Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MOMENTUM (monitorowanie nawigacji i segregacji matek w nagłych wypadkach na Mfangano (MOMENTUM)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Badanie MOMENTUM (monitorowanie nawigacji i segregacji matek w nagłych wypadkach na Mfangano): 12-miesięczne badanie kohortowe oparte na społeczności w celu oceny opóźnień w dostępie do opieki w nagłych wypadkach dla matek i noworodków w zachodniej Kenii

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe, które oceni bariery wpływające na dostęp do pilnej ciąży, opieki położniczej i neonatologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za pomocą 12-miesięcznych metod mieszanych, obserwacyjnego badania kohortowego, badacze z Maseno University, University of Minnesota (UMN) i OHR-EKC ocenią bariery wpływające na dostęp do pilnej ciąży, opieki położniczej i neonatologicznej wśród pacjentów poszukujących opieki w 9 ośrodkach zdrowia na Mfangano Island, a także wstępny wpływ i wykonalność/akceptowalność podejścia HN do poprawy dostępu do usług MNH i skrócenia opóźnień w opiece.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży oraz wolontariusze CHW OHR-EKC i pracownicy placówek służby zdrowia MZ

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat w dniu kwalifikowalności do badania lub kwalifikować się jako wyemancypowany małoletni (tj. osoba w wieku poniżej 18 lat, która była w związku małżeńskim, w ciąży lub była rodzicem, zgodnie z wytycznymi rządu Kenii i wcześniejszymi badaniami, takimi jak jako Kenia AIDS Indicator Survey-KAIS)
  • Musi być biegły w jednym z powszechnie używanych języków na obszarze studiów (tj. DhoLuo, suahili lub angielski; wcześniejsze doświadczenia wskazują, że stanowi to >99% dorosłej populacji)
  • Musi być chętny do dzielenia się poufnymi informacjami na temat historii prenatalnej, przebiegu ciąży, powikłań położniczych, przebiegu klinicznego oraz doświadczeń w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej.
  • Musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria specyficzne dla kohorty ratunkowej:

- Uczestnikami będą albo pacjentki, które doświadczyły nagłego stanu zdrowia związanego z ciążą, położnictwem lub noworodkiem, albo odpowiedni członek rodziny w przypadku, gdy pacjentka nie może uczestniczyć w rozmowie z powodu śmierci, choroby lub innych okoliczności.

Kryteria specyficzne dla kohorty planowania urodzenia:

- Wszystkie kobiety w ciąży, które zarejestrują plan porodu za pośrednictwem usługi Health Navigation Birth Planning, będą mogły zapisać się do Kohorty Planowania Urodzenia

Kryteria specyficzne dla kohorty grupy fokusowej:

- Kwalifikują się wszyscy uczestnicy z kohorty ratunkowej i kohorty planowania porodu, a także wolontariusze CHW oraz personel OHR-EKC i placówki zdrowia Ministerstwa Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia, które nie kwalifikują się jako wyemancypowani nieletni
  • Osoby, które nie mówią po angielsku, dholuo lub suahili
  • Osoby, które nie czują się komfortowo, dzieląc się poufnymi informacjami na temat historii prenatalnej, przebiegu ciąży, powikłań położniczych, przebiegu klinicznego oraz doświadczeń w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta ratunkowa MNH
Uczestnikami będą pacjentki, które doświadczyły nagłego stanu zdrowia związanego z ciążą, położnictwem lub noworodkiem.
Inny: Dyskusja w grupie fokusowej
Podczas 12-miesięcznej obserwacji celowa, dogodna próba uczestników badania i ich znaczących innych osób, pracowników służby zdrowia społeczności przeszkolonych jako nawigatorzy zdrowia oraz personel lokalnego programu zostanie zaproszona przez personel badawczy do udziału w dyskusjach grup fokusowych w celu zebrania danych jakościowych na temat opieki nad ciążą, doświadczenia w radzeniu sobie w nagłych przypadkach położniczych, trudności finansowych oraz wykonalności/akceptowalności programu Health Navigation. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na rekrutację badanych osób zaangażowanych w złożone nagłe przypadki położnicze, przypadki, które obejmowały znaczne opóźnienia w przekazywaniu opieki, przypadki powodujące znaczną chorobowość / śmiertelność, a także przypadki, które obejmowały skuteczną / skuteczną koordynację opieki, skierowania i transport.
Kohorta Planowania Urodzenia
Kobiety w ciąży, które wypełnią wstępny plan porodu w ramach programu HN w podlokalizacjach wschodniej i południowej wyspy Mfangano.
Inny: Dyskusja w grupie fokusowej
Podczas 12-miesięcznej obserwacji celowa, dogodna próba uczestników badania i ich znaczących innych osób, pracowników służby zdrowia społeczności przeszkolonych jako nawigatorzy zdrowia oraz personel lokalnego programu zostanie zaproszona przez personel badawczy do udziału w dyskusjach grup fokusowych w celu zebrania danych jakościowych na temat opieki nad ciążą, doświadczenia w radzeniu sobie w nagłych przypadkach położniczych, trudności finansowych oraz wykonalności/akceptowalności programu Health Navigation. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na rekrutację badanych osób zaangażowanych w złożone nagłe przypadki położnicze, przypadki, które obejmowały znaczne opóźnienia w przekazywaniu opieki, przypadki powodujące znaczną chorobowość / śmiertelność, a także przypadki, które obejmowały skuteczną / skuteczną koordynację opieki, skierowania i transport.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń odstępy czasowe opóźnień w dostępie do opieki w nagłych wypadkach wśród kobiet i noworodków, które doświadczają krytycznego zagrożenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Od rejestracji na przedmiot do ukończenia studiów średnio 12 miesięcy.
Kwantyfikuj opóźnienia czasowe w dostępie do opieki MNH w nagłych wypadkach wśród kobiet i noworodków, które doświadczają krytycznego zagrożenia zdrowotnego związanego z ciążą, położnictwem lub noworodkiem na Mfangano Island Division.
Od rejestracji na przedmiot do ukończenia studiów średnio 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Maseno University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chas Salmen, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMCH-2018-27289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyskusja w grupie fokusowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj