Análisis de imágenes de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico para el pronóstico del aneurisma disecante intracraneal con hematoma intramural después del tratamiento endovascular (DEMAT)
Investigación del análisis de imágenes de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico que predice el pronóstico del aneurisma disecante intracraneal con hematoma intramural después del tratamiento endovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aneurisma disecante intracraneal (IDA) era una enfermedad desafiante y podía provocar un accidente cerebrovascular en adultos jóvenes y de mediana edad. El hematoma intramural, uno de los hallazgos de imagen típicos de IDA, puede crecer continuamente en IDA no tratada. Debido a la tasa de complicaciones relativamente alta asociada con los procedimientos quirúrgicos, los tratamientos endovasculares se han convertido en la terapia de primera línea para este tipo de lesiones. Según el mantenimiento de la arteria madre, el tratamiento endovascular se dividió en técnicas deconstructivas (oclusión arterial proximal y atrapamiento interno) y reconstructivas (implantación de stent con o sin enrollado) . Sin embargo, la recanalización de la AID fue un gran desafío para el tratamiento endovascular e influyó en el pronóstico de los pacientes.
La formación de un IMH es un evento crítico en el progreso de la IDA y la IDA puede crecer debido a la HIM recurrente incluso después del tratamiento endovascular deconstructivo. El aumento del tamaño del IMH podría provocar síntomas de compresión graves o incluso la muerte. En la actualidad, el mecanismo del crecimiento continuo del hematoma intramural después del tratamiento endovascular de la ADH aún no está claro. Algunos autores creen que la hemorragia continua de los vasa vasorum en el HIM da como resultado el agrandamiento continuo del HIM. Sin embargo, esta teoría no ha sido probada mediante imágenes in vivo.
El análisis de imágenes de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico para el pronóstico del aneurisma disecante intracraneal con hematoma intramural después del tratamiento endovascular (DEMAT) es un ensayo prospectivo diseñado para recopilar una gran serie de pacientes con IDA tratados endovascularmente para predecir el pronóstico de IDA con IMH por DCE- La resonancia magnética y proporciona una base teórica para el pronóstico y la intervención de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Yisen Zhang, Dr.
- Número de teléfono: +86-010-59978852
- Correo electrónico: zhang-yisen@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes adultos (edad 18-80 años) capacidad de los pacientes para cooperar durante el examen de resonancia magnética; pacientes que fueron diagnosticados con IDA según DSA y MRI; expectativa de seguridad adecuada del paciente durante estos exámenes; evidencia inequívoca por RM (IMH>5 mm en el plano perpendicular al eje largo del vaso) de IDA; IDA tratada por el abordaje endovascular; disposición de los pacientes a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
pacientes con diagnósticos preexistentes de arteritis, displasia fibromuscular, aneurismas o pseudoaneurismas iatrogénicos; aneurismas disecantes extracraneales extendidos al segmento intracraneal; pacientes con otras enfermedades o mal estado general con supervivencia esperada de menos de 2 años; la IDA ya ha sido tratada por el tratamiento endovascular; pacientes sin seguimiento por DCE-MRI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DEMATIZAR
Se reclutarán pacientes con hematoma intramural en aneurisma disecante intracraneal tratados mediante tratamiento endovascular.
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El tratamiento endovascular se realizó bajo anestesia general.
Los pacientes fueron tratados con atrapamiento interno, espiral asistido por stent o desviador de flujo, según correspondiera.
Después del procedimiento, los pacientes tratados con stent convencional recibieron 75 mg/d de clopidogrel durante 6 semanas y 100 mg/d de aspirina durante 6 meses, mientras que los pacientes tratados con desviador de flujo recibieron 75 mg/d de clopidogrel durante 3 meses y 100 mg/d de aspirina posteriormente.
Se recomendó a todos los pacientes un seguimiento angiográfico de 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de neovascularización y permeabilidad relacionados con el agrandamiento de IMH según lo evaluado por DCE-MRI.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usando DCE-MRI, los parámetros como Ktrans y Vp podrían calcularse y analizarse.
Estos se estudiarán como un indicador compuesto para la ampliación del IMH.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores clínicos relacionados con el agrandamiento de IMH según lo registrado en la historia clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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se registrarán y analizarán el tamaño, el método de tratamiento, el uso del dispositivo, el intervalo de seguimiento, el historial de tabaquismo, la hipertensión y otros.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81801158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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