O Estudo MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
14 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota
O Estudo MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): Um estudo de coorte baseado na comunidade de 12 meses para avaliar atrasos no acesso a cuidados de emergência materna e neonatal no oeste do Quênia
Este é um estudo de coorte observacional que avaliará as barreiras que influenciam o acesso à gravidez de emergência, cuidados obstétricos e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio de métodos mistos de 12 meses, estudo de coorte observacional, pesquisadores da Maseno University, University of Minnesota (UMN) e OHR-EKC avaliarão as barreiras que influenciam o acesso à gravidez de emergência, cuidados obstétricos e neonatais entre pacientes que procuram atendimento em 9 centros de saúde em Mfangano Island, bem como o impacto preliminar e a viabilidade/aceitabilidade da abordagem HN para melhorar o acesso aos serviços MNH e reduzir os atrasos no atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
239
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grávidas e voluntários ACS OHR-EKC e pessoal do estabelecimento de saúde do Ministério da Saúde
Descrição
Critérios gerais de inclusão:
- Deve ter ≥18 anos de idade na data de elegibilidade para o estudo ou se qualificar como menor emancipado (ou seja: pessoa com menos de 18 anos que foi casada, grávida ou pai, de acordo com as diretrizes do Governo do Quênia e pesquisas anteriores, como como Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Deve estar familiarizado com um dos idiomas comumente falados na área de estudo (ou seja, DhoLuo, suaíli ou inglês; experiência anterior indica que isso representa >99% da população adulta)
- Deve estar disposto a compartilhar informações confidenciais sobre histórico pré-natal, curso da gravidez, complicações obstétricas, curso clínico e experiências de navegação no sistema de saúde.
- Deve ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios Específicos de Coorte de Emergência:
- Os participantes serão pacientes que passaram por uma emergência crítica de saúde neonatal, obstétrica ou relacionada à gravidez, ou membro da família apropriado no caso de o paciente não poder participar da entrevista devido a morte, doença ou outra circunstância.
Critérios específicos de coorte de planejamento de parto:
- Todas as grávidas que registarem um plano de parto através do serviço Health Navigation Birth Planning serão elegíveis para se inscreverem na Coorte de Planeamento do Parto
Critérios específicos de coorte de grupo de foco:
- Todos os participantes da coorte de emergência e da coorte de planejamento de parto serão elegíveis, bem como voluntários do CHW e funcionários da unidade de saúde OHR-EKC e MoH
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos e que não se qualifiquem como menores emancipados
- Indivíduos que não falam inglês, dholuo ou suaíli
- Indivíduos que não se sentem à vontade para compartilhar informações confidenciais sobre histórico pré-natal, curso da gravidez, complicações obstétricas, curso clínico e experiências de navegação no sistema de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de emergência do MNH
Os participantes serão pacientes que passaram por uma emergência crítica de saúde relacionada à gravidez, obstétrica ou neonatal.
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No acompanhamento de 12 meses, uma amostra intencional e conveniente de participantes do estudo e seus entes queridos, agentes comunitários de saúde treinados como navegadores de saúde e funcionários do programa local serão convidados pela equipe de pesquisa a participar de discussões de grupos focais para coletar dados qualitativos sobre cuidados com a gravidez, experiência em lidar com emergências obstétricas, dificuldades financeiras e viabilidade/aceitabilidade do programa Health Navigation. Será dada atenção especial ao recrutamento de sujeitos do estudo envolvidos em emergências obstétricas complexas, casos que envolveram atrasos significativos na transferência de cuidados, casos que resultaram em morbidade/mortalidade significativa, bem como casos que envolveram coordenação, encaminhamento e transporte de cuidados eficientes/bem-sucedidos.
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Coorte de planejamento de parto
Mulheres grávidas que completam um Plano de Parto inicial por meio do programa HN nas Sublocações Leste e Sul da Ilha de Mfangano.
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No acompanhamento de 12 meses, uma amostra intencional e conveniente de participantes do estudo e seus entes queridos, agentes comunitários de saúde treinados como navegadores de saúde e funcionários do programa local serão convidados pela equipe de pesquisa a participar de discussões de grupos focais para coletar dados qualitativos sobre cuidados com a gravidez, experiência em lidar com emergências obstétricas, dificuldades financeiras e viabilidade/aceitabilidade do programa Health Navigation. Será dada atenção especial ao recrutamento de sujeitos do estudo envolvidos em emergências obstétricas complexas, casos que envolveram atrasos significativos na transferência de cuidados, casos que resultaram em morbidade/mortalidade significativa, bem como casos que envolveram coordenação, encaminhamento e transporte de cuidados eficientes/bem-sucedidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar atrasos no intervalo de tempo no acesso ao atendimento de emergência entre mulheres e recém-nascidos que vivenciam uma emergência crítica de saúde
Prazo: Desde a inscrição na disciplina até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses.
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Quantificar os intervalos de atraso no acesso aos cuidados de emergência do MNH entre mulheres e recém-nascidos que passam por uma emergência crítica relacionada à gravidez, obstétrica ou saúde neonatal na Divisão da Ilha de Mfangano.
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Desde a inscrição na disciplina até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMCH-2018-27289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .