- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942536
MOMENTUM-tutkimus (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)
MOMENTUM-tutkimus (Äidin hätänavigoinnin ja triagen seuranta Mfanganossa): 12 kuukauden yhteisöpohjainen kohorttitutkimus äitien ja vastasyntyneiden ensiapuhoidon viivästysten arvioimiseksi Länsi-Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Hänen on oltava vähintään 18-vuotias opintojen kelpoisuuspäivänä tai oltava emansipoitunut alaikäinen (eli alle 18-vuotias henkilö, joka oli naimisissa, raskaana tai vanhempi Kenian hallituksen ohjeiden ja aikaisempien tutkimusten, kuten esim. kuten Kenian AIDS-indikaattoritutkimus-KAIS)
- Hänen tulee olla perehtynyt johonkin opiskelualueella yleisesti puhutusta kielestä (esim. DhoLuo, swahili tai englanti; aikaisempi kokemus osoittaa, että tämä edustaa > 99 % aikuisväestöstä)
- On oltava valmis jakamaan luottamuksellisia tietoja synnytystä edeltävästä historiasta, raskauden kulusta, synnytyskomplikaatioista, kliinisestä kulusta ja kokemuksista terveydenhuoltojärjestelmässä.
- Hänellä on oltava kyky antaa tietoinen suostumus.
Hätätilan kohorttikohtaiset kriteerit:
- Osallistujina ovat joko potilaat, jotka ovat kokeneet kriittisen raskauteen liittyvän, synnytyksen tai vastasyntyneen terveydenhuollon hätätilan, tai sopiva perheenjäsen siinä tapauksessa, että potilas ei voi osallistua haastatteluun kuoleman, sairauden tai muun seikan vuoksi.
Syntymäsuunnittelun kohorttikohtaiset kriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, jotka rekisteröivät synnytyssuunnitelman Health Navigation Birth Planning -palvelun kautta, voivat ilmoittautua syntymäsuunnittelukohorttiin
Kohderyhmän kohorttikohtaiset kriteerit:
- Kaikki osallistujat hätäkohortista ja synnytyksen suunnittelukohortista ovat tukikelpoisia, samoin kuin CHW:n vapaaehtoiset sekä OHR-EKC:n ja MH:n terveyskeskuksen henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole emansipoituneita alaikäisiä
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia, dholuoa tai swahilia
- Henkilöt, jotka eivät halua jakaa luottamuksellisia tietoja synnytystä edeltävästä historiasta, raskauden kulusta, synnytyskomplikaatioista, kliinisestä kulusta ja kokemuksista terveydenhuoltojärjestelmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MNH:n hätäkohortti
Osallistujat ovat joko potilaita, jotka ovat kokeneet kriittisen raskauteen liittyvän, synnytystaudin tai vastasyntyneen terveydenhuollon hätätilan.
|
12 kuukauden seurannassa tutkimushenkilöstö kutsuu tarkoituksenmukaisen, kätevän otoksen tutkimukseen osallistujista ja heidän merkittävistään, terveysnavigaattoriksi koulutetuista yhteisön terveystyöntekijöistä ja ohjelman paikallisista henkilöistä osallistumaan fokusryhmäkeskusteluihin laadullisen tiedon keräämiseksi. raskauden hoidosta, kokemuksesta synnytyksen hätätilanteissa navigoinnista, taloudellisista vaikeuksista ja Health Navigation -ohjelman toteutettavuudesta/käytettävyydestä. Erityistä huomiota kiinnitetään opiskelijoiden rekrytointiin monimutkaisiin synnytyshätätilanteisiin, tapauksiin, joissa hoidon siirto viivästyi merkittävästi, tapauksiin, jotka ovat johtaneet merkittävään sairastumiseen/kuolleisuuteen sekä tapauksiin, joissa on ollut tehokas/onnistunut hoidon koordinointi, lähetteet ja kuljetus.
|
|
Syntymäsuunnittelun kohortti
Raskaana olevat naiset, jotka suorittavat alkuperäisen syntymäsuunnitelman HN-ohjelman kautta Mfangano Islandin itä- ja eteläosissa.
|
12 kuukauden seurannassa tutkimushenkilöstö kutsuu tarkoituksenmukaisen, kätevän otoksen tutkimukseen osallistujista ja heidän merkittävistään, terveysnavigaattoriksi koulutetuista yhteisön terveystyöntekijöistä ja ohjelman paikallisista henkilöistä osallistumaan fokusryhmäkeskusteluihin laadullisen tiedon keräämiseksi. raskauden hoidosta, kokemuksesta synnytyksen hätätilanteissa navigoinnista, taloudellisista vaikeuksista ja Health Navigation -ohjelman toteutettavuudesta/käytettävyydestä. Erityistä huomiota kiinnitetään opiskelijoiden rekrytointiin monimutkaisiin synnytyshätätilanteisiin, tapauksiin, joissa hoidon siirto viivästyi merkittävästi, tapauksiin, jotka ovat johtaneet merkittävään sairastumiseen/kuolleisuuteen sekä tapauksiin, joissa on ollut tehokas/onnistunut hoidon koordinointi, lähetteet ja kuljetus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kiireelliseen hoitoon pääsyn viivästykset naisilla ja vastasyntyneillä, jotka kokevat kriittisen terveyshätätilan
Aikaikkuna: Aineilmoittautumisesta opintojen suorittamiseen keskimäärin 12 kuukautta.
|
Arvioi aikavälien viiveet MNH:n hätähoidon saamisessa naisilla ja vastasyntyneillä, jotka kokevat kriittisen raskauteen liittyvän, synnytyksen tai vastasyntyneen terveydenhuollon hätätilan Mfangano Island Divisionissa.
|
Aineilmoittautumisesta opintojen suorittamiseen keskimäärin 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMCH-2018-27289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .