Dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelsesanalyse til prognose for intrakraniel dissekerende aneurisme med intramuralt hæmatom efter endovaskulær behandling (DEMAT)
Undersøgelse af dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelsesanalyse, der forudsiger prognose for intrakraniel dissekerende aneurisme med intramuralt hæmatom efter endovaskulær behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrakranielt dissecerende aneurisme (IDA) var en udfordrende sygdom og kunne resultere i slagtilfælde hos unge og midaldrende voksne. Intramuralt hæmatom, et af de typiske billeddiagnostiske fund ved IDA, kan vokse kontinuerligt i ubehandlet IDA. På grund af relativt høje komplikationer forbundet med kirurgiske procedurer, er endovaskulær behandling blevet den første behandling for sådanne læsioner. Afhængigt af om forældrearterien blev vedligeholdt, blev endovaskulær behandling opdelt i dekonstruktive (proksimal arteriel okklusion og intern fangst) og rekonstruktiv (stentimplantation med eller uden spiral) teknikker. Rekanalisering af IDA var imidlertid en stor udfordring for endovaskulær behandling og påvirkede patienternes prognose.
Dannelsen af en IMH er en kritisk begivenhed i udviklingen af IDA, og IDA kan vokse på grund af tilbagevendende IMH selv efter dekonstruktiv endovaskulær behandling. Øget IMH-størrelse kan resultere i alvorlige kompressionssymptomer eller endda død. På nuværende tidspunkt er mekanismen for den kontinuerlige vækst af intramuralt hæmatom efter endovaskulær behandling af IDA stadig uklar. Nogle forfattere mener, at den kontinuerlige blødning af vasa vasorum i IMH resulterer i den kontinuerlige udvidelse af IMH. Imidlertid er denne teori ikke blevet bevist ved billeddannelse in vivo.
Dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelsesanalyse til prognose af intrakranielt dissekerende aneurisme med intramuralt hæmatom efter endovaskulær behandling (DEMAT) er et prospektivt forsøg designet til at indsamle en stor række patienter med IDA'er behandlet endovaskulært for at forudsige prognosen for IDA med IMH ved DCE- MR og give teoretisk grundlag for prognose og intervention af sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Yisen Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86-010-59978852
- E-mail: zhang-yisen@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
voksne patienter (18-80 år) patienters evne til at samarbejde under MR-undersøgelsen; patienter, der er blevet diagnosticeret med IDA i henhold til DSA og MRI; forventning om tilstrækkelig patientsikkerhed under disse undersøgelser; utvetydige beviser ved MRI (IMH>5 mm på det vinkelrette plan på karrets lange akse) for IDA; IDA behandlet af den endovaskulære tilgang; patienternes vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
patienter med allerede eksisterende diagnoser af arteritis, fibromuskulær dysplasi, iatrogene aneurismer eller pseudoaneurismer; ekstrakranielle dissekerende aneurismer strakte sig ind i det intrakranielle segment; patienter med andre sygdomme eller dårlig almentilstand med forventet overlevelse på mindre end 2 år; IDA er allerede blevet behandlet af endovaskulær behandling; patienter, der mangler DCE-MRI-opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DEMAT
Patienter med intramuralt hæmatom i intrakranielt dissekerende aneurisme behandlet ved endovaskulær behandling vil blive rekrutteret.
|
Endovaskulær behandling blev udført under generel anæstesi.
Patienterne blev behandlet med intern fælde, stent-assisteret spiral eller flowdiverter efter behov.
Efter proceduren fik patienter behandlet med konventionel stent 75 mg/d clopidogrel i 6 uger og 100 mg/d aspirin i 6 måneder, mens patienter behandlet med flowdiverter fik 75 mg/d clopidogrel i 3 måneder og 100 mg/d aspirin derefter.
Alle patienter blev anbefalet at gennemgå en 6-måneders angiografisk opfølgning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neovaskularisering og permeabilitetsfaktorer relateret til udvidelse af IMH som vurderet ved DCE-MRI.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af DCE-MRI kunne parametrene som Ktrans og Vp beregnes og analyseres.
Disse vil blive undersøgt som en sammensat indikator for udvidelsen af IMH.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske faktorer relateret til udvidelsen af IMH som registreret fra medicinsk diagram
Tidsramme: 6 måneder
|
størrelse, behandlingsmetode, apparatbrug, opfølgningsinterval, røghistorie, hypertension, et al., vil blive registreret og analyseret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-81801158
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .