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El estudio MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)

14 de junio de 2022 actualizado por: University of Minnesota

El estudio MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): un estudio de cohorte basado en la comunidad de 12 meses para evaluar los retrasos en el acceso a la atención de emergencia materna y neonatal en el oeste de Kenia

Este es un estudio observacional de cohortes que evaluará las barreras que influyen en el acceso a la atención de emergencia del embarazo, obstétrica y neonatal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A través de un estudio de cohorte observacional de métodos mixtos de 12 meses, investigadores de la Universidad de Maseno, la Universidad de Minnesota (UMN) y OHR-EKC evaluarán las barreras que influyen en el acceso a la atención de emergencia del embarazo, obstétrica y neonatal entre pacientes que buscan atención en 9 centros de salud en Mfangano Island, así como el impacto preliminar y la factibilidad/aceptabilidad del enfoque de HN para mejorar el acceso a los servicios de MNH y acortar las demoras en la atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas y voluntarios de CHW OHR-EKC y personal del centro de salud del Ministerio de Salud

Descripción

Criterios generales de inclusión:

  • Debe tener ≥18 años de edad a la fecha de elegibilidad del estudio, o calificar como un menor emancipado (es decir, una persona menor de 18 años que estaba casada, embarazada o un padre, de acuerdo con las pautas del Gobierno de Kenia e investigaciones previas tales como Encuesta de Indicadores de SIDA de Kenia-KAIS)
  • Debe estar familiarizado con uno de los idiomas comúnmente hablados dentro del área de estudio (es decir, DhoLuo, swahili o inglés; la experiencia previa indica que esto representa >99% de la población adulta)
  • Debe estar dispuesto a compartir información confidencial sobre el historial prenatal, el curso del embarazo, las complicaciones obstétricas, el curso clínico y las experiencias en el sistema de atención médica.
  • Debe tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado.

Criterios específicos de la cohorte de emergencia:

- Los participantes serán pacientes que hayan experimentado una emergencia de salud grave relacionada con el embarazo, obstétrica o neonatal, o un familiar apropiado en el caso de que el paciente no pueda participar en la entrevista debido a la muerte o enfermedad u otra circunstancia.

Criterios específicos de la cohorte de planificación del nacimiento:

- Todas las mujeres embarazadas que registren un plan de parto a través del servicio de Planificación de Nacimiento de Navegación de Salud serán elegibles para inscribirse en la Cohorte de Planificación de Nacimiento

Criterios específicos de la cohorte del grupo focal:

- Todos los participantes de la cohorte de emergencia y la cohorte de planificación del parto serán elegibles, así como los voluntarios de CHW y el personal de las instalaciones de salud de OHR-EKC y MoH.

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años y que no califican como menores emancipados
  • Individuos que no hablan inglés, dholuo o swahili
  • Individuos que no se sienten cómodos compartiendo información confidencial sobre antecedentes prenatales, curso del embarazo, complicaciones obstétricas, curso clínico y experiencias en el manejo del sistema de atención médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de emergencia MNH
Los participantes serán pacientes que hayan experimentado una emergencia de salud grave relacionada con el embarazo, obstétrica o neonatal.
Otro: Discusión de grupo focal
A los 12 meses de seguimiento, el personal de investigación invitará a una muestra útil y conveniente de participantes del estudio y sus seres queridos, trabajadores de salud comunitarios capacitados como navegadores de salud y personal del programa local a participar en discusiones de grupos focales para recopilar datos cualitativos. sobre la atención del embarazo, la experiencia de navegar emergencias obstétricas, las dificultades financieras y la viabilidad/aceptabilidad del programa Health Navigation. Se prestará especial atención al reclutamiento de sujetos de estudio involucrados en emergencias obstétricas complejas, casos que implicaron retrasos significativos en la transferencia de la atención, casos que resultaron en una morbilidad/mortalidad significativa, así como casos que involucraron una coordinación, derivación y transporte eficiente/exitoso de la atención.
Cohorte de planificación del nacimiento
Mujeres embarazadas que completen un plan de parto inicial a través del programa HN dentro de las sububicaciones este y sur de la isla de Mfangano.
Otro: Discusión de grupo focal
A los 12 meses de seguimiento, el personal de investigación invitará a una muestra útil y conveniente de participantes del estudio y sus seres queridos, trabajadores de salud comunitarios capacitados como navegadores de salud y personal del programa local a participar en discusiones de grupos focales para recopilar datos cualitativos. sobre la atención del embarazo, la experiencia de navegar emergencias obstétricas, las dificultades financieras y la viabilidad/aceptabilidad del programa Health Navigation. Se prestará especial atención al reclutamiento de sujetos de estudio involucrados en emergencias obstétricas complejas, casos que implicaron retrasos significativos en la transferencia de la atención, casos que resultaron en una morbilidad/mortalidad significativa, así como casos que involucraron una coordinación, derivación y transporte eficiente/exitoso de la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los retrasos en el intervalo de tiempo en el acceso a la atención de emergencia entre las mujeres y los recién nacidos que experimentan una emergencia de salud crítica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de la asignatura hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuantificar los retrasos en el tiempo de intervalo para acceder a la atención de emergencia de MNH entre mujeres y recién nacidos que experimentan una emergencia de salud grave relacionada con el embarazo, obstétrica o neonatal en la división de la isla de Mfangano.
Desde la inscripción de la asignatura hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Maseno University

Investigadores

  • Investigador principal: Chas Salmen, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMCH-2018-27289

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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