MOMENTUM-studien (overvåking av maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
14. juni 2022 oppdatert av: University of Minnesota
MOMENTUM-studien (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): En 12-måneders fellesskapsbasert kohortstudie for å evaluere forsinkelser i tilgang til mødre og nyfødte nødhjelp i Vest-Kenya
Dette er en observasjonskohortstudie som skal vurdere barrierer som påvirker tilgangen til akutt graviditet, fødselshjelp og neonatal omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom en 12-måneders blandede metoder, observasjonskohortstudie, vil etterforskere fra Maseno University, University of Minnesota (UMN) og OHR-EKC vurdere barrierer som påvirker tilgangen til akutt graviditet, fødselshjelp og neonatal omsorg blant pasienter som søker omsorg ved 9 helsesentre på Mfangano Island, samt den foreløpige virkningen og gjennomførbarheten/akseptabiliteten av HN-tilnærmingen for å forbedre tilgangen til MNH-tjenester og forkorte forsinkelser i omsorgen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
239
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner og CHW frivillige OHR-EKC og MoH helseinstitusjonspersonale
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- Må være ≥18 år på studiekvalifiseringsdatoen, eller kvalifisere som en frigjort mindreårig (dvs.: person under 18 år som var gift, gravid eller en forelder, i samsvar med Kenyas retningslinjer og tidligere forskning som f.eks. som Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Må være fortrolig med et av de vanligste språkene innenfor studieområdet (dvs. DhoLuo, Swahili eller engelsk; tidligere erfaring indikerer at dette representerer >99 % av den voksne befolkningen)
- Må være villig til å dele konfidensiell informasjon om prenatal historie, svangerskapsforløp, obstetriske komplikasjoner, klinisk forløp og erfaringer med å navigere i helsevesenet.
- Må ha evnen til å gi informert samtykke.
Kohortspesifikke kriterier for nødstilfelle:
- Deltakere vil enten være pasienter som har opplevd en kritisk graviditetsrelatert, obstetrisk eller nyfødt helsesituasjon, eller passende familiemedlem i tilfelle pasienten ikke kan delta i intervju på grunn av død eller sykdom eller andre forhold.
Kohortspesifikke kriterier for fødselsplanlegging:
- Alle gravide kvinner som registrerer en fødselsplan gjennom helsenavigasjonstjenesten for fødselsplanlegging vil være kvalifisert til å melde seg inn i fødselsplanleggingskohorten
Fokusgruppe-kohortspesifikke kriterier:
- Alle deltakere fra beredskapskohorten og fødselsplanleggingskohorten vil være kvalifisert, så vel som CHW-frivillige, og OHR-EKC og MoH helseinstitusjonspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og som ikke kvalifiserer som frigjorte mindreårige
- Personer som ikke snakker engelsk, dholuo eller swahili
- Personer som ikke er komfortable med å dele konfidensiell informasjon om prenatal historie, svangerskapsforløp, obstetriske komplikasjoner, klinisk forløp og erfaringer med å navigere i helsevesenet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MNH Emergency Cohort
Deltakerne vil enten være pasienter som har opplevd en kritisk graviditetsrelatert, obstetrisk eller neonatal helsenød.
|
Ved 12-måneders oppfølging vil et målrettet, praktisk utvalg av studiedeltakere og deres betydelige andre, Community Health Workers opplært som helsenavigatorer, og lokalt programpersonell, bli invitert av forskningspersonell til å delta i fokusgruppediskusjoner for å samle inn kvalitative data om svangerskapsomsorg, erfaring med å navigere i obstetriske nødsituasjoner, økonomiske vanskeligheter og gjennomførbarhet/akseptabilitet for helsenavigasjonsprogrammet. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til rekruttering av studiepersoner involvert i komplekse obstetriske nødsituasjoner, saker som innebar betydelige forsinkelser i omsorgsoverføring, saker som resulterte i betydelig sykelighet/dødelighet, samt saker som involverte effektiv/vellykket omsorgskoordinering, henvisning og transport.
|
|
Fødselsplanleggingskohort
Gravide kvinner som fullfører en innledende fødselsplan gjennom HN-programmet innenfor Mfangano Island øst og sør sub-lokasjoner.
|
Ved 12-måneders oppfølging vil et målrettet, praktisk utvalg av studiedeltakere og deres betydelige andre, Community Health Workers opplært som helsenavigatorer, og lokalt programpersonell, bli invitert av forskningspersonell til å delta i fokusgruppediskusjoner for å samle inn kvalitative data om svangerskapsomsorg, erfaring med å navigere i obstetriske nødsituasjoner, økonomiske vanskeligheter og gjennomførbarhet/akseptabilitet for helsenavigasjonsprogrammet. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til rekruttering av studiepersoner involvert i komplekse obstetriske nødsituasjoner, saker som innebar betydelige forsinkelser i omsorgsoverføring, saker som resulterte i betydelig sykelighet/dødelighet, samt saker som involverte effektiv/vellykket omsorgskoordinering, henvisning og transport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder tidsintervallforsinkelser i tilgang til akutthjelp blant kvinner og nyfødte som opplever en kritisk helsesituasjon
Tidsramme: Fra fagopptak til studieavslutning, gjennomsnittlig 12 måneder.
|
Kvantifiser intervalltidsforsinkelser for å få tilgang til akutt MNH-omsorg blant kvinner og nyfødte som opplever en kritisk graviditetsrelatert, obstetrisk eller neonatal helsenød på Mfangano Island Division.
|
Fra fagopptak til studieavslutning, gjennomsnittlig 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMCH-2018-27289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .