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Die MOMENTUM-Studie (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano (MOMENTUM)

14. Juni 2022 aktualisiert von: University of Minnesota

Die MOMENTUM-Studie (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): Eine 12-monatige gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie zur Bewertung von Verzögerungen beim Zugang zur Notfallversorgung von Müttern und Neugeborenen in Westkenia

Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie, die Barrieren bewerten wird, die den Zugang zu Notversorgung für Schwangerschaft, Geburtshilfe und Neugeborenen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer 12-monatigen Kohortenbeobachtungsstudie mit gemischten Methoden werden Forscher der Maseno University, der University of Minnesota (UMN) und des OHR-EKC die Barrieren bewerten, die den Zugang zu Notfallversorgung für Schwangerschaft, Geburtshilfe und Neugeborenen bei Patienten beeinflussen, die in 9 Gesundheitszentren auf Mfangano behandelt werden Island, sowie die vorläufigen Auswirkungen und Machbarkeit/Akzeptanz des HN-Ansatzes zur Verbesserung des Zugangs zu MNH-Diensten und zur Verkürzung von Behandlungsverzögerungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere und CHW-Freiwillige OHR-EKC- und MoH-Gesundheitseinrichtungen

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Muss zum Zeitpunkt der Studienberechtigung ≥ 18 Jahre alt sein oder sich als emanzipierter Minderjähriger qualifizieren (dh: Person im Alter von weniger als 18 Jahren, die verheiratet, schwanger oder ein Elternteil war, in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Regierung von Kenia und früheren Forschungen wie z als Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
  • Muss mit einer der im Studiengebiet gebräuchlichen Sprachen vertraut sein (z. DhoLuo, Suaheli oder Englisch; frühere Erfahrungen zeigen, dass dies > 99 % der erwachsenen Bevölkerung ausmacht)
  • Muss bereit sein, vertrauliche Informationen über vorgeburtliche Vorgeschichte, Schwangerschaftsverlauf, geburtshilfliche Komplikationen, klinischen Verlauf und Erfahrungen im Umgang mit dem Gesundheitssystem weiterzugeben.
  • Muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Notfallkohortenspezifische Kriterien:

- Teilnehmer sind entweder Patientinnen, die einen kritischen schwangerschaftsbedingten, geburtshilflichen oder neonatalen Gesundheitsnotfall erlebt haben, oder geeignete Familienmitglieder, falls der Patient aufgrund von Tod oder Krankheit oder anderen Umständen nicht in der Lage ist, an der Befragung teilzunehmen.

Kohortenspezifische Kriterien für die Geburtsplanung:

- Alle schwangeren Frauen, die einen Geburtsplan über den Geburtsplanungsdienst von Health Navigation registrieren, sind berechtigt, sich in die Geburtsplanungskohorte einzuschreiben

Kohortenspezifische Kriterien der Fokusgruppe:

- Alle Teilnehmer aus der Notfallkohorte und der Geburtsplanungskohorte sind teilnahmeberechtigt, ebenso wie CHW-Freiwillige und Mitarbeiter der Gesundheitseinrichtungen von OHR-EKC und MoH

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren, die nicht als emanzipierte Minderjährige gelten
  • Personen, die weder Englisch, Dholuo noch Suaheli sprechen
  • Personen, denen es unangenehm ist, vertrauliche Informationen über vorgeburtliche Vorgeschichte, Schwangerschaftsverlauf, geburtshilfliche Komplikationen, klinischen Verlauf und Erfahrungen im Umgang mit dem Gesundheitssystem auszutauschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postfrisch Notfallkohorte
Die Teilnehmer sind entweder Patientinnen, die einen kritischen schwangerschaftsbedingten, geburtshilflichen oder neonatologischen Notfall erlebt haben.
Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten wird eine gezielte Stichprobe von Studienteilnehmern und ihren Lebensgefährten, zu Gesundheitsnavigatoren ausgebildeten Gesundheitshelfern der Gemeinde und lokalen Programmmitarbeitern von Forschungsmitarbeitern eingeladen, an Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, um qualitative Daten zu sammeln zur Schwangerschaftsvorsorge, Erfahrung im Umgang mit geburtshilflichen Notfällen, finanziellen Schwierigkeiten und Durchführbarkeit/Akzeptanz des Gesundheitsnavigationsprogramms. Besonderes Augenmerk wird auf die Rekrutierung von Studienteilnehmern gelegt, die an komplexen geburtshilflichen Notfällen, Fällen mit erheblichen Verzögerungen bei der Übergabe der Versorgung, Fällen mit erheblicher Morbidität / Mortalität sowie Fällen mit effizienter / erfolgreicher Koordinierung der Versorgung, Überweisung und Transport beteiligt waren.
Geburtsplanungskohorte
Schwangere Frauen, die einen anfänglichen Geburtsplan durch das HN-Programm innerhalb der Unterstandorte Mfangano Island East und South abschließen.
Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten wird eine gezielte Stichprobe von Studienteilnehmern und ihren Lebensgefährten, zu Gesundheitsnavigatoren ausgebildeten Gesundheitshelfern der Gemeinde und lokalen Programmmitarbeitern von Forschungsmitarbeitern eingeladen, an Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, um qualitative Daten zu sammeln zur Schwangerschaftsvorsorge, Erfahrung im Umgang mit geburtshilflichen Notfällen, finanziellen Schwierigkeiten und Durchführbarkeit/Akzeptanz des Gesundheitsnavigationsprogramms. Besonderes Augenmerk wird auf die Rekrutierung von Studienteilnehmern gelegt, die an komplexen geburtshilflichen Notfällen, Fällen mit erheblichen Verzögerungen bei der Übergabe der Versorgung, Fällen mit erheblicher Morbidität / Mortalität sowie Fällen mit effizienter / erfolgreicher Koordinierung der Versorgung, Überweisung und Transport beteiligt waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie Zeitintervallverzögerungen beim Zugang zur Notfallversorgung bei Frauen und Neugeborenen, die einen kritischen Gesundheitsnotfall erleiden
Zeitfenster: Von der Facheinschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate.
Quantifizierung der zeitlichen Verzögerungen beim Zugang zu MNH-Notfallversorgung bei Frauen und Neugeborenen, die einen kritischen schwangerschaftsbedingten, geburtshilflichen oder neonatalen Gesundheitsnotfall auf der Mfangano Island Division erleben.
Von der Facheinschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Chas Salmen, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMCH-2018-27289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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