от того, сохранилась ли исходная артерия, эндоваскулярное лечение было разделено на деконструктивные (проксимальная артериальная окклюзия и внутренний треппинг) и реконструктивные (имплантация стента со спиралью или без нее). Однако реканализация ЖДА была большой проблемой для эндоваскулярного лечения и влияла на прогноз пациентов.
Формирование ИМГ является критическим событием в развитии ЖДА, и ЖДА может расти из-за рецидива ИМГ даже после деконструктивного эндоваскулярного лечения. Увеличение размера ПМГ может привести к тяжелым симптомам компрессии или даже к смерти. В настоящее время механизм непрерывного роста интрамуральной гематомы после эндоваскулярного лечения ЖДА остается неясным. Некоторые авторы считают, что непрерывное кровоизлияние vasa vasorum в IMH приводит к постоянному увеличению IMH. Однако эта теория не была подтверждена визуализацией in vivo.
Динамический анализ магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением для прогноза внутричерепной расслаивающей аневризмы с интрамуральной гематомой после эндоваскулярного лечения (DEMAT) представляет собой проспективное исследование, предназначенное для сбора большой группы пациентов с ЖДА, пролеченных эндоваскулярно, для прогнозирования прогноза ЖДА с ИМГ с помощью DCE. МРТ и обеспечивают теоретическую основу для прогноза и лечения заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yisen Zhang, Dr.
- Номер телефона: +86-010-59978852
- Электронная почта: zhang-yisen@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
взрослые пациенты (возраст 18-80 лет) способность пациентов сотрудничать во время МРТ-обследования; пациенты, у которых по данным ДСА и МРТ установлен диагноз ЖДА; ожидание адекватной безопасности пациента во время этих обследований; однозначные признаки МРТ (ИМГ>5 мм в перпендикулярной плоскости к длинной оси сосуда) ЖДА; ЖДА лечили эндоваскулярным доступом; готовность пациентов участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
пациенты с ранее существовавшими диагнозами артериита, фиброзно-мышечной дисплазии, ятрогенных аневризм или псевдоаневризм; экстракраниальные расслаивающие аневризмы с распространением во внутричерепной сегмент; пациенты с другими заболеваниями или плохим общим состоянием с ожидаемой выживаемостью менее 2 лет; ЖДА уже подвергалась эндоваскулярному лечению; пациенты, у которых отсутствует последующее наблюдение с помощью DCE-MRI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДЕМАТ
Будут набраны пациенты с интрамуральной гематомой при внутричерепной расслаивающей аневризме, пролеченные эндоваскулярным лечением.
|
Эндоваскулярное лечение проводилось под общей анестезией.
Пациентов лечили с помощью внутреннего трэппинга, скручивания стента или отвода потока в зависимости от ситуации.
После процедуры пациенты с обычным стентом получали 75 мг/сут клопидогреля в течение 6 недель и 100 мг/сут аспирина в течение 6 месяцев, в то время как пациенты с отводящим потоком получали 75 мг/сут клопидогреля в течение 3 месяцев и 100 мг/сут аспирина после этого.
Всем пациентам было рекомендовано пройти ангиографическое наблюдение в течение 6 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы неоваскуляризации и проницаемости, связанные с увеличением IMH, по оценке DCE-MRI.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью DCE-MRI можно рассчитать и проанализировать такие параметры, как Ktrans и Vp.
Они будут изучаться как составной индикатор увеличения IMH.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические факторы, связанные с увеличением IMH, как записано в медицинской карте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
размер, метод лечения, использование устройства, интервал наблюдения, история курения, гипертония и т. д. будут записаны и проанализированы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-81801158
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .