このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MOMENTUM スタディ (Mfangano での妊産婦緊急ナビゲーションとトリアージの監視) (MOMENTUM)

2022年6月14日 更新者:University of Minnesota

MOMENTUM 研究 (Mfangano での妊産婦の緊急ナビゲーションとトリアージの監視) : 西ケニアにおける妊産婦と新生児の緊急医療へのアクセスの遅延を評価するための 12 か月のコミュニティベースのコホート研究

これは、緊急妊娠、産科および新生児ケアへのアクセスに影響を与える障壁を評価する観察コホート研究です。

調査の概要

詳細な説明

マセノ大学、ミネソタ大学 (UMN)、および OHR-EKC の研究者は、12 か月にわたる混合法、観察コホート研究を通じて、ムファンガノの 9 つのヘルス センターでケアを求めている患者の緊急妊娠、産科および新生児ケアへのアクセスに影響を与える障壁を評価します。島、および MNH サービスへのアクセスを改善し、ケアの遅延を短縮するための HN アプローチの予備的な影響と実現可能性/受容性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

239

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊婦、CHW ボランティア OHR-EKC および MoH 医療施設スタッフ

説明

全体的な包含基準:

  • -研究資格の日付の時点で18歳以上である必要があります。または、解放された未成年者(つまり、ケニア政府のガイドラインおよび以前の研究と一致する、結婚、妊娠、または親であった18歳未満の人)ケニアエイズ指標調査-KAISとして)
  • 学習エリア内で一般的に話されている言語の 1 つに精通している必要があります (つまり、 DhoLuo、スワヒリ語または英語。以前の経験では、これが成人人口の 99% を超えることを示しています)
  • 出生前の病歴、妊娠の経過、産科合併症、臨床経過、および医療システムのナビゲートの経験に関する機密情報を喜んで共有する必要があります。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力が必要です。

緊急コホート固有の基準:

-参加者は、妊娠関連、産科、または新生児の健康上の重大な緊急事態を経験した患者、または患者が死亡または病気またはその他の状況により面接に参加できない場合の適切な家族のいずれかになります。

出生計画コホート固有の基準:

- 健康ナビバースプランサービスを通じてバースプランを登録したすべての妊婦は、バースプランコホートに登録する資格があります。

フォーカス グループ コホート固有の基準:

- 緊急コホートおよび出産計画コホートのすべての参加者、CHW ボランティア、OHR-EKC および MoH の医療施設スタッフが対象となります

除外基準:

  • 18 歳未満で、解放された未成年者の資格を持たない個人
  • 英語、ドルオ語、スワヒリ語のいずれも話せない個人
  • 出生前の病歴、妊娠の経過、産科合併症、臨床経過、および医療制度のナビゲートの経験に関する機密情報を共有することに抵抗がある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MNH緊急コホート
参加者は、重大な妊娠関連、産科、または新生児の健康上の緊急事態を経験した患者のいずれかになります。
12か月のフォローアップで、研究参加者とその重要な他の人々、ヘルスナビゲーターとして訓練されたコミュニティヘルスワーカー、およびローカルプログラムスタッフの意図的で便利なサンプルが、定性的データを収集するためのフォーカスグループディスカッションに参加するよう研究スタッフから招待されます。妊娠中のケア、産科の緊急事態をナビゲートした経験、経済的困難、および健康ナビゲーションプログラムの実現可能性/受容性について。複雑な産科緊急事態、ケアの移行に大幅な遅延が発生したケース、重大な罹患率/死亡率をもたらしたケース、および効率的/成功したケアの調整、紹介、および輸送に関与したケースに関与する研究対象の募集には、特に注意が払われます。
出産計画コホート
ムファンガノ島の東と南のサブロケーション内で HN プログラムを通じて最初の出産計画を完了した妊婦。
12か月のフォローアップで、研究参加者とその重要な他の人々、ヘルスナビゲーターとして訓練されたコミュニティヘルスワーカー、およびローカルプログラムスタッフの意図的で便利なサンプルが、定性的データを収集するためのフォーカスグループディスカッションに参加するよう研究スタッフから招待されます。妊娠中のケア、産科の緊急事態をナビゲートした経験、経済的困難、および健康ナビゲーションプログラムの実現可能性/受容性について。複雑な産科緊急事態、ケアの移行に大幅な遅延が発生したケース、重大な罹患率/死亡率をもたらしたケース、および効率的/成功したケアの調整、紹介、および輸送に関与したケースに関与する研究対象の募集には、特に注意が払われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な健康上の緊急事態を経験した女性と新生児の救急医療へのアクセスの時間間隔の遅延を評価する
時間枠:被験者の登録から研究の完了まで、平均12か月。
ムファンガノ島で妊娠関連、産科、または新生児の健康上の重大な緊急事態を経験した女性と新生児の間で、緊急の MNH ケアにアクセスする際の時間間隔の遅延を定量化します。
被験者の登録から研究の完了まで、平均12か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Chas Salmen, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月6日

最初の投稿 (実際)

2019年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMCH-2018-27289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する