De MOMENTUM-studie (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
14 juni 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
De MOMENTUM-studie (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): een 12 maanden durende, op de gemeenschap gebaseerde cohortstudie om vertragingen in de toegang tot spoedeisende zorg voor moeders en pasgeborenen in West-Kenia te evalueren
Dit is een observationele cohortstudie die de belemmeringen zal beoordelen die van invloed zijn op de toegang tot spoedeisende zwangerschappen, verloskundige zorg en neonatale zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van een 12 maanden durende mixed methods, observationele cohortstudie, zullen onderzoekers van Maseno University, University of Minnesota (UMN) en OHR-EKC barrières beoordelen die van invloed zijn op de toegang tot noodzwangerschap, verloskundige en neonatale zorg bij patiënten die zorg zoeken in 9 gezondheidscentra op Mfangano Eiland, evenals de voorlopige impact en haalbaarheid/aanvaardbaarheid van de HN-aanpak voor het verbeteren van de toegang tot postfrisse diensten en het verkorten van vertragingen in de zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
239
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en CHW-vrijwilligers OHR-EKC en MoH-personeel in gezondheidscentra
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- Moet ≥18 jaar oud zijn op de datum van geschiktheid voor de studie, of kwalificeren als een geëmancipeerde minderjarige (dwz: persoon jonger dan 18 jaar die getrouwd was, zwanger was of een ouder was, in overeenstemming met de richtlijnen van de regering van Kenia en eerder onderzoek zoals als Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Moet bekend zijn met een van de algemeen gesproken talen binnen het studiegebied (d.w.z. DhoLuo, Swahili of Engels; uit eerdere ervaring blijkt dat dit >99% van de volwassen bevolking vertegenwoordigt)
- Moet bereid zijn om vertrouwelijke informatie over prenatale geschiedenis, zwangerschapsverloop, verloskundige complicaties, klinisch beloop en ervaringen met het navigeren in het gezondheidszorgsysteem te delen.
- Moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
Cohortspecifieke criteria voor noodgevallen:
- Deelnemers zijn ofwel patiënten die een kritieke noodsituatie in verband met zwangerschap, verloskunde of neonatale gezondheid hebben meegemaakt, of een geschikt familielid in het geval dat de patiënt niet in staat is om deel te nemen aan het interview vanwege overlijden, ziekte of andere omstandigheden.
Cohortspecifieke criteria voor geboorteplanning:
- Alle zwangere vrouwen die een geboorteplan registreren via de Health Navigation Birth Planning-service komen in aanmerking om zich in te schrijven voor het Birth Planning Cohort
Focusgroep Cohort-specifieke criteria:
- Alle deelnemers van het noodcohort en het cohort voor geboorteplanning komen in aanmerking, evenals CHW-vrijwilligers en OHR-EKC- en MoH-gezondheidscentrummedewerkers
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar die niet als ontvoogde minderjarige in aanmerking komen
- Individuen die geen Engels, Dholuo of Swahili spreken
- Personen die zich niet op hun gemak voelen bij het delen van vertrouwelijke informatie over prenatale geschiedenis, zwangerschapsverloop, verloskundige complicaties, klinisch beloop en ervaringen in het gezondheidszorgsysteem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MNH-noodcohort
Deelnemers zijn ofwel patiënten die een kritieke zwangerschapsgerelateerde, verloskundige of neonatale gezondheidsnoodsituatie hebben meegemaakt.
|
Bij de follow-up na 12 maanden zal een doelgerichte steekproef van studiedeelnemers en hun significante anderen, gemeenschapsgezondheidswerkers die zijn opgeleid als gezondheidsnavigators en lokale programmamedewerkers, door onderzoeksmedewerkers worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies om kwalitatieve gegevens te verzamelen. over zwangerschapszorg, ervaring met het navigeren door verloskundige noodsituaties, financiële problemen en haalbaarheid/aanvaardbaarheid van het Health Navigation-programma. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het rekruteren van proefpersonen die betrokken zijn bij complexe verloskundige noodsituaties, gevallen die aanzienlijke vertragingen bij de overdracht van zorg met zich meebrachten, gevallen die resulteerden in aanzienlijke morbiditeit/mortaliteit, evenals gevallen waarbij sprake was van efficiënte/succesvolle zorgcoördinatie, doorverwijzing en vervoer.
|
|
Geboorteplanning cohort
Zwangere vrouwen die een eerste geboorteplan voltooien via het HN-programma op de sublocaties Mfangano Island East en South.
|
Bij de follow-up na 12 maanden zal een doelgerichte steekproef van studiedeelnemers en hun significante anderen, gemeenschapsgezondheidswerkers die zijn opgeleid als gezondheidsnavigators en lokale programmamedewerkers, door onderzoeksmedewerkers worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies om kwalitatieve gegevens te verzamelen. over zwangerschapszorg, ervaring met het navigeren door verloskundige noodsituaties, financiële problemen en haalbaarheid/aanvaardbaarheid van het Health Navigation-programma. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het rekruteren van proefpersonen die betrokken zijn bij complexe verloskundige noodsituaties, gevallen die aanzienlijke vertragingen bij de overdracht van zorg met zich meebrachten, gevallen die resulteerden in aanzienlijke morbiditeit/mortaliteit, evenals gevallen waarbij sprake was van efficiënte/succesvolle zorgcoördinatie, doorverwijzing en vervoer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel vertragingen in de toegang tot spoedeisende zorg bij vrouwen en pasgeborenen die een kritieke gezondheidsnoodsituatie ervaren
Tijdsspanne: Van vakinschrijving tot afronding van de studie, gemiddeld 12 maanden.
|
Kwantificeer intervaltijdvertragingen bij toegang tot spoedeisende postfrisse zorg bij vrouwen en pasgeborenen die een kritieke zwangerschapsgerelateerde, verloskundige of neonatale gezondheidsnoodsituatie ervaren op Mfangano Island Division.
|
Van vakinschrijving tot afronding van de studie, gemiddeld 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMCH-2018-27289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .