Dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvausanalyysi intramuraalisen hematooman aiheuttaman kallonsisäisen aneurysman ennustamiseksi endovaskulaarisen hoidon jälkeen (DEMAT)
Dynaamisen kontrastitehostetun magneettikuvausanalyysin tutkimus, joka ennustaa kallonsisäisen hematooman ja intramuraalisen hematooman ennusteen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaalinen dissektoiva aneurysma (IDA) oli haastava sairaus ja saattoi johtaa aivohalvaukseen nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla. Intramuraalinen hematooma, yksi IDA:n tyypillisistä kuvantamislöydöksistä, voi kasvaa jatkuvasti hoitamattomassa IDA:ssa. Kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvän suhteellisen suuren komplikaatioasteen vuoksi endovaskulaarisista hoidoista on tullut tällaisten leesioiden ensisijainen hoito. Sen mukaan, säilytettiinkö emovaltimo, endovaskulaarinen hoito jaettiin dekonstruktiiviseen (proksimaalinen valtimon okkluusio ja sisäinen kiinnitys) ja rekonstruktiiviseen (stentin implantointi kelauksella tai ilman) . IDA:n rekanalisointi oli kuitenkin suuri haaste endovaskulaariselle hoidolle ja vaikutti potilaiden ennusteeseen.
IMH:n muodostuminen on kriittinen tapahtuma IDA:n etenemisessä, ja IDA voi kasvaa toistuvan IMH:n takia jopa dekonstruktiivisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen. Suurempi IMH-koko voi johtaa vakaviin puristusoireisiin tai jopa kuolemaan. Tällä hetkellä intramuraalisen hematooman jatkuvan kasvun mekanismi IDA:n endovaskulaarisen hoidon jälkeen on edelleen epäselvä. Jotkut kirjoittajat uskovat, että IMH:n vasa vasorumin jatkuva verenvuoto johtaa IMH:n jatkuvaan laajentumiseen. Tätä teoriaa ei kuitenkaan ole todistettu kuvantamisella in vivo.
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvausanalyysi kallonsisäisen dissekoivan aneurysman ja intramuraalisen hematooman ennustamiseksi endovaskulaarisen hoidon jälkeen (DEMAT) on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu keräämään suuri joukko potilaita, joilla on endovaskulaarisesti hoidettu IDA-potilaita, jotta voidaan ennustaa IDA:n ennuste IMH:lla DCE- MRI ja antaa teoreettisen perustan taudin ennusteelle ja interventiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yisen Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +86-010-59978852
- Sähköposti: zhang-yisen@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuispotilaat (18-80-vuotiaat) potilaiden yhteistyökyky magneettikuvauksen aikana; potilaat, joille on diagnosoitu IDA DSA:n ja MRI:n mukaan; riittävä potilasturvallisuus näiden tutkimusten aikana; yksiselitteiset todisteet MRI:llä (IMH > 5 mm kohtisuorassa tasossa suonen pitkää akselia vastaan) IDA:sta; IDA hoidettu endovaskulaarisella lähestymistavalla; potilaiden halukkuutta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu valtimotulehdus, fibromuskulaarinen dysplasia, iatrogeeninen aneurysma tai pseudoaneurysma; kallonsisäiseen segmenttiin ulottuvat ekstrakraniaaliset dissekoiva aneurysmat; potilaat, joilla on muita sairauksia tai huono yleiskunto ja joiden odotettu eloonjääminen on alle 2 vuotta; IDA on jo hoidettu endovaskulaarisella hoidolla; potilaiden, joilta puuttuu DCE-MRI-seuranta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DEMAT
Potilaat, joilla on intramuraalinen hematooma kallonsisäisessä dissektoivassa aneurysmassa, joita hoidetaan endovaskulaarisella hoidolla, otetaan mukaan.
|
Endovaskulaarinen hoito suoritettiin yleisanestesiassa.
Potilaita hoidettiin tarpeen mukaan sisäisellä kiinnityksellä, stenttiavusteisella kelauksella tai virtauksen ohjauksella.
Toimenpiteen jälkeen potilaille, joita hoidettiin tavanomaisella stentillä, annettiin klopidogreelia 75 mg/d 6 viikon ajan ja 100 mg/d aspiriinia 6 kuukauden ajan, kun taas virtauksenohjaajalla hoidetuille potilaille annettiin klopidogreelia 75 mg/d 3 kuukauden ajan ja 100 mg/d aspiriinia sen jälkeen.
Kaikille potilaille suositeltiin 6 kuukauden angiografista seurantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neovaskularisaatio- ja permeabiliteettitekijät, jotka liittyvät IMH:n suurenemiseen DCE-MRI:llä arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä DCE-MRI:tä parametrit, kuten Ktrans ja Vp, voitiin laskea ja analysoida.
Näitä tarkastellaan IMH:n laajentumisen yhdistelmäindikaattorina.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset tekijät, jotka liittyvät IMH:n laajentumiseen lääketieteellisestä kartasta tallennettuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koko, hoitomenetelmä, laitteen käyttö, seurantaväli, savuhistoria, verenpainetauti jne. tallennetaan ja analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81801158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .