MOMENTUM-undersøgelsen (Overvågning af maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
14. juni 2022 opdateret af: University of Minnesota
MOMENTUM-undersøgelsen (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): Et 12-måneders samfundsbaseret kohortestudie for at evaluere forsinkelser i adgangen til mødre og nyfødte nødhjælp i det vestlige Kenya
Dette er en observationel kohorteundersøgelse, der vil vurdere barrierer, der påvirker adgangen til akut graviditet, fødselshjælp og neonatal pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem et 12-måneders observationskohortestudie med blandede metoder vil efterforskere fra Maseno University, University of Minnesota (UMN) og OHR-EKC vurdere barrierer, der påvirker adgangen til akut graviditet, obstetrisk og neonatal pleje blandt patienter, der søger pleje på 9 sundhedscentre på Mfangano Ø, samt den foreløbige indvirkning og gennemførlighed/acceptabilitet af HN-tilgangen til at forbedre adgangen til MNH-tjenester og forkorte forsinkelser i plejen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
239
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder og CHW frivillige OHR-EKC og MoH sundhedsfaciliteter
Beskrivelse
Overordnede inklusionskriterier:
- Skal være ≥18 år på datoen for studieberettigelse, eller kvalificere sig som en emanciperet mindreårig (dvs.: person på under 18 år, som var gift, gravid eller en forælder, i overensstemmelse med Kenyas retningslinjer og tidligere forskning som f.eks. som Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Skal være fortrolig med et af de almindeligt talte sprog inden for studieområdet (dvs. DhoLuo, Swahili eller engelsk; tidligere erfaringer indikerer, at dette repræsenterer >99 % af den voksne befolkning)
- Skal være villig til at dele fortrolige oplysninger om prænatal historie, graviditetsforløb, obstetriske komplikationer, kliniske forløb og erfaringer med at navigere i sundhedssystemet.
- Skal have evnen til at give informeret samtykke.
Kohortespecifikke kriterier for nødsituationer:
- Deltagerne vil enten være patienter, der har oplevet en kritisk graviditetsrelateret, obstetrisk eller neonatal nødsituation, eller et passende familiemedlem i tilfælde af, at patienten ikke er i stand til at deltage i interviewet på grund af død eller sygdom eller andre omstændigheder.
Fødselsplanlægningskohorte-specifikke kriterier:
- Alle gravide kvinder, der registrerer en fødselsplan gennem Health Navigation Birth Planning service vil være berettiget til at tilmelde sig fødselsplanlægningskohorten
Fokusgruppekohortespecifikke kriterier:
- Alle deltagere fra nødkohorten og fødselsplanlægningskohorten vil være berettigede, såvel som CHW-frivillige og OHR-EKC og MoH sundhedsfaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år, og som ikke kvalificerer sig som frigjorte mindreårige
- Personer, der hverken taler engelsk, dholuo eller swahili
- Personer, der ikke er trygge ved at dele fortrolige oplysninger om prænatal historie, graviditetsforløb, obstetriske komplikationer, kliniske forløb og erfaringer med at navigere i sundhedssystemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MNH Emergency Cohort
Deltagerne vil enten være patienter, der har oplevet en kritisk graviditetsrelateret, obstetrisk eller neonatal helbredsnødsituation.
|
Ved 12-måneders opfølgning vil et målrettet, bekvemt udsnit af undersøgelsesdeltagere og deres betydningsfulde andre, Community Health Workers uddannet som Health Navigators og lokalt programpersonale blive inviteret af forskningspersonale til at deltage i fokusgruppediskussioner for at indsamle kvalitative data om graviditetspleje, erfaring med at navigere i obstetriske nødsituationer, økonomiske vanskeligheder og Health Navigation-programmets gennemførlighed/acceptabilitet. Der vil blive lagt særlig vægt på at rekruttere forsøgspersoner involveret i komplekse obstetriske nødsituationer, sager, der involverede betydelige forsinkelser i overførsel af pleje, sager, der resulterede i betydelig sygelighed/dødelighed, samt sager, der involverede effektiv/succesfuld plejekoordinering, henvisning og transport.
|
|
Fødselsplanlægningskohorte
Gravide kvinder, der gennemfører en indledende fødselsplan gennem HN-programmet i Mfangano Islands østlige og sydlige underlokationer.
|
Ved 12-måneders opfølgning vil et målrettet, bekvemt udsnit af undersøgelsesdeltagere og deres betydningsfulde andre, Community Health Workers uddannet som Health Navigators og lokalt programpersonale blive inviteret af forskningspersonale til at deltage i fokusgruppediskussioner for at indsamle kvalitative data om graviditetspleje, erfaring med at navigere i obstetriske nødsituationer, økonomiske vanskeligheder og Health Navigation-programmets gennemførlighed/acceptabilitet. Der vil blive lagt særlig vægt på at rekruttere forsøgspersoner involveret i komplekse obstetriske nødsituationer, sager, der involverede betydelige forsinkelser i overførsel af pleje, sager, der resulterede i betydelig sygelighed/dødelighed, samt sager, der involverede effektiv/succesfuld plejekoordinering, henvisning og transport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder tidsintervalforsinkelser i adgangen til akuthjælp blandt kvinder og nyfødte, der oplever en kritisk helbredstilstand
Tidsramme: Fra fagindskrivning til studieafslutning i gennemsnit 12 måneder.
|
Kvantificer intervaltidsforsinkelser i adgang til akut MNH-pleje blandt kvinder og nyfødte, der oplever en kritisk graviditetsrelateret, obstetrisk eller neonatal sundhedsnødsituation på Mfangano Island Division.
|
Fra fagindskrivning til studieafslutning i gennemsnit 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMCH-2018-27289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .