Dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie-Analyse zur Prognose eines intrakraniellen dissezierenden Aneurysmas mit intramuralem Hämatom nach endovaskulärer Behandlung (DEMAT)
Untersuchung der dynamischen kontrastverstärkten Magnetresonanztomographie-Analyse zur Vorhersage der Prognose eines intrakraniellen dissezierenden Aneurysmas mit intramuralem Hämatom nach endovaskulärer Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das intrakranielle dissezierende Aneurysma (IDA) war eine herausfordernde Krankheit und konnte bei jungen und mittleren Erwachsenen zu Schlaganfällen führen. Das intramurale Hämatom, einer der typischen bildgebenden Befunde der IDA, kann bei unbehandelter IDA kontinuierlich wachsen. Aufgrund der relativ hohen Komplikationsrate im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen sind endovaskuläre Behandlungen zur Therapie der ersten Wahl für solche Läsionen geworden. Je nachdem, ob die Stammarterie erhalten blieb, wurde die endovaskuläre Behandlung in dekonstruktive (proximaler arterieller Verschluss und interner Trapping) und rekonstruktive (Stent-Implantation mit oder ohne Coiling) Techniken unterteilt . Die Rekanalisation von IDA stellte jedoch eine große Herausforderung für die endovaskuläre Behandlung dar und beeinflusste die Prognose der Patienten.
Die Bildung einer IMH ist ein kritisches Ereignis im Verlauf von IDA, und IDA kann aufgrund rezidivierender IMH auch nach dekonstruktiver endovaskulärer Behandlung wachsen. Eine erhöhte IMH-Größe kann zu schweren Kompressionssymptomen oder sogar zum Tod führen. Derzeit ist der Mechanismus des kontinuierlichen Wachstums von intramuralen Hämatomen nach endovaskulärer Behandlung von IDA noch unklar. Einige Autoren glauben, dass die kontinuierliche Blutung der Vasa vasorum in der IMH zu einer kontinuierlichen Vergrößerung der IMH führt. Diese Theorie wurde jedoch nicht durch Bildgebung in vivo bewiesen.
Die dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie-Analyse zur Prognose eines intrakraniellen dissezierenden Aneurysmas mit intramuralem Hämatom nach endovaskulärer Behandlung (DEMAT) ist eine prospektive Studie, die darauf ausgelegt ist, eine große Serie von Patienten mit endovaskulär behandelten IDAs zu sammeln, um die Prognose von IDA mit IMH durch DCE- MRT und bieten theoretische Grundlagen für die Prognose und Intervention der Krankheit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Yisen Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86-010-59978852
- E-Mail: zhang-yisen@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erwachsene Patienten (Alter 18-80 Jahre) Kooperationsfähigkeit der Patienten während der MRT-Untersuchung; Patienten, bei denen laut DSA und MRT IDA diagnostiziert wurde; Erwartung einer ausreichenden Patientensicherheit bei diesen Untersuchungen; eindeutiger Nachweis von IDA durch MRT (IMH>5 mm in der senkrechten Ebene zur Längsachse des Gefäßes); IDA behandelt durch den endovaskulären Ansatz; die Bereitschaft der Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorbestehenden Diagnosen von Arteriitis, fibromuskulärer Dysplasie, iatrogenen Aneurysmen oder Pseudoaneurysmen; extrakranielle dissektierende Aneurysmen, die sich in das intrakranielle Segment erstreckten; Patienten mit anderen Krankheiten oder schlechtem Allgemeinzustand mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren; die IDA wurde bereits durch die endovaskuläre Behandlung behandelt; Patienten ohne DCE-MRT-Nachsorge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DEMAT
Patienten mit intramuralem Hämatom bei intrakraniellem dissezierendem Aneurysma, das durch eine endovaskuläre Behandlung behandelt wird, werden rekrutiert.
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Die endovaskuläre Behandlung wurde unter Vollnarkose durchgeführt.
Die Patienten wurden je nach Bedarf mit internem Trapping, Stent-Assisted Coiling oder Flow Diverter behandelt.
Nach dem Eingriff erhielten Patienten, die mit einem konventionellen Stent behandelt wurden, 75 mg/Tag Clopidogrel für 6 Wochen und 100 mg/Tag Aspirin für 6 Monate, während Patienten, die mit einem Flow Diverter behandelt wurden, 75 mg/Tag Clopidogrel für 3 Monate und danach 100 mg/Tag Aspirin erhielten.
Allen Patienten wurde eine 6-monatige angiographische Nachsorge empfohlen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neovaskularisations- und Permeabilitätsfaktoren im Zusammenhang mit der Vergrößerung der IMH, wie durch DCE-MRT beurteilt.
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittels DCE-MRI konnten die Parameter wie Ktrans und Vp berechnet und analysiert werden.
Diese werden als zusammengesetzter Indikator für die Erweiterung des IMH untersucht.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Faktoren im Zusammenhang mit der Vergrößerung der IMH, wie in der Krankenakte aufgezeichnet
Zeitfenster: 6 Monate
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Größe, Behandlungsmethode, Verwendung des Geräts, Nachsorgeintervall, Rauchergeschichte, Bluthochdruck usw. werden aufgezeichnet und analysiert.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC-81801158
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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