L'étude MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
14 juin 2022 mis à jour par: University of Minnesota
L'étude MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano) : Une étude de cohorte communautaire de 12 mois pour évaluer les retards d'accès aux soins d'urgence maternels et néonatals dans l'ouest du Kenya
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle qui évaluera les obstacles influençant l'accès aux soins d'urgence pendant la grossesse, l'obstétrique et le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à une étude de cohorte observationnelle de 12 mois sur des méthodes mixtes, des chercheurs de l'Université de Maseno, de l'Université du Minnesota (UMN) et de l'OHR-EKC évalueront les obstacles qui influent sur l'accès à la grossesse d'urgence, aux soins obstétriques et néonatals chez les patients qui demandent des soins dans 9 centres de santé de Mfangano Island, ainsi que l'impact préliminaire et la faisabilité/acceptabilité de l'approche HN pour améliorer l'accès aux services SMN et raccourcir les délais de prise en charge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
239
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes et volontaires ASC OHR-EKC et personnel des établissements de santé du ministère de la Santé
La description
Critères d'inclusion généraux :
- Doit avoir ≥ 18 ans à la date d'éligibilité à l'étude, ou être considéré comme un mineur émancipé (c'est-à-dire: une personne âgée de moins de 18 ans qui était mariée, enceinte ou un parent, conformément aux directives du gouvernement du Kenya et aux recherches antérieures telles que comme Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Doit être au courant de l'une des langues couramment parlées dans la zone d'étude (c'est-à-dire DhoLuo, swahili ou anglais ; l'expérience antérieure indique que cela représente > 99 % de la population adulte)
- Doit être disposé à partager des informations confidentielles sur les antécédents prénataux, l'évolution de la grossesse, les complications obstétricales, l'évolution clinique et les expériences de navigation dans le système de santé.
- Doit avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.
Critères d'urgence spécifiques à la cohorte :
- Les participants seront soit des patients qui ont vécu une urgence médicale grave liée à la grossesse, obstétricale ou néonatale, soit un membre de la famille approprié dans le cas où le patient ne peut pas participer à l'entretien en raison d'un décès, d'une maladie ou d'une autre circonstance.
Critères spécifiques à la cohorte de planification des naissances :
- Toutes les femmes enceintes qui enregistrent un plan de naissance via le service de planification des naissances de Health Navigation seront éligibles pour s'inscrire à la cohorte de planification des naissances
Critères spécifiques à la cohorte du groupe de discussion :
- Tous les participants de la cohorte d'urgence et de la cohorte de planification des naissances seront éligibles, ainsi que les bénévoles des ASC et le personnel des établissements de santé de l'OHR-EKC et du ministère de la Santé
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 18 ans et qui ne sont pas considérées comme des mineurs émancipés
- Les personnes qui ne parlent ni anglais, ni dholuo ni swahili
- Les personnes qui ne sont pas à l'aise de partager des informations confidentielles sur les antécédents prénatals, l'évolution de la grossesse, les complications obstétricales, l'évolution clinique et les expériences de navigation dans le système de soins de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'urgence MNH
Les participants seront soit des patients qui ont vécu une urgence critique liée à la grossesse, obstétricale ou néonatale.
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Au suivi de 12 mois, un échantillon utile et pratique de participants à l'étude et de leurs proches, des agents de santé communautaires formés en tant que navigateurs de la santé et du personnel local du programme, seront invités par le personnel de recherche à participer à des discussions de groupe pour recueillir des données qualitatives sur les soins de grossesse, l'expérience de la navigation dans les urgences obstétricales, les difficultés financières et la faisabilité / l'acceptabilité du programme Health Navigation. Une attention particulière sera accordée au recrutement de sujets d'étude impliqués dans des urgences obstétricales complexes, des cas impliquant des retards importants dans le transfert des soins, des cas entraînant une morbidité/mortalité importante, ainsi que des cas impliquant une coordination, une référence et un transport efficaces/réussis des soins.
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Cohorte de planification des naissances
Les femmes enceintes qui terminent un plan de naissance initial dans le cadre du programme HN dans les sous-emplacements est et sud de l'île de Mfangano.
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Au suivi de 12 mois, un échantillon utile et pratique de participants à l'étude et de leurs proches, des agents de santé communautaires formés en tant que navigateurs de la santé et du personnel local du programme, seront invités par le personnel de recherche à participer à des discussions de groupe pour recueillir des données qualitatives sur les soins de grossesse, l'expérience de la navigation dans les urgences obstétricales, les difficultés financières et la faisabilité / l'acceptabilité du programme Health Navigation. Une attention particulière sera accordée au recrutement de sujets d'étude impliqués dans des urgences obstétricales complexes, des cas impliquant des retards importants dans le transfert des soins, des cas entraînant une morbidité/mortalité importante, ainsi que des cas impliquant une coordination, une référence et un transport efficaces/réussis des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les délais d'accès aux soins d'urgence chez les femmes et les nouveau-nés qui vivent une urgence sanitaire critique
Délai: De l'inscription du sujet à la fin des études, une moyenne de 12 mois.
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Quantifier les délais d'intervalle dans l'accès aux soins SMN d'urgence chez les femmes et les nouveau-nés qui connaissent une urgence sanitaire critique liée à la grossesse, obstétricale ou néonatale dans la division de l'île de Mfangano.
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De l'inscription du sujet à la fin des études, une moyenne de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2018-27289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .