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MOMENTUM 연구(Mfangano에서 모성 비상 탐색 및 분류 모니터링 (MOMENTUM)
2022년 6월 14일 업데이트: University of Minnesota
MOMENTUM 연구(Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): 서부 케냐에서 산모 및 신생아 응급 치료에 대한 접근 지연을 평가하기 위한 12개월 커뮤니티 기반 코호트 연구
이것은 응급 임신, 산부인과 및 신생아 치료에 대한 접근에 영향을 미치는 장벽을 평가할 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
12개월간의 혼합 방법 관찰 코호트 연구를 통해 Maseno University, University of Minnesota(UMN) 및 OHR-EKC의 조사관은 Mfangano의 9개 보건 센터에서 치료를 원하는 환자들 사이에서 긴급 임신, 산과 및 신생아 치료에 대한 접근에 영향을 미치는 장벽을 평가할 예정입니다. MNH 서비스에 대한 접근성을 개선하고 치료 지연을 단축하기 위한 HN 접근 방식의 예비 영향 및 타당성/수용 가능성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임산부 및 CHW 자원봉사자 OHR-EKC 및 MoH 의료 시설 직원
설명
전체 포함 기준:
- 연구 자격 날짜를 기준으로 18세 이상이거나 해방된 미성년자 자격이 있어야 합니다(즉: 케냐 정부 지침 및 이전 연구와 일치하는 결혼, 임신 또는 부모인 18세 미만의 사람 케냐 에이즈 지표 조사-KAIS)
- 학습 영역 내에서 일반적으로 사용되는 언어 중 하나에 능통해야 합니다(예: DhoLuo, 스와힐리어 또는 영어; 이전 경험에 따르면 이것이 성인 인구의 >99%를 나타냅니다.)
- 산전 병력, 임신 과정, 산과 합병증, 임상 과정 및 의료 시스템 탐색 경험에 대한 기밀 정보를 기꺼이 공유해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
비상 코호트 특정 기준:
- 면접대상자는 임신, 산과, 신생아 건강상 중대한 응급상황을 경험한 환자이거나 환자의 사망, 질병, 기타 사유로 면담에 참여할 수 없는 경우 적절한 가족으로 한다.
출생 계획 코호트별 기준:
- Health Navigation 출산 계획 서비스를 통해 출산 계획을 등록한 모든 임산부는 출산 계획 코호트에 등록할 수 있습니다.
포커스 그룹 코호트별 기준:
- CHW 자원봉사자, OHR-EKC 및 MoH 의료 시설 직원뿐만 아니라 응급 코호트 및 출산 계획 코호트의 모든 참가자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만이고 독립된 미성년자 자격이 없는 개인
- 영어, Dholuo 또는 Swahili를 사용하지 않는 개인
- 산전 병력, 임신 과정, 산과 합병증, 임상 과정 및 의료 시스템 탐색 경험에 대한 기밀 정보를 공유하는 것이 불편한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MNH 비상 코호트
참가자는 중요한 임신 관련, 산과 또는 신생아 건강 응급 상황을 경험한 환자입니다.
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12개월 추적 조사에서 연구 참가자와 중요한 지인의 목적이 있고 편리한 샘플, Health Navigator로 훈련된 지역사회 보건 종사자 및 지역 프로그램 직원은 정성적 데이터를 수집하기 위해 포커스 그룹 토론에 참여하도록 연구 직원에 의해 초대됩니다. 임신 관리, 산과 응급 상황 탐색 경험, 재정적 어려움, 건강 내비게이션 프로그램 실행 가능성/수용 가능성. 복잡한 산부인과 응급 상황, 치료 이전이 상당히 지연된 사례, 심각한 이환율/사망률을 초래한 사례, 효율적/성공적인 치료 조정, 의뢰 및 운송과 관련된 사례에 관련된 연구 대상자를 모집하는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다.
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출산 계획 코호트
Mfangano Island East 및 South 하위 위치 내에서 HN 프로그램을 통해 초기 출산 계획을 완료한 임산부.
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12개월 추적 조사에서 연구 참가자와 중요한 지인의 목적이 있고 편리한 샘플, Health Navigator로 훈련된 지역사회 보건 종사자 및 지역 프로그램 직원은 정성적 데이터를 수집하기 위해 포커스 그룹 토론에 참여하도록 연구 직원에 의해 초대됩니다. 임신 관리, 산과 응급 상황 탐색 경험, 재정적 어려움, 건강 내비게이션 프로그램 실행 가능성/수용 가능성. 복잡한 산부인과 응급 상황, 치료 이전이 상당히 지연된 사례, 심각한 이환율/사망률을 초래한 사례, 효율적/성공적인 치료 조정, 의뢰 및 운송과 관련된 사례에 관련된 연구 대상자를 모집하는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한 건강 응급 상황을 경험한 여성과 신생아의 응급 치료에 대한 접근 지연 시간을 평가합니다.
기간: 과목 등록부터 연구 완료까지 평균 12개월.
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Mfangano Island Division에서 심각한 임신 관련, 산부인과 또는 신생아 건강 응급 상황을 경험한 여성과 신생아 사이에서 응급 MNH 치료를 받는 데 걸리는 간격 시간 지연을 정량화합니다.
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과목 등록부터 연구 완료까지 평균 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .