Исследование MOMENTUM (Мониторинг экстренной навигации и сортировки матерей в Мфангано). (MOMENTUM)
14 июня 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Исследование MOMENTUM (Мониторинг экстренной навигации и сортировки матерей в Мфангано): 12-месячное когортное исследование на базе сообщества для оценки задержек в доступе к неотложной помощи матерям и новорожденным в Западной Кении.
Это обсервационное когортное исследование, в ходе которого будут оцениваться барьеры, влияющие на доступ к неотложной помощи при беременности, акушерству и неонатальной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью 12-месячного комбинированного обсервационного когортного исследования исследователи из Университета Масено, Университета Миннесоты (UMN) и OHR-EKC оценят барьеры, влияющие на доступ к неотложной помощи при беременности, акушерству и неонатологии среди пациентов, обращающихся за помощью в 9 медицинских центрах на Мфангано. острова, а также предварительное влияние и осуществимость/приемлемость подхода HN для улучшения доступа к услугам MNH и сокращения задержек в оказании помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
239
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины и волонтеры ОРЗ Персонал учреждения здравоохранения OHR-EKC и Минздрава
Описание
Общие критерии включения:
- Должен быть ≥18 лет на дату права на участие в обучении или соответствовать эмансипированному несовершеннолетнему (то есть: лицо в возрасте до 18 лет, состоящее в браке, беременное или являющееся родителем, в соответствии с руководящими принципами правительства Кении и предыдущими исследованиями, такими как как Исследование показателей СПИДа в Кении-KAIS)
- Должен владеть одним из наиболее распространенных языков в изучаемой области (т. дхолуо, суахили или английский язык; предыдущий опыт показывает, что это составляет> 99% взрослого населения)
- Должен быть готов поделиться конфиденциальной информацией о дородовом анамнезе, течении беременности, акушерских осложнениях, клиническом течении и опыте работы в системе здравоохранения.
- Должен иметь возможность дать информированное согласие.
Специфические когортные критерии экстренной помощи:
- Участниками будут либо пациенты, перенесшие критическую неотложную медицинскую помощь, связанную с беременностью, акушерством или новорожденным, либо соответствующий член семьи в случае, если пациент не может участвовать в интервью из-за смерти, болезни или других обстоятельств.
Критерии планирования родов для конкретной когорты:
- Все беременные женщины, которые зарегистрируют план родов через службу планирования родов Health Navigation, будут иметь право на участие в когорте планирования родов.
Критерии фокус-группы для когорты:
- Все участники из когорты неотложной помощи и когорты планирования родов будут иметь право на участие, а также волонтеры ОРЗ, а также сотрудники медицинских учреждений OHR-EKC и Минздрава.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет, которые не считаются эмансипированными несовершеннолетними.
- Лица, не говорящие ни на английском, ни на языке дхолуо, ни на суахили.
- Лица, которым неудобно делиться конфиденциальной информацией о дородовом анамнезе, течении беременности, акушерских осложнениях, клиническом течении и опыте обращения с системой здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта экстренной помощи MNH
Участниками будут либо пациенты, перенесшие критическую неотложную медицинскую помощь, связанную с беременностью, акушерством или новорожденным.
|
После 12-месячного наблюдения исследовательский персонал пригласит целенаправленную, удобную выборку участников исследования и их значимых лиц, общественных работников здравоохранения, прошедших подготовку в качестве навигаторов по вопросам здоровья, и сотрудников местных программ для участия в обсуждениях в фокус-группах для сбора качественных данных. об уходе за беременными, опыте преодоления неотложных акушерских состояний, финансовых затруднениях и осуществимости/приемлемости программы «Навигация по здоровью». Особое внимание будет уделено набору субъектов исследования, вовлеченных в сложные акушерские неотложные состояния, случаи, связанные со значительными задержками в передаче помощи, случаи, приведшие к значительной заболеваемости/смертности, а также случаи, которые включали эффективную/успешную координацию помощи, направление и транспортировку.
|
|
Когорта планирования родов
Беременные женщины, которые завершили первоначальный план родов в рамках программы HN в восточных и южных районах острова Мфангано.
|
После 12-месячного наблюдения исследовательский персонал пригласит целенаправленную, удобную выборку участников исследования и их значимых лиц, общественных работников здравоохранения, прошедших подготовку в качестве навигаторов по вопросам здоровья, и сотрудников местных программ для участия в обсуждениях в фокус-группах для сбора качественных данных. об уходе за беременными, опыте преодоления неотложных акушерских состояний, финансовых затруднениях и осуществимости/приемлемости программы «Навигация по здоровью». Особое внимание будет уделено набору субъектов исследования, вовлеченных в сложные акушерские неотложные состояния, случаи, связанные со значительными задержками в передаче помощи, случаи, приведшие к значительной заболеваемости/смертности, а также случаи, которые включали эффективную/успешную координацию помощи, направление и транспортировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить интервалы времени задержки в доступе к неотложной помощи среди женщин и новорожденных, оказавшихся в критической ситуации со здоровьем.
Временное ограничение: От регистрации субъекта до завершения исследования в среднем 12 месяцев.
|
Количественная оценка временных интервалов в доступе к неотложной помощи в связи с сердечным заболеванием среди женщин и новорожденных, которые испытывают критическую неотложную медицинскую помощь, связанную с беременностью, акушерством или неонатальным состоянием, в округе Мфангано-Айленд.
|
От регистрации субъекта до завершения исследования в среднем 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMCH-2018-27289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .